GB/T 39766-2021.Management specification for human biobank.
1范圍
GB/T 39766規(guī)定了人類(lèi)生物樣本庫(kù)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“樣本庫(kù)")的組織架構(gòu)、人員、設(shè)施、設(shè)備、試劑耗材及信息化系統(tǒng)等生物樣本庫(kù)的管理要求。
GB/T 39766適用于從事人類(lèi)生物樣本庫(kù)管理的機(jī)構(gòu)。
GB/T 39766的人類(lèi)生物樣本庫(kù)用于開(kāi)展科研活動(dòng)，不得面向公眾開(kāi)展精子.卵子.配子.胚胎的保存工作。人類(lèi)生物樣本庫(kù)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行人類(lèi)遺傳資源管理的相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其較新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。
GB 13690-2009化學(xué)品分類(lèi)和危險(xiǎn)性公示通則
GB 15630-1995消防 安全標(biāo)志設(shè)置要求
GB/T 18883-2002 室內(nèi)空 氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
GB 19489-2008 實(shí)驗(yàn)室生物安 全通用要求
GB/T 31540.4-2015 消防安全 工程指南第4部分:探測(cè)、啟動(dòng)和滅火.
GB/T 37864-2019生物樣本庫(kù)質(zhì)量和能力通用要求
GB/T 38736-2020人類(lèi)生物樣本保藏倫理要求
GB 50015-2019建 筑給水排水設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)
GB 50052-2009 供配電系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范
3術(shù)語(yǔ)和定 義
GB/T 37864-2019 界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。
人類(lèi)生物樣本庫(kù) human biobank
開(kāi)展人類(lèi)生物樣本保藏的合法實(shí)體或其部分。
3.2
母體組織 maternal organization
公共關(guān)系機(jī)構(gòu)所依附的組織。
3.3
人類(lèi)生物樣本庫(kù)管理層 human biobank management
在人類(lèi)生物樣本庫(kù)的較高層指揮和控制組織的一個(gè)人或一組人。

檢測(cè)流程步驟

溫馨提示：以上內(nèi)容僅供參考使用，更多檢測(cè)需求請(qǐng)咨詢(xún)客服。