參考答案：

醫(yī)用電熱毯檢測(cè)檢驗(yàn)報(bào)告如何辦理？測(cè)試哪些項(xiàng)目？測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)有哪些？百檢也可依據(jù)相應(yīng)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者根據(jù)您的需求設(shè)計(jì)檢測(cè)方案。做檢測(cè)，上百檢！我們只做真實(shí)檢測(cè)。

檢測(cè)項(xiàng)目：

ME 設(shè)備對(duì)電擊危險(xiǎn)的防護(hù)、ME設(shè)備危害處境和故障條件、ME設(shè)備和ME系統(tǒng)對(duì)機(jī)械危險(xiǎn)的防護(hù)、ME設(shè)備的結(jié)構(gòu)、對(duì)超溫和其他危險(xiǎn)的防護(hù)、控制和儀表的準(zhǔn)確性和危險(xiǎn)輸出的防護(hù)、不正常的運(yùn)行和故障狀態(tài)、元器件和組件、危險(xiǎn)輸出的防止、操作數(shù)據(jù)的精度、機(jī)械強(qiáng)度、溢流、 液體潑灑、 泄漏、 受潮、 進(jìn)液、 清洗、 消毒、滅菌和相容性、超溫、連續(xù)漏電流和患者漏電流、部分參數(shù)、ME設(shè)備和ME系統(tǒng)的電磁兼容性、ME設(shè)備對(duì)電*危險(xiǎn)的防護(hù)、控制器和儀表的準(zhǔn)確性和危險(xiǎn)輸出的防護(hù)、醫(yī)療電氣設(shè)備和電氣系統(tǒng)中報(bào)*系統(tǒng)的通用要求、試驗(yàn)和指南、生理閉環(huán)控制器的開發(fā)要求、液體潑灑、加熱設(shè)備柔性部件外罩的機(jī)械強(qiáng)度和耐燃性、連續(xù)漏電流和患者輔助電流、設(shè)備各部分之間的連接、發(fā)熱元件固定的方法、工作數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、下鋪電熱毯、與供電網(wǎng)的分?jǐn)?、單一故障狀態(tài)、可接觸表面的溫度均勻性、聽覺報(bào)*、抗擾度、報(bào)*系統(tǒng)測(cè)試功能、報(bào)*靜音、接觸表面溫度的控制精度、接觸表面溫度的波動(dòng)、接觸表面溫度誤差報(bào)*、控制器和儀表的標(biāo)記、*高溫度設(shè)置下溫度過沖、泄漏、溫度指示器的可讀性、電源供電的中斷、網(wǎng)電源故障報(bào)*、耐皺型電熱毯、視覺和聽覺報(bào)*、設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記、設(shè)定值的意外改變、設(shè)置和顯示指示、試驗(yàn)、超溫報(bào)*、進(jìn)液、部件間錯(cuò)誤連接的避免、隨機(jī)文件、隔離、非加熱區(qū)域、電磁兼容性、由多股絞線構(gòu)成的發(fā)熱元件或內(nèi)部布線、高熱傳導(dǎo)加熱設(shè)備、連接器的構(gòu)造、可流動(dòng)介質(zhì)循環(huán)系統(tǒng)的阻塞、發(fā)熱元件和內(nèi)部線路的固定、元件的故障、*高溫度設(shè)置下的溫度過沖、溫度和過載控制裝置、控制器件和儀表的標(biāo)記、可塑床墊液體的泄漏、*大表面溫度、傳感器的斷路或短路、傳感器的短路或短路、分類、多股線及內(nèi)部布線加熱設(shè)備、控制器件及儀表的標(biāo)記、電磁兼容、絕緣、設(shè)備各部件之間的連接、設(shè)備或設(shè)備部件外部的標(biāo)記

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：

1、EN80601-2-35:2009+A1:2016 醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-35部分:應(yīng)用于毯子、襯墊和床墊的加溫設(shè)備和醫(yī)用加溫設(shè)備的基本安全和基本性能要求 201.13

2、IEC 60601-2-35:2020 醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-35部分:應(yīng)用于毯子、襯墊和床墊的加溫設(shè)備和醫(yī)用加溫設(shè)備的基本安全和基本性能要求 IEC 60601-2-35:2020

3、YY 9706.235-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第二部分:醫(yī)用電熱毯、電熱墊和電熱床安全專用要求 YY 9706.235-2021

4、EN 80601-2-35:2009+A1:2016 醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-35部分:應(yīng)用于毯子、襯墊和床墊的加溫設(shè)備和醫(yī)用加溫設(shè)備的基本安全和基本性能要求 EN80601-2-35:2009+A1:2016

5、EN 80601-2-35:2009+A11:2011 醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-35部分:應(yīng)用于毯子、襯墊和床墊的加溫設(shè)備和醫(yī)用加溫設(shè)備的基本安全和基本性能要求 EN80601-2-35:2009+A11:2011

6、IEC80601-2-35:2009+AMD1：2016 醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-35部分:應(yīng)用于毯子、襯墊和床墊的加溫設(shè)備和醫(yī)用加溫設(shè)備的基本安全和基本性能要求

7、YY0834-2011 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分：醫(yī)用電熱毯、電熱墊和電熱床墊安全專用要求

8、EN80601-2-35:2009+A11:2011 醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-35部分:應(yīng)用于毯子、襯墊和床墊的加溫設(shè)備和醫(yī)用加溫設(shè)備的基本安全和基本性能要求 201.8

9、IEC60601-2-35:1996 醫(yī)用電氣設(shè)備 第二部分:醫(yī)用電熱毯、電熱墊和電熱床安全專用要求 52

10、YY 0834-2011 醫(yī)用電氣設(shè)備 第二部分:醫(yī)用電熱毯、電熱墊和電熱床安全專用要求 YY 0834-2011

11、IEC80601-2-35:2009+AMD1: 2016 醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-35部分:應(yīng)用于毯子、襯墊和床墊的加溫設(shè)備和醫(yī)用加溫設(shè)備的基本安全和基本性能要求 201.8

12、YY 0834-2011 醫(yī)用電氣設(shè)備 第二部分：醫(yī)用電熱毯、電熱墊和電熱床墊 安全專用要求

13、IEC 60601-2-35:1996 醫(yī)用電氣設(shè)備 第二部分:醫(yī)用電熱毯、電熱墊和電熱床安全專用要求 IEC60601-2-35:1996

14、IEC 80601-2-35:2020 醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-35部分:應(yīng)用于毯子、襯墊和床墊的加溫設(shè)備和醫(yī)用加溫設(shè)備的基本安全和基本性能要求 IEC 80601-2-35:2020

15、YY 0834-2011 IEC 60601-2-35:1996 醫(yī)用電氣設(shè)備 第二部分：醫(yī)用電熱毯、電熱墊和電熱床墊安全專用要求 YY 0834-2011 IEC 60601-2-35:1996

報(bào)告有效期多久

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