醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備檢測(cè)哪些項(xiàng)目？檢測(cè)報(bào)告如何辦理？檢測(cè)周期多久？我們只做真實(shí)檢測(cè)。

檢測(cè)項(xiàng)目：

臨床研究人群特征、優(yōu)先級(jí)配置、使用說明書、沖擊與振動(dòng)、功能性連接、醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)中報(bào)警系統(tǒng)的通用要求、檢測(cè)和指南、醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)的分類、醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)的機(jī)械危險(xiǎn)防護(hù)、醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)的電磁兼容性、醫(yī)用電氣設(shè)備標(biāo)識(shí)、標(biāo)記和文件、醫(yī)用電氣設(shè)備檢測(cè)的通用要求、醫(yī)用電氣設(shè)備電氣危險(xiǎn)的防護(hù)、醫(yī)用電氣設(shè)備的結(jié)構(gòu)、醫(yī)療電氣系統(tǒng)、危險(xiǎn)情況和故障狀態(tài)、可編程醫(yī)用系統(tǒng)、在急診醫(yī)療服務(wù)環(huán)境中的醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)的要求、家用醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)的通用要求、對(duì)不需要的或過量的輻射危險(xiǎn)的防護(hù)、對(duì)超溫和其他安全方面危險(xiǎn)的防護(hù)、弱灌注狀態(tài)下的準(zhǔn)確度、總體要求以及檢測(cè)要求、技術(shù)說明書、指示和存取、控制器和儀表的準(zhǔn)確性和危險(xiǎn)輸出的防護(hù)、數(shù)據(jù)更新周期、有關(guān)分類的要求、概述、清洗、滅菌和消毒、電介質(zhì)強(qiáng)度、電源故障報(bào)警條件、電源長時(shí)間中斷后的操作、電磁兼容性、電磁騷擾-要求和試驗(yàn)、網(wǎng)電源短時(shí)中斷或自動(dòng)切換后的設(shè)置和數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、脈搏血氧探頭及探頭延長線、脈搏血氧探頭和探頭延長線的故障檢測(cè)、脈率準(zhǔn)確度、血氧飽和度數(shù)據(jù)分析、血氧飽和度數(shù)據(jù)采集、規(guī)格說明、設(shè)備的外部或設(shè)備部件的標(biāo)識(shí)、運(yùn)動(dòng)狀態(tài)下的準(zhǔn)確度、運(yùn)輸中的沖擊與振動(dòng)檢測(cè)、進(jìn)液、連續(xù)漏電和患者輔助電流、通用要求、防火、預(yù)置缺省報(bào)警、飽和度的脈搏信息信號(hào)、B型、BF型和CF型應(yīng)用部分、一般要求、保護(hù)性包裝的附加要求、信號(hào)不完整性、全項(xiàng)目、沖擊和振動(dòng)、可接受準(zhǔn)則的附加要求、可燃材料、啟動(dòng)程序的附件要求、基本性能的附加要求、應(yīng)用部件分類、度量單位、報(bào)警優(yōu)先級(jí)配置、報(bào)警信號(hào)的非激活狀態(tài)、報(bào)警信號(hào)的非激活狀態(tài)、指示和存取、操作說明書的附加要求、數(shù)據(jù)分析、數(shù)據(jù)采集、機(jī)械強(qiáng)度、標(biāo)記、標(biāo)識(shí)、清洗、消毒和滅菌、火花、生理效應(yīng)的附加要求、電源中斷報(bào)警、脈搏血氧設(shè)備、部件及附件的附加要求、警告和安全注意事項(xiàng)的要求、設(shè)備外部或設(shè)備部件的標(biāo)識(shí)、超溫、運(yùn)行模式、運(yùn)輸中的沖擊和振動(dòng)檢測(cè)、連接分布式報(bào)警系統(tǒng)、連接電子健康記錄、連續(xù)漏電流和患者輔助電流、遙控連接、防水和防塵的要求、防水等級(jí)、防輻射、附件、輔助設(shè)備及使用材料的附加要求、附件的要求、隨機(jī)文件的要求、額外的一般要求、部分項(xiàng)目、供電電源的中斷、信號(hào)不完整、信號(hào)輸入和輸出部分、醫(yī)用電子設(shè)備1-8部分、危險(xiǎn)輸出的防止－數(shù)據(jù)更新周期、報(bào)警系統(tǒng)、探頭溫升、清洗、消毒、滅菌、潑灑、淋雨、脈搏血氧探頭和探頭延長線、設(shè)備結(jié)構(gòu)、識(shí)別、標(biāo)和文件識(shí)、超溫和其他風(fēng)險(xiǎn)的防護(hù)、風(fēng)險(xiǎn)狀態(tài)和故障條件、ME 設(shè)備危害處境和故障條件、ME 設(shè)備的結(jié)構(gòu)、ME設(shè)備標(biāo)識(shí)、標(biāo)記和文件、介電質(zhì)強(qiáng)度、供電電源中斷、功能連接、醫(yī)用電氣設(shè)備或系統(tǒng)中報(bào)警系統(tǒng)的試驗(yàn)和導(dǎo)則的一般要求、危險(xiǎn)輸出的防止、可用性、對(duì)超溫和其他危險(xiǎn)的防護(hù)、工作數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、溢流、液體潑灑、泄漏、受潮、進(jìn)液、清洗、消毒、滅菌和相容、環(huán)境條件、識(shí)別、標(biāo)識(shí)和文件、光輻射（包含激光）、溢流、液體潑灑、泄漏、受潮、進(jìn)液、清洗、消毒、滅菌和相容性、識(shí)別、標(biāo)志和文件、通用標(biāo)準(zhǔn)的附錄、不正常的運(yùn)行和故障狀態(tài)、人為差錯(cuò)、保護(hù)接地—端子和連接、保護(hù)接地、功能接地和電位均衡、元器件和組件、壓力容器和受壓部件、可拆卸的保護(hù)裝置、基本安全類型、外殼和罩蓋、外殼和防護(hù)罩

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：

1、ISO 80601-2-61:2017 EN ISO 80601-2-61:2019 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-61部分 醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備 基本安全和主要性能專用要求 ISO 80601-2-61:2017 EN ISO 80601-2-61:2019 201.13

2、ISO80601-2-61:2011; ISO80601-2-61:2017; EN ISO80601-2-61:2011; EN ISO80601-2-61:2019 醫(yī)用電氣設(shè)備：第2-61部分 脈動(dòng)光電血氧計(jì)設(shè)備 的基本安全和基本性能用特殊要求

3、ISO 80601-2-61:2011; EN ISO 80601-2-61:2011 醫(yī)用電氣設(shè)備——第2-61部分：醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求 201.7.9.3.1.101

4、YY 0784-2010ISO9919:2005 醫(yī)用電氣設(shè)備-醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求 49

5、YY 0784-2010 醫(yī)用電氣設(shè)備醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求 50.101

6、ISO 80601-2-61:2017 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-61部分：脈氧儀設(shè)備基本安全和基本性能的特殊要求 201.103

7、YY 0784-2010ISO 9919:2005 醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求 YY 0784-2010ISO 9919:2005

8、ISO80601-2-61：2011 醫(yī)用電氣設(shè)備-醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求 201.103

9、YY0784-2010 ISO9919:2005 醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求

10、YY0784-2010 醫(yī)用電氣設(shè)備 醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求

檢測(cè)報(bào)告用途

商超入駐、電商上架、內(nèi)部品控、招投標(biāo)、高?？蒲械?。

檢測(cè)報(bào)告有效期

一般檢測(cè)報(bào)告上會(huì)標(biāo)注實(shí)驗(yàn)室收到樣品的時(shí)間、出具報(bào)告的時(shí)間。檢測(cè)報(bào)告上不會(huì)標(biāo)注有效期。常規(guī)來說只要檢測(cè)沒更新，檢測(cè)不變檢測(cè)報(bào)告一直有效。如果是用于過電商平臺(tái)，一般他們只認(rèn)可一年內(nèi)的。所以還要看平臺(tái)或買家的要求。

檢測(cè)費(fèi)用價(jià)格

因檢測(cè)項(xiàng)目及實(shí)驗(yàn)復(fù)雜程度不同，具體請(qǐng)聯(lián)系客服確定后進(jìn)行報(bào)價(jià)。

檢測(cè)流程步驟

溫馨提示：以上內(nèi)容僅供參考使用，更多檢測(cè)需求請(qǐng)咨詢客服。