GB/T 40002-2021.Oral hard tissue safety evaluation of toothpastes.
5.2.2磨拋設(shè)備
具有連續(xù)粒度變化的碳化硅研磨盤(較細可達P1200),能使用金剛石漿料進行樣本拋光和/或其等效作用自動研磨拋光裝置。
注:還可使用其他符合標(biāo)本基線要求的牙釉質(zhì)和牙本質(zhì)拋光方法，如金剛石粉法。
5.2.3電熱恒溫干燥箱
可控制溫度恒定在37 C土2 C。
5.3 牙釉質(zhì)和牙本質(zhì)標(biāo)本制備
使用無齲壞的、已萌出或未萌出的人恒牙,或者牛牙。這些牙齒的大小需要滿足如下試驗所需。使用合適的器具(如刮匙、手術(shù)刀等)去除所有的軟組織殘留物,用0.1%麝香草酚滅菌和存放牙齒。
注1;1000mL的0.1%(質(zhì)量分數(shù))麝香草酚配制方法:稱取1g麝香草酚溶于1ml.無水乙醇.然后加水定容至1 000 ml。
注2:如果e確知不改變牙釉質(zhì)和牙本質(zhì)的理化性質(zhì)，還可使用其他抗菌和存放溶液。
用牙鉆或切盤在牙釉質(zhì)牙本質(zhì)連結(jié)處將其切成兩部分。用牙冠部分制備牙釉質(zhì)標(biāo)本,用牙根部分制備牙本質(zhì)標(biāo)本,標(biāo)本的尺寸不應(yīng)小于3 mmX3 mmX3 mm。
注3:根據(jù)牙冠和牙根的尺寸和形狀，一個牙齒較多可制備兩個標(biāo)本。
將牙釉質(zhì)和牙本質(zhì)牙塊分別倒置放在模具中進行包埋,需要將標(biāo)本的外表面朝下。將標(biāo)本嵌入在環(huán)氧樹脂中,確保標(biāo)本平坦放置，與樹脂表面平行。已包埋完成的牙本質(zhì)及牙釉質(zhì)標(biāo)本,用一系列粒度的碳化硅砂紙磨拋及金剛石磨拋膏拋光至牙面光滑均勻,無肉眼可見裂痕與瑕疵。磨拋試劑的使用不能影響牙齒表面的理化性質(zhì)。
注4:宜推薦依次使用P320、P600、P800.9um,3pm和1pum的磨拋條件。
使用顯微硬度儀測量維氏硬度,通過硬度值對標(biāo)本進行篩選。測量條件為:負荷300g,持續(xù)15s。每個樣品測四點,測量位置需如圖1所示。測量點距牙塊邊緣距離不應(yīng)小于0.5mm。同時需均勻分布四個測量點，各測量點之間的間距a和間距b都不應(yīng)小于1 mm。樣品硬度為四個點測量值的平均值?？杉{入試驗的牛牙本質(zhì)標(biāo)本初始維氏表面硬度范圍在30HV~50HV,人牙本質(zhì)標(biāo)本初始維氏表面硬度范圍在30 HV~70 HV。牛牙及人牙牙釉質(zhì)標(biāo)本的維氏表面硬度范圍在250 HV~350 HV。不論牙釉質(zhì)還是牙本質(zhì).均需按照表面硬度值進行隨機分組.每組8個牙塊。

檢測流程步驟

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