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醫(yī)療器械想做歐盟CE認(rèn)證,在第三方檢測(cè)方面會(huì)有增項(xiàng)嗎?需要注意什么?

參考答案:

歐盟EN標(biāo)準(zhǔn)很多轉(zhuǎn)換自IEC的標(biāo)準(zhǔn),中國(guó)也有很多等同采用或參考IEC標(biāo)準(zhǔn),但是由于在轉(zhuǎn)換時(shí)有修改或者采用標(biāo)準(zhǔn)的版本不同等原因,會(huì)導(dǎo)致CE認(rèn)證和國(guó)內(nèi)檢測(cè)檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)項(xiàng)目差異較大。所以具體產(chǎn)品的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)項(xiàng)目還是需要咨詢(xún)準(zhǔn)備送檢的檢測(cè)機(jī)構(gòu)。

溫馨提示:以上內(nèi)容僅供參考使用,更多檢測(cè)需求請(qǐng)咨詢(xún)客服。

檢測(cè)流程步驟

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