GB/T 22576.6-2021.Medical laboratories-Requirements for quality and competence-Part 6 : Requirements in the field of clinical microbiological examination.
1范圍
GB/T 22576.6規(guī)定了臨床微生物學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量和能力要求。
GB/T 22576.6適用于臨床微生物學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室。
GB/T 22576.6不適用于臨床微生物學(xué)檢驗(yàn)中涉及的病毒血清學(xué)檢驗(yàn)、基因檢驗(yàn)、寄生蟲檢驗(yàn)。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其較新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。
GB/T 22576.1-2018醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能 力的要求第 1部分:通用要求
3術(shù)語(yǔ)和定義
GB/T 22576.1-2018界定的術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。
4
管理要求
4.1組織和管理責(zé)任
4.1.1組 織
4.1.1.1總體要求
應(yīng)符合GB/T 22576.1-2018中4.1.1.1規(guī)定。
4.1.1.2法律實(shí)體
應(yīng)符合GB/T 22576.1-2018中4.1.1.2規(guī)定。
4.1.1.3倫理行 為
應(yīng)符合GB/T 22576.1-2018中4.1.1.3規(guī)定。
4.1.1.4實(shí)驗(yàn)室主 任
應(yīng)符合GB/T 22576.1-2018中4.1.1.4以及下列規(guī)定。
確保實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)水平與所從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)。應(yīng)根據(jù)生物安全理論和技術(shù)的新進(jìn)展制定、修訂相應(yīng)的生物安全操作規(guī)程并進(jìn)行培訓(xùn),以減小職業(yè)暴露的危險(xiǎn)。應(yīng)根據(jù)工作流程及性質(zhì)定期實(shí)施生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,當(dāng)工作流程及性質(zhì)發(fā)生變動(dòng)時(shí),應(yīng)及時(shí)實(shí)施再評(píng)估。

檢測(cè)流程步驟

溫馨提示：以上內(nèi)容僅供參考使用，更多檢測(cè)需求請(qǐng)咨詢客服。