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一次性醫(yī)用檢驗手套檢測報告

檢測報告圖片

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一次性使用滅菌橡膠外科手套以類別、設(shè)計和表面形式分類。分為主要由天然橡膠膠乳制造的手套及主要由丁腈橡膠膠乳、氯丁橡膠膠乳、丁苯橡膠溶液、丁苯橡膠乳液或熱塑性彈性體溶液制造的手套兩個材料類別。直型和手指向手掌面彎曲兩種設(shè)計類型。分麻面、光面、有粉表面、粉表面四種表面形式。

醫(yī)用手套的檢測項目:

(一)無菌醫(yī)用外科手套:應(yīng)符合GB 7543-2006《一次性使用滅菌橡膠外科手套》、GB 24787-2009《一次性使用非滅菌橡膠外科手套》、GB 24788-2009《醫(yī)用手套表面殘余粉末、水抽提蛋白質(zhì)限量》的要求。(二)醫(yī)用檢查手套:應(yīng)符合GB 10213-2006《一次性使用橡膠檢查手套》、GB 24786-2009《一次性使用聚氯乙烯醫(yī)用檢查手套》的要求、GB 24788-2009《醫(yī)用手套表面殘余粉末、水抽提蛋白質(zhì)限量》的要求。(三)使用環(huán)氧乙烷滅菌的,環(huán)氧乙烷殘留量還應(yīng)符合GB/T 16886.7-2001《醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第7部分 環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》中的相關(guān)要求;如有內(nèi)毒素要求,還應(yīng)符合YY/T 0616-2007 《一次性使用醫(yī)用手套生物學(xué)評價要求與試驗》中的相關(guān)要求。

檢測項目及標(biāo)準(zhǔn)一覽表

序號 檢測標(biāo)準(zhǔn) 檢測對象 檢測項目
1 一次性醫(yī)用檢驗手套 第1部分:用橡膠乳和膠液制成的手套規(guī)范 ISO 11193-1:2020 8 一次性醫(yī)用檢驗手套 包裝
2 一次性醫(yī)用檢驗手套 第1部分:用橡膠乳和膠液制成的手套規(guī)范 ISO 11193-1:2020 7.1 一次性醫(yī)用檢驗手套 尺寸
3 橡膠 物理測試試片準(zhǔn)備和調(diào)控的通用程序 ISO 23529:2010 一次性醫(yī)用檢驗手套 尺寸
4 橡膠 硫化橡膠或TPR熱老化測試 ISO 188:2011 一次性醫(yī)用檢驗手套 抗拉性能
5 硫化橡膠和熱塑性塑料 拉伸應(yīng)力應(yīng)變特性的測定 ISO 37:2017 一次性醫(yī)用檢驗手套 抗拉性能
6 一次性醫(yī)用檢驗手套 第1部分:用橡膠乳和膠液制成的手套規(guī)范 ISO 11193-1:2020 7.4 一次性醫(yī)用檢驗手套 無菌
7 一次性醫(yī)用檢驗手套 第1部分:用橡膠乳和膠液制成的手套規(guī)范 ISO 11193-1:2020 9 一次性醫(yī)用檢驗手套 標(biāo)識
8 一次性醫(yī)用檢驗手套 第1部分:用橡膠乳和膠液制成的手套規(guī)范 ISO 11193-1:2020 附錄A 一次性醫(yī)用檢驗手套 水密性

檢測時間周期

一般3-10天出報告,有的項目1天出報告,具體根據(jù)一次性醫(yī)用檢驗手套檢測報告項目而定。

檢測報告有效期

一般一次性醫(yī)用檢驗手套檢測報告報告上會標(biāo)注實驗室收到樣品的時間、出具報告的時間。檢測報告上不會標(biāo)注有效期。

檢測流程步驟

1、電話溝通、確認(rèn)需求;

2、推薦方案、確認(rèn)報價;

3、郵寄樣品、安排檢測;

4、進(jìn)度跟蹤、結(jié)果反饋;

5、出具報告、售后服務(wù);

6、如需加急、優(yōu)先處理;

檢測流程步驟

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