醫(yī)療器械微生物檢測標(biāo)準(zhǔn)有哪些?檢測報(bào)告如何辦理?檢測流程是什么?檢測周期多久呢?做檢測,找百檢!
檢測報(bào)告
檢測項(xiàng)目:
大腸菌群、細(xì)菌菌落總數(shù)、金黃色葡萄球菌、初始污染菌、綠膿桿菌、溶血性鏈球菌、無菌、細(xì)胞毒性試驗(yàn)、真菌菌落總數(shù)、真菌、細(xì)菌過濾效率(BFE)
檢測標(biāo)準(zhǔn):
1、YY/T 0127.9-2009 《口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第2單元:試驗(yàn)方法 細(xì)胞毒性試驗(yàn):瓊脂擴(kuò)散法及濾膜擴(kuò)散法》
2、四部通則1105 細(xì)菌菌落總數(shù)
3、GB15979-2002 中國藥典 2015年版 四部通則1105、 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
4、GB 15979-2002 《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》
5、四部通則1101 無菌
6、Part5:Testsforinvitrocytotoxicity 細(xì)胞毒性試驗(yàn)
7、YY0469-2011附錄B 《醫(yī)用外科口罩》
檢測報(bào)告用途
商超入駐、電商上架、內(nèi)部品控、招投標(biāo)、高校科研等。
檢測周期
一般3-10個(gè)工作日(特殊樣品除外),具體請咨詢客服。
檢測報(bào)告有效期
一般檢測報(bào)告上會(huì)標(biāo)注實(shí)驗(yàn)室收到樣品的時(shí)間、出具報(bào)告的時(shí)間。檢測報(bào)告上不會(huì)標(biāo)注有效期。常規(guī)來說只要檢測沒更新,檢測不變檢測報(bào)告一直有效。如果是用于過電商平臺,還要看平臺或買家的要求。
檢測費(fèi)用價(jià)格
因檢測項(xiàng)目及實(shí)驗(yàn)復(fù)雜程度不同,具體請聯(lián)系客服確定后進(jìn)行報(bào)價(jià)。
檢測流程步驟
溫馨提示:以上內(nèi)容僅供參考使用,更多檢測需求請咨詢客服。