2023-04-21

血管支架檢測(cè)檢驗(yàn)?zāi)男╉?xiàng)目？

參考答案：

血管支架檢測(cè)檢驗(yàn)報(bào)告如何辦理？測(cè)試哪些項(xiàng)目？測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)有哪些？百檢也可依據(jù)相應(yīng)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者根據(jù)您的需求設(shè)計(jì)檢測(cè)方案。做檢測(cè)，上百檢！我們只做真實(shí)檢測(cè)。

檢測(cè)項(xiàng)目：

徑向支撐力、結(jié)構(gòu)性組件疲勞、應(yīng)力/應(yīng)變分析、模擬使用、疲勞耐久性測(cè)試、相變溫度、確定疲勞安全因子、組件腐蝕評(píng)估、疲勞實(shí)驗(yàn)、穩(wěn)固性、耐久性、即刻涂層完整性、回彈、尺寸驗(yàn)證及組件尺寸兼容性、尺寸驗(yàn)證和支架長度與直徑之間的關(guān)系、局部擠壓、彎曲/扭結(jié)、徑向抗擠壓性能、擴(kuò)張均勻性、扭轉(zhuǎn)結(jié)合強(qiáng)度、抗平行板擠壓強(qiáng)度、支撐單元和橋筋厚度、支架彈性回縮、支架直徑與球囊充盈壓力的關(guān)系、支架穩(wěn)固性（移除力）、支架空白表面積和支架外表面積、支架系統(tǒng)的順應(yīng)性、支架長度、*大截面尺寸、狗骨頭效應(yīng)、球囊充壓與卸壓時(shí)間、球囊額定爆破壓力（RBP）、球囊額定疲勞、短縮率/伸長率、移除力、結(jié)合強(qiáng)度、表面覆蓋率、裝配（未釋放）長度、輪廓/直徑測(cè)試、輪廓效應(yīng)/喇叭口、釋放直徑、支架回彈率、無泄漏、模擬使用/貼壁性、滯留力（移除力）、狗骨頭效應(yīng)（球囊擴(kuò)張支架）、球囊充壓與卸壓時(shí)間（適用于球囊擴(kuò)張或球囊輔助支架）、球囊額定爆破壓力（RBP）（球囊擴(kuò)張或球囊輔助支架）、X射線可視性、三點(diǎn)彎曲、可視性、尺寸驗(yàn)證及部件相容性、徑向力、抗平板擠壓強(qiáng)度、推送性、支撐單元與橋筋厚度、支架MRI射頻感應(yīng)熱測(cè)試方法、支架MRI影像干擾測(cè)試方法、支架MRI扭矩測(cè)試方法、支架MRI磁感應(yīng)位移力測(cè)試方法、支架擴(kuò)張均勻性、支架穩(wěn)固性、支架脈動(dòng)耐久性、支架順應(yīng)性、止血性、涂層微粒生成、涂層耐久性、球囊充壓與泄壓時(shí)間（適用于球囊擴(kuò)張或球囊輔助支架）、球囊額定爆破壓力RBP（球囊擴(kuò)張或球囊輔助支架）、球囊額定疲勞（球囊擴(kuò)張或球囊輔助支架）、疲勞耐久測(cè)試、移除力（預(yù)壓握球囊擴(kuò)張支架）、貼壁性、釋放力、部分參數(shù)、回縮、固定有效性、外觀檢驗(yàn)、尺寸、彎曲/打折、徑向抗擠壓性能（球囊擴(kuò)張支架）、抗平行板擠壓性能、涂層尺寸及其他涂層參數(shù)、涂層微粒產(chǎn)生、球囊充盈時(shí)間、球囊卸壓時(shí)間、球囊額定爆破壓、腐蝕性、藥物洗脫、貼壁性能、載藥量、追蹤性、分叉支架與髂動(dòng)脈延長支架連接力、回彈率、固定刺斷裂力、圓周方向的拉伸強(qiáng)度的測(cè)定

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：

1、ASTM F2514：2008(2014) 均勻徑向載荷下金屬血管支架有限元分析方法指南

2、YY/T 0663.1:2014 心血管植入物血管內(nèi)器械第1部分血管內(nèi)假體 /7.3.3.5.2 /7.3.3.5.3

3、YY/T1660-2019 球囊擴(kuò)張和自擴(kuò)張血管支架的徑向載荷測(cè)試方法

4、ISO 7198: 2016 心血管植入物人工血管（8.7.2.2.2）

5、YY/T 0987.2-2016 支架MRI磁感應(yīng)位移力測(cè)試方法

6、YY/T 0807-2010 預(yù)裝在輸送系統(tǒng)上的球囊擴(kuò)張血管支架穩(wěn)固性能標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法

7、ASTM F2081-06(R17) 血管支架尺寸特性的表征 7.4

8、YY/T 0695-2008 小型植入器械腐蝕敏感性的循環(huán)動(dòng)電位*化標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法

9、YY/T 0694-2020 球囊擴(kuò)張支架彈性回縮的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法

10、YY/T 0663.2-2016ISO 25539-2:2012 血管植入物血管內(nèi)器械第2部分：血管支架

11、ISO 25539-2:2012 心血管植入物 — 血管內(nèi)器械 — 第二部分：血管支架 /8.5.1.9 /8.5.2.12 /8.5.3.6 /8.6.1.4 /8.6.2.8 /8.6.4.5 /8.6.5.7

12、GB/T 228.1-2010 金屬材料拉伸試驗(yàn) 第1部分：室溫試驗(yàn)方法

13、YY/T 1449.3-2016 心血管植入物人工心臟瓣膜第3部分：經(jīng)導(dǎo)管植入式人工心臟瓣膜附錄 P

14、ASTM F2119-2007(2013) 評(píng)定無源植入物磁共振圖像產(chǎn)物的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法

15、YY/T 0694-2008 球囊擴(kuò)張支架彈性回縮的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法

16、ASTM F2606-08(2014) 球囊擴(kuò)張血管支架和支架系統(tǒng)三點(diǎn)彎曲實(shí)驗(yàn)方法

17、GB/T 1040.1-2018 塑料拉伸性能的測(cè)定第1部分：總則

18、YY/T 0987.3-2016 支架MRI影像干擾測(cè)試方法

19、ASTM F2477-2007 （2013） Standard Test Methods for in vitro Pulsatile Durability Testing of Vascular Stents

20、YY/T 0808-2010 血管支架體外脈動(dòng)耐久性標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法

報(bào)告有效期多久

一般檢測(cè)報(bào)告上會(huì)標(biāo)注實(shí)驗(yàn)室收到樣品的時(shí)間、出具報(bào)告的時(shí)間。常規(guī)來說只要測(cè)試沒更新，測(cè)試不變檢測(cè)報(bào)告一直有效。如果是用于過電商平臺(tái)，一般他們只認(rèn)可一年內(nèi)的。所以還要看平臺(tái)或買家的要求。