參考答案:
滅菌袋檢測項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)有哪些?檢測實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)SN/T 3062.3-2011 進(jìn)口醫(yī)療器械滅菌包裝.第3部分:透氣材料與塑料膜組成的可密封組合袋和卷材要求和試驗(yàn)方法等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定試驗(yàn)方案。對滅菌袋檢測的封口接縫強(qiáng)度、熱封結(jié)合處剝離強(qiáng)度、熱封線寬度、纖維破壞強(qiáng)度等項(xiàng)目進(jìn)行檢測分析。并出具嚴(yán)謹(jǐn)公正的檢測報(bào)告。
檢測項(xiàng)目:
封口接縫強(qiáng)度、熱封結(jié)合處剝離強(qiáng)度、熱封線寬度、纖維破壞強(qiáng)度、撕破強(qiáng)度、耐水性、耐油性、耐溶劑性、耐化學(xué)藥品性、透氣性、透水性、密封性、吸濕性、跌落試驗(yàn)、耐刺破強(qiáng)度、抗剪強(qiáng)度、耐高低溫性能、微生物限量、衛(wèi)生指標(biāo)檢測、外觀質(zhì)量、尺寸偏差等。
適用范圍
滅菌紙塑袋、消毒紙塑袋、醫(yī)療紙塑袋、無菌包裝袋、醫(yī)用無菌包裝袋、消毒紙袋、滅菌紙袋、消毒管袋、滅菌管袋、紙塑包裝袋、醫(yī)用紙塑包裝袋、醫(yī)療紙塑包裝袋、滅菌紙塑包裝袋、消毒紙塑包裝袋,環(huán)氧乙烷包裝袋、高溫蒸汽包裝袋、鈷60輻照包裝袋,泰維克包裝袋、tyvek包裝袋、特衛(wèi)強(qiáng)包裝袋、一次性醫(yī)療包裝袋、一次性滅菌包裝袋、一次性醫(yī)用包裝等。
相關(guān)檢測標(biāo)準(zhǔn)
ABNT NBR 14990-8 Errata 1-2013 保健產(chǎn)品的滅菌包裝系統(tǒng)及材料 第8部分:電離輻射滅菌的包裝信封袋類型
SN/T 3062.3-2011 進(jìn)口醫(yī)療器械滅菌包裝.第3部分:透氣材料與塑料膜組成的可密封組合袋和卷材要求和試驗(yàn)方法
BS EN 868-5-2009 終滅菌醫(yī)療器械的包裝.多孔和塑料薄膜結(jié)構(gòu)的密封袋和卷軸.試驗(yàn)方法和要求
NF S98-051-5-2009 滅菌醫(yī)療裝置的包裝.第5部分:多孔材料和塑料膜結(jié)構(gòu)的可密封袋和卷軸.要求和測試方法
DIN EN 868-5-2009 終滅菌醫(yī)療器械的包裝.第5部分:多孔材料和塑料薄膜結(jié)構(gòu)的可密封袋和卷軸.試驗(yàn)方法和要求
YY/T 0698.9-2009 終滅菌醫(yī)療器械包裝材料.第9部分:可密封組合袋、卷材和蓋材生產(chǎn)用無涂膠聚烯烴非織造布材料.要求和試驗(yàn)方法
YY/T 0698.3-2009 終滅菌醫(yī)療器械包裝材料.第3部分:紙袋、組合袋和卷材生產(chǎn)用紙.要求和試驗(yàn)方法
EN 868-5-2009 滅菌醫(yī)療裝置的包裝.第5部分:多孔材料和塑料膜結(jié)構(gòu)的可密封袋和卷軸.要求和測試方法
ASTM F2559-2006 書寫可滅菌可剝離袋規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)指南
YY/T 0698.10-2009 終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第10部分:可密封組合袋、卷材和蓋材生產(chǎn)用涂膠聚烯烴非織造布材料 要求和試驗(yàn)方法
YY/T 0698.5-2009 終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第5部分:透氣材料與塑料膜組成的可密封組合袋和卷材 要求和試驗(yàn)方法
溫馨提示:以上內(nèi)容僅供參考使用,更多檢測需求請咨詢客服。