檢測(cè)范圍

檢測(cè)中心的實(shí)驗(yàn)室可以提供的藥品包裝材料檢測(cè)范圍包括：

泡罩包裝、條形包裝、袋包裝、雙鋁包裝、水針劑塑料包裝、軟質(zhì)瓶包裝、卡式瓶、安瓿瓶、西林瓶、藥箱、預(yù)灌裝、聚酯瓶、原料罐、丁基膠塞、藥用袋、藥蓋、藥用玻璃瓶、藥品包裝瓶、粉針劑包材、注射劑包材、聚乙烯輸液瓶、口服劑包材、多層共擠膜、噴霧劑包材、口服液包材、低硼玻璃瓶、高硼玻璃瓶、大輸液包材、多層共擠輸液用袋等。

檢測(cè)項(xiàng)目

藥品包裝材料檢測(cè)項(xiàng)目，通?？梢赃x擇以下幾種：

水蒸氣透過(guò)性能、拉伸強(qiáng)度、伸長(zhǎng)率、熱合強(qiáng)度、剝離強(qiáng)度、熱收縮性、穿刺力、穿刺器保持性、插入點(diǎn)不滲透性、注藥點(diǎn)密封性、懸掛力、鋁塑組合蓋開(kāi)啟力、耐沖擊力、耐撕裂性能、抗揉搓性能、厚度、溶劑殘留、密封性能、瓶蓋扭力、頂空氣體分析等。

檢測(cè)周期

一般7-10個(gè)工作日出具報(bào)告，可加急。

參考標(biāo)準(zhǔn)

GOST R ISO 15378-2017 藥品的主要包裝材料. 在參考良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)的ISO 9001-2008應(yīng)用的特殊要求

NF S93-200-2012 藥品的主要包裝材料.以良好加工實(shí)踐(GMP)為參考ISO 9001-2008應(yīng)用的特殊要求

GOST R 53699-2009 藥品原包裝材料.使用ISO 9001-2008優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)(GPM)的特殊要求

YBB 0041-2004 藥品包裝材料生產(chǎn)廠(chǎng)房潔凈室(區(qū))的檢測(cè)方法

DIN EN 14375-2016 保護(hù)兒童的不可重封口的藥品包裝.要求及試驗(yàn)

EN 14375-2016 保護(hù)兒童的不可重封口的藥品包裝-要求及試驗(yàn)

EN 16679-2014 包裝.藥品包裝防拆驗(yàn)證特征

DIN EN 14375 Berichtigung 1-2006 制藥產(chǎn)品用兒童不可重新封蓋的藥品包裝法.要求和試驗(yàn)

CSN 77 0126-1982 醫(yī)療藥品包裝.一般規(guī)范

MSZ 5692-1982 藥品包裝

檢測(cè)流程步驟

溫馨提示：以上內(nèi)容僅供參考使用，更多檢測(cè)需求請(qǐng)咨詢(xún)客服。