GB/T 33417-2016 過氧化氫氣體滅菌生物指示物檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容是什么？檢測報告如何辦理呢？百檢為您提供一站式的檢測服務(wù)。

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GB/T 33417-2016.

1范圍

GB/T 33417規(guī)定了過氧化氫氣體滅菌生物指示物的檢驗方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于過氧化氫氣體滅菌生物指示物的檢驗。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其較新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。

GB 18281.1﹒醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌生物指示物第1部分:通則

GB/T 24628醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌生物與化學(xué)指示物測試設(shè)備消毒技術(shù)規(guī)范(2002年版)衛(wèi)生部

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件。

3.1

生物指示物biological indicator ; BI

對指定條件下的特定滅菌程序具有一定抗力,并裝在內(nèi)層包裝中可供使用的染菌載體。

3.2

過氧化氫氣體滅菌hydrogen peroxide vapour sterilization以汽化的過氧化氫作為主要殺滅微生物因子的滅菌方式。

3.3

載體carrier

試驗微生物的支持物。

3.4

存活時間survival time;ST

測定生物指示物抗力時,受試樣本經(jīng)殺菌因子作用后,全部有菌生長的較長作用時間。

3.5

殺滅時間killing time;KT

測定生物指示物抗力時,受試樣本經(jīng)殺菌因子作用后,全部無菌生長的較短作用時間。

3.6

D值Dvalue

殺滅微生物數(shù)量達(dá)到90%所需要的時間。

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檢測流程步驟

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