生物相容性檢測(cè)一般包括組織相容性,細(xì)胞相容性,血液相容性等,一般是材料和宿主之間的相容性,檢測(cè)中心可提供各類生物相容性檢檢測(cè)驗(yàn),出具第三方生物相容性檢測(cè)報(bào)告。
檢測(cè)范圍
醫(yī)療器械,鈦合金,不銹鋼,聚氨酯,氧化鋁,聚乙烯,醫(yī)用玻璃纖維,口腔材料,水凝膠,二氧化硅,碳化硅,紗布,醫(yī)用棉簽,醫(yī)用硅膠等。
生物相容性檢測(cè)內(nèi)容
體外細(xì)胞毒性試驗(yàn),全身毒性試驗(yàn),急性經(jīng)口毒性試驗(yàn),皮膚刺激性試驗(yàn),皮膚致敏試驗(yàn),急性眼刺激試驗(yàn),肌肉植入試驗(yàn),材料特征分析,皮下植入試驗(yàn),溶血實(shí)驗(yàn)等。
生物相容性檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
1DIN EN ISO 7405-2009牙科 牙科用醫(yī)療器械的生物相容性評(píng)估
2DIN EN ISO 11979-5-2010眼科植入物 人工晶體 第5部分:生物相容性
3ISO 7405-2008牙科 牙科用醫(yī)療器械的生物相容性評(píng)估
4ISO 7405-2008/Amd 1-2013牙科學(xué).牙科用醫(yī)療器械生物相容性評(píng)價(jià).修改件1:陽(yáng)性控制材料
5ISO 7405-2008/DAM 1-2012牙科學(xué) 牙科醫(yī)療器械生物相容性評(píng)估 修改單1
6ISO 11979-5-2006眼科植入物 人工晶體 第5部分:生物相容性
7JIS T6001-2012牙科醫(yī)療設(shè)備的生物相容性的臨床評(píng)估.牙科用材料的試驗(yàn)方法
8NF EN ISO 11979-5-2006眼科植入物.眼內(nèi)晶狀體.第5部分:生物相容性
9YY 0290.5-2008醫(yī)用光學(xué)人工晶狀體 第5部分:生物相容性
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1、生物相容性檢測(cè)中心資質(zhì)齊全,CMA資質(zhì)認(rèn)證的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)。
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5,售后服務(wù),相關(guān)工程師一對(duì)一服務(wù)。
6,可出具中英文檢測(cè)報(bào)告,及msds報(bào)告編寫(xiě)服務(wù)。
生物相容性檢測(cè)流程
1、電話咨詢
2、郵寄生物相容性樣品或上門(mén)取樣。
3、工程師報(bào)價(jià)
4、支付檢測(cè)費(fèi)用,開(kāi)展實(shí)驗(yàn)。
5、完成實(shí)驗(yàn),出具檢測(cè)報(bào)告。
6、郵寄檢測(cè)報(bào)告,售后服務(wù)。
檢測(cè)流程步驟
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