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植入物檢測檢驗認證測試流程

檢測報告圖片樣例

植入物檢測測試檢驗報告檢測中心可以為您提供材料成分分析、指標(biāo)檢測、性能測試等服務(wù)。檢測報告可以提高消費者對您產(chǎn)品的信賴。

檢測項目

材質(zhì)檢測、成分分析、性能檢測、機械性能、微生物、安全性、毒理實驗等。

檢測范圍

骨科植入物、外科植入物、醫(yī)療植入物、金屬植入物、三類植入物、牙科植入物、神經(jīng)植入物、合金植入物、關(guān)節(jié)植入物、口腔植入物等。

檢測標(biāo)準

NY/T3960-2021水生外來入侵植物監(jiān)測技術(shù)規(guī)程

T/CSBM0028-2022外科植入物用磷酸四鈣

T/CSBM0027-2022外科植入物用α-磷酸三鈣

T/CSBM0023-20223D打印個性化鈦合金下頜骨修復(fù)重建植入物

T/CSBM0021-2022外科植入物抗菌鈦合金加工材第2部分:Ti6Al4V5Cu-ELI

T/CSBM0020-2022外科植入物抗菌鈦合金加工材第1部分:Ti5Cu

T/CSBM0019-2022外科植入物抗菌不銹鋼加工材

T/CSBM0016-2021鎳鈦形狀記憶合金骨植入物鎳離子釋放的體外測試方法

T/CSBM0011-2021醫(yī)用鈦合金植入物金屬離子析出評價方法

T/CSBM0007-2021外科植入物用Ti-24Nb-4Zr-8Sn合金

T/CSBM0003-2021外科植入物全髖關(guān)節(jié)假體增材制造鈦合金髖臼外杯

T/CSBM0002-2021脊柱植入物增材制造鈦合金人工椎體

T/CSBM0001-2021脊柱植入物增材制造鈦合金椎間融合器

T/CMBA010-2021用于關(guān)節(jié)軟骨再生的植入物評價規(guī)范

YY/T0647-2021無源外科植入物乳房植入物的專用要求

YY/T0663.1-2021心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分:血管內(nèi)假體

YY/T0500-2021心血管植入物血管假體管狀血管移植物和血管補片

YY/T1747-2021神經(jīng)血管植入物顱內(nèi)動脈支架

GB4234.1-2017外科植入物金屬材料第1部分:鍛造不銹鋼

GB4234.4-2019外科植入物金屬材料第4部分:鑄造鈷-鉻-鉬合金

GB12279-2008心血管植入物人工心臟瓣膜

GB/T12417.1-2008無源外科植入物骨接合與關(guān)節(jié)置換植入物第1部分:骨接合植入物特殊要求

GB/T12417.2-2008無源外科植入物骨接合與關(guān)節(jié)置換植入物第2部分:關(guān)節(jié)置換植入物特殊要求

GB/T13810-2017外科植入物用鈦及鈦合金加工材

GB16174.1-2015手術(shù)植入物有源植入式醫(yī)療器械第1部分:安全、標(biāo)記和制造商所提供信息的通用要求

GB16174.2-2015手術(shù)植入物有源植入式醫(yī)療器械第2部分:心臟起搏器

GB/T16886.15-2003醫(yī)療器械生物學(xué)評價第15部分:金屬與合金降解產(chǎn)物的定性與定量

GB/T19701.1-2016外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分:粉料

檢測流程步驟

檢測流程步驟

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