參考答案:
自動無創(chuàng)血壓計檢測檢驗報告如何辦理?測試哪些項目?測試標準有哪些?百檢也可依據(jù)相應(yīng)檢測標準或者根據(jù)您的需求設(shè)計檢測方案。做檢測,上百檢!我們只做真實檢測。
檢測項目:
部分參數(shù)、ME系統(tǒng)、ME設(shè)備危險情況和故障狀態(tài)、ME設(shè)備和ME系統(tǒng)對機械危險的防護、ME設(shè)備和ME系統(tǒng)的電磁兼容性、ME設(shè)備對電擊危險的防護、ME設(shè)備標識、標記和文件、ME設(shè)備的結(jié)構(gòu)、ME設(shè)備試驗的通用要求、臨床準確性、可用性、可編程醫(yī)用電氣系統(tǒng)(PEMS)、家用護理環(huán)境中醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)的要求、對不需要的或過量的輻射危險(源)的防護、對超溫和其他危險(源)的防護、控制器和儀表的準確性和危險輸出的防護、*大充氣時間、未經(jīng)授權(quán)的訪問、生理閉環(huán)控制器的開發(fā)要求、電磁干擾-要求和試驗、緊急醫(yī)用服務(wù)環(huán)境中使用的醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)的要求、自動循環(huán)模式、袖帶要求、連接管和袖帶連接器、通用要求、控制器和儀表的準確性以及危險輸出的防止、一般要求、結(jié)構(gòu)要求、家用醫(yī)療衛(wèi)生環(huán)境中醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)的要求、對機械危險的防護、用于緊急醫(yī)療服務(wù)環(huán)境的醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)的要求、對電擊危險的防護、識別、標志和文件、醫(yī)療系統(tǒng)、醫(yī)用電氣設(shè)備一般測試要求、可編程電氣醫(yī)療系統(tǒng)、不正常的運行和故障狀態(tài)、對不需要的或過量的輻射危險的防護、對超溫和其他安全方面危險的防護、ME系統(tǒng)的分類、標記和文件、危險情況和故障條件、可編程電子醫(yī)療系統(tǒng)(PEMS系統(tǒng))、對超溫和氣壓安全方面危險的防護、工作數(shù)據(jù)的準確性和危險輸出的防止、護腕的要求、控制精度和保護儀器的危險輸出、機械危害防護和ME系統(tǒng)、氣管和護腕的連接端子、溫度危害和其他危險、電氣危害防護、過度輻射危害防護、*大放氣時間、殘余氣壓、氣密性、液體進入、*度、部分項目
檢測標準:
1、IEC80601-2-30:2018Cl.212 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-30部分:自動無創(chuàng)血壓計的基本安全和基本性能專用要求
2、IEC 80601-2-30:2018 醫(yī)用電氣設(shè)備--第2-30部分:自動無創(chuàng)血壓計的基本安全及基本性能的特殊要求 IEC 80601-2-30:2018
3、ENIEC80601-2-30:2019Cl.201.16 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-30部分:自動無創(chuàng)血壓計的基本安全和基本性能專用要求
4、ENIEC80601-2-30:2019Cl.201.101 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-30部分:自動無創(chuàng)血壓計的基本安全和基本性能專用要求
5、ENIEC80601-2-30:2019Cl.201.10 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-30部分:自動無創(chuàng)血壓計的基本安全和基本性能專用要求
6、IEC 80601-2-30:2009
EN 80601-2-30:2010
IEC 80601-2-30:2009 /AMD1:2013 醫(yī)用電氣設(shè)備--第二部分:自動無創(chuàng)血壓計的要求 cl.201.104
7、ENIEC80601-2-30:2019Cl.201.13 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-30部分:自動無創(chuàng)血壓計的基本安全和基本性能專用要求
8、ENIEC80601-2-30:2019Cl.201.14 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-30部分:自動無創(chuàng)血壓計的基本安全和基本性能專用要求
9、ENIEC80601-2-30:2019Cl.201.11 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-30部分:自動無創(chuàng)血壓計的基本安全和基本性能專用要求
10、ENIEC80601-2-30:2019Cl.201.12 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-30部分:自動無創(chuàng)血壓計的基本安全和基本性能專用要求
11、IEC 80601-2-30:2018 醫(yī)用電氣設(shè)備--第2-30部分:自動無創(chuàng)血壓計的基本安全及基本性能的特殊要求 Cl.201.16
12、IEC 80601-2-30:2009+A1:2013IEC 80601-2-30:2018EN 80601-2-30:2010+A1:2015EN IEC 80601-2-30:2019 醫(yī)用電氣設(shè)備-自動無創(chuàng)血壓計 201.7
13、ENIEC80601-2-30:2019Cl.212 醫(yī)用電氣設(shè)備-第2-30部分:自動無創(chuàng)血壓計的基本安全和基本性能專用要求
14、 IEC 80601-2-30:2018、EN IEC 80601-2-30:2019、ANSI/AAMI/IEC 80601-2-30:2018、CSA C22.2 NO. 80601-2-30:19 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-30部分:自動無創(chuàng)血壓計的基本安全和基本性能的專用要求
15、ENIEC80601-2-30:2019Cl.210 醫(yī)用電氣設(shè)備-第2-30部分:自動無創(chuàng)血壓計的基本安全和基本性能專用要求
16、ENIEC80601-2-30:2019Cl.211 醫(yī)用電氣設(shè)備-第2-30部分:自動無創(chuàng)血壓計的基本安全和基本性能專用要求
17、ENIEC80601-2-30:2019Cl.201.104 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-30部分:自動無創(chuàng)血壓計的基本安全和基本性能專用要求
18、ENIEC80601-2-30:2019Cl.201.106 醫(yī)用電氣設(shè)備-第2-30部分:自動無創(chuàng)血壓計的基本安全和基本性能專用要求
19、ENIEC80601-2-30:2019Cl.201.105 醫(yī)用電氣設(shè)備-第2-30部分:自動無創(chuàng)血壓計的基本安全和基本性能專用要求
20、IEC80601-2-30:2018Cl.202 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-30部分:自動無創(chuàng)血壓計的基本安全和基本性能專用要求
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