JB/T 20071-2005《立式安瓿機》基本信息

標準號：

JB/T 20071-2005

中文名稱：

《立式安瓿機》

發(fā)布日期：

2005-11-28

實施日期：

2006-06-01

發(fā)布部門：

國家發(fā)展和改革委員會

提出單位：

中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會

歸口單位：

制藥裝備行業(yè)標委會

起草單位：

哈飛公司機電公司醫(yī)藥機械廠

起草人：

劉紅梅、徐明堂

中國標準分類號：

C92制藥加工機械與設備

國際標準分類號：

11.120.30

JB/T 20071-2005《立式安瓿機》介紹

國家發(fā)展和改革委員會于2005年11月28日發(fā)布了JB/T 20071-2005《立式安瓿機》標準，并于2006年6月1日正式實施。本文將對這一標準進行詳細解讀。

一、設計要求

1、基本要求

標準規(guī)定，立式安瓿機的設計應符合藥品生產(chǎn)GMP要求，保證設備的安全性、可靠性和穩(wěn)定性。同時，設備應便于操作、維護和清潔。

2、結(jié)構(gòu)設計

立式安瓿機的結(jié)構(gòu)設計應合理，各部件之間的連接應牢固可靠。標準對設備的主體結(jié)構(gòu)、傳動系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、冷卻系統(tǒng)等進行了具體的規(guī)定。

3、材料選擇

立式安瓿機的材料選擇應符合藥品生產(chǎn)的要求，不應對藥品產(chǎn)生污染。標準對設備的主要材料、密封件、潤滑劑等進行了規(guī)定。

二、生產(chǎn)要求

1、生產(chǎn)工藝

立式安瓿機的生產(chǎn)工藝應符合標準要求，保證設備的制造質(zhì)量。標準對設備的加工、焊接、裝配等工藝進行了規(guī)定。

2、質(zhì)量控制

生產(chǎn)企業(yè)應建立完善的質(zhì)量管理體系，對立式安瓿機的生產(chǎn)過程進行嚴格的質(zhì)量控制。標準對設備的出廠檢驗、型式試驗等進行了規(guī)定。

三、檢驗要求

立式安瓿機的檢驗分為出廠檢驗和型式試驗兩種。出廠檢驗是對設備的基本性能、外觀質(zhì)量等進行的檢驗，型式試驗則是對設備的關(guān)鍵性能進行的檢驗。標準對檢驗項目、檢驗方法、檢驗規(guī)則等進行了詳細規(guī)定。

四、安裝和使用要求

立式安瓿機的安裝和使用應符合標準要求，以保證設備的穩(wěn)定運行和生產(chǎn)安全。標準對設備的安裝條件、操作規(guī)程、維護保養(yǎng)等進行了規(guī)定。

檢測流程步驟

溫馨提示：以上內(nèi)容僅供參考使用，更多檢測需求請咨詢客服。