化妝品安全評估中的原料安全評估應(yīng)按照風(fēng)險評估程序?qū)瘖y品原料和/或其可能存在的風(fēng)險物質(zhì)進行評估,保障原料使用的安全性。
化妝品安全評估
化妝品安全評估:化妝品原料的理化性質(zhì)
原料的理化性質(zhì)可用于預(yù)測特定的毒理學(xué)特性。一般包括以下內(nèi)容:
1、原料的名稱
包括標(biāo)準(zhǔn)中文名稱、通用名稱、商品名稱、化學(xué)名稱、INCI名稱、CAS號、EINCES號等。
2、物理狀態(tài)
如固體、液體、揮發(fā)性氣體等。
3、分子結(jié)構(gòu)式和相對分子量
對于復(fù)配原料,必須說明每個組成成分的分子結(jié)構(gòu)式和相對分子量。
4、化學(xué)特性和純度
應(yīng)說明表征化學(xué)特性時使用的技術(shù)條件(紫外光譜或紅外光譜、核磁、質(zhì)譜、元素分析等)以及檢測結(jié)果等。
應(yīng)明確原料的純度/含量以及測定方法,并說明分析方法的來源及測定原理。
在理化試驗和毒性試驗中使用的原料必須與產(chǎn)品中使用的原料相當(dāng)。確保理化試驗和毒性試驗中使用的原料更具有代表性,差異不會帶來安全風(fēng)險。
5、雜質(zhì)/殘留物
除了物質(zhì)的純度以外,還必須說明可能存在的雜質(zhì)/殘留物的濃度或含量。
6、溶解度
應(yīng)說明原料在水中和/或任何其他相關(guān)有機溶劑的溶解度。對于其計算值,應(yīng)說明計算方法。
7、分配系數(shù)(Log Pow)
如有,應(yīng)說明分配系數(shù)。對于其計算值,應(yīng)說明計算方法。
8、均質(zhì)性和穩(wěn)定性
應(yīng)說明試驗條件下檢測原料時使用的試驗溶液的均質(zhì)性。應(yīng)說明試驗條件下原料的穩(wěn)定性和儲存條件。
9、異構(gòu)體組成
如果原料存在異構(gòu)體,用作化妝品成分的相關(guān)異構(gòu)體應(yīng)進行安全評估。其他異構(gòu)體作為雜質(zhì),應(yīng)提供相關(guān)信息。
10、其他相關(guān)的理化指標(biāo)
如對于可吸收紫外線的成分,應(yīng)說明化合物的紫外線吸收的波長及紫外線吸收光譜(如UV-VIS吸收光譜)。
檢測流程步驟
溫馨提示:以上內(nèi)容僅供參考使用,更多檢測需求請咨詢客服。