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從內(nèi)容到整改:3C認證驗廠全面講解

檢測報告圖片樣例

3C認證為強制性認證需要工廠檢查,驗廠需要檢查哪些內(nèi)容呢?流程如何?哪些問題容易導致驗廠不合格呢?本文介紹關(guān)于3C認證驗廠檢查內(nèi)容,查驗文件,常見問題,整改處理等問題。

1. 工廠檢查是檢查什么內(nèi)容?相關(guān)要求有哪些?

產(chǎn)品認證工廠檢查主要內(nèi)容包括“工廠質(zhì)量保證能力”和“產(chǎn)品一致性”的檢查。申請CCC認證的企業(yè)應以保證生產(chǎn)的認證產(chǎn)品與型式試驗樣品的一致性為目標,根據(jù)工廠質(zhì)保能力要求及相應產(chǎn)品認證實施規(guī)則/細則的要求,針對產(chǎn)品特性和生產(chǎn)加工特點,建立相應的質(zhì)量保證能力。

CCC認證中,CNCA發(fā)布了CNCA-00C-005《工廠質(zhì)量保證能力要求》作為各類產(chǎn)品的工廠質(zhì)量保證能力的基本要求。

2. 現(xiàn)場檢查時檢查哪些部門、場所,查閱哪些文件記錄?

一般而言,現(xiàn)場檢查主要涉及認證產(chǎn)品制造和質(zhì)量控制相關(guān)的部門和場所;現(xiàn)場檢查主要查閱的文件是與認證產(chǎn)品有關(guān)的技術(shù)文件和體系管理文件;現(xiàn)場檢查主要查閱的記錄是與認證產(chǎn)品有關(guān)的管理記錄。

3. 工廠檢查結(jié)論有幾種?

工廠檢查結(jié)論通常分為“工廠檢查通過”、“書面驗證通過”、“現(xiàn)場驗證通過”、“工廠檢查不通過”四種。其中,“書面驗證通過”指存在不符合項,工廠在規(guī)定的期限內(nèi)實施整改,認證機構(gòu)對整改措施的相關(guān)資料進行書面驗證,如有效則工廠檢查通過,否則不通過;“現(xiàn)場驗證通過”指存在不符合項,工廠在規(guī)定的期限內(nèi)實施整改,認證機構(gòu)整改措施進行現(xiàn)場驗證,如有效則工廠檢查通過,否則不通過。

4. 工廠哪些問題會產(chǎn)生不符合,如何整改?

一般而言,凡是未能滿足工廠質(zhì)量保證能力要求、產(chǎn)品一致性要求、產(chǎn)品標準要求或工廠相關(guān)管理體系文件的事實均可能產(chǎn)生不符合。

工廠檢查的不符合問題,檢查組會出具“不符合報告”告知工廠。不符合報告上會有不符合問題的描述、不符合條款的判斷和整改期限、驗證方式的內(nèi)容。

5. 哪些問題會導致工廠檢查不通過?常見的導致工廠檢查不通過的情況有:

a.指定試驗結(jié)果不合格;

b.關(guān)鍵資源不滿足要求;

c.產(chǎn)品一致性存在較嚴重問題,導致產(chǎn)品不符合標準要求;

d.產(chǎn)品存在明顯缺陷,可能導致質(zhì)量安全事故的;

e.產(chǎn)品一致性控制要求未有效實施,造成產(chǎn)品存在不一致且質(zhì)量保證能力系統(tǒng)性失效的;

f.不符合整改期間,工廠未采取整改措施、未按期提交整改情況資料或者整改后仍不合格。

5. 不符合問題的整改應該如何實施?

一般至少有5步:

a.熟悉認證相關(guān)要求;

b.對已發(fā)生的不符合進行糾正;

c.分析不符合發(fā)生的原因;

d.針對原因制定并實施糾正措施;

e.自我確認上述糾正和糾正措施實施是否符合認證要求。

6. 提交整改資料有哪些注意事項呢?向檢查組提交整改資料時要注意:

a.要在不符合報告上描述:原因分析、糾正和糾正措施內(nèi)容;

b.要提交支持糾正和糾正措施的實施情況的證據(jù)(文件、記錄、圖片等)

切記:原因分析要和糾正措施對應,證據(jù)要和糾正和糾正措施描述對應。

3C認證驗廠常見問題及整改方法

1. 質(zhì)量負責人無授權(quán)任命書,如何整改?

要求:與認證要求有關(guān)的各類人員職責、權(quán)限要明確(如質(zhì)量手冊中規(guī)定工廠組織機構(gòu)和各部門、各崗位職責);質(zhì)量負責人的職責權(quán)限要明確,要有任命,該負責人要具備能力承擔該工作。

工廠需補充蓋章簽字的有效質(zhì)量負責人授權(quán)書。

2. 工廠未規(guī)定其質(zhì)量記錄的保存時間,如何整改?

要求:與質(zhì)量相關(guān)的記錄保存期應滿足法律法規(guī)的要求,確保在本次檢查中能夠獲得前次檢查后的記錄,且至少不低于24個月。

工廠需要在記錄控制程序中須明確規(guī)定記錄的保存時間不低于2年。

3. 當工廠從經(jīng)銷商采購關(guān)鍵件時,未對這些關(guān)鍵件進行控制,如何整改?

要求:當從經(jīng)銷商、貿(mào)易商采購關(guān)鍵件時,工廠應采取適當措施以確保采購關(guān)鍵件的一致性并持續(xù)滿足其技術(shù)要求。

如不是直接從制造商采購關(guān)鍵件時(如從經(jīng)銷商、貿(mào)易商采購),工廠無法直接聯(lián)絡到關(guān)鍵件制造商。則工廠應在二級供應商采購協(xié)議中,加入質(zhì)量協(xié)議,寫明由二級供應商負責這些關(guān)鍵件的質(zhì)量控制,以確保關(guān)鍵件的一致性。

4. 關(guān)鍵工序未正確識別,如何整改?

要求:工廠應對影響認證產(chǎn)品質(zhì)量的工序(簡稱關(guān)鍵工序)進行識別,所識別的關(guān)鍵工序應符合規(guī)定要求。

工廠應該識別對產(chǎn)品與標準的符合性,以及產(chǎn)品一致性方面有重要影響的工序為關(guān)鍵工序。

比如通常意義上的裝配環(huán)節(jié);電機的浸漆、繞線環(huán)節(jié)等等,并在管理文件中,對這些關(guān)鍵的工序進行識別與控制。

注意:是生產(chǎn)工序中的關(guān)鍵過程,檢驗一般不算生產(chǎn)工序,因為檢驗不直接影響產(chǎn)品質(zhì)量。

5. 例行檢驗記錄缺失,如何整改?

要求:工廠應實施并保存相關(guān)例行檢驗記錄。

工廠需要對生產(chǎn)線例行檢驗員工進行培訓,強調(diào)例行檢驗記錄重要性,并按要求記錄例行檢驗的相關(guān)結(jié)果。

6. 工廠在文件規(guī)定的周期內(nèi),沒有對檢測設(shè)備進行計量和校準,如何整改?

要求:用于確定所生產(chǎn)的認證產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗試驗儀器設(shè)備應按規(guī)定的周期進行校準或檢定。

工廠需要在文件規(guī)定的周期內(nèi),將未按期計量的設(shè)備送至有資質(zhì)的計量校準機構(gòu)進行計量校準,并將相應標識貼在對應的檢測設(shè)備上,保存校準證書。

7. 生產(chǎn)線上出現(xiàn)的不合格品,未規(guī)定指定的存放位置,也未作標識,如何整改?

要求:對于采購、生產(chǎn)制造、檢驗等環(huán)節(jié)中發(fā)現(xiàn)的不合格品,工廠應采取標識、隔離、處置等措施,避免不合格品的非預期使用或交付。返工或返修后的產(chǎn)品應重新檢驗。

工廠應在生產(chǎn)線相應工位畫出不合格品存放區(qū)域,并對不合格品做對應的標識。文件中亦應該有相關(guān)的規(guī)定。

檢測流程步驟

檢測流程步驟

溫馨提示:以上內(nèi)容僅供參考使用,更多檢測需求請咨詢客服。

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