GB/T 27830-2011《化學(xué)品 體外皮膚腐蝕 人體皮膚模型試驗(yàn)方法》基本信息
標(biāo)準(zhǔn)號(hào):
GB/T 27830-2011中文名稱:
《化學(xué)品 體外皮膚腐蝕 人體皮膚模型試驗(yàn)方法》發(fā)布日期:
2011-12-30實(shí)施日期:
2012-08-01發(fā)布部門:
國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)提出單位:
全國(guó)危險(xiǎn)化學(xué)品管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 251)歸口單位:
全國(guó)危險(xiǎn)化學(xué)品管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 251)起草單位:
中國(guó)疾病預(yù)防控制中心職業(yè)衛(wèi)生與中毒控制所、廣東出入境檢驗(yàn)檢疫局、中國(guó)檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院、中國(guó)化工經(jīng)濟(jì)技術(shù)發(fā)展中心起草人:
劉清君、王曉兵、慈穎、程樹*、楊挺、許崇輝、焦紅中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào):
A80標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存綜合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào):
13.300;11.100GB/T 27830-2011《化學(xué)品 體外皮膚腐蝕 人體皮膚模型試驗(yàn)方法》介紹
GB/T 27830-2011《化學(xué)品 體外皮膚腐蝕 人體皮膚模型試驗(yàn)方法》是一項(xiàng)由國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局和中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)聯(lián)合發(fā)布的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)于2011年12月30日發(fā)布,并于2012年8月1日正式實(shí)施。
一、適用范圍
GB/T 27830-2011標(biāo)準(zhǔn)適用于各類化學(xué)品的體外皮膚腐蝕性評(píng)估,包括固體、液體和氣體化學(xué)品。該標(biāo)準(zhǔn)不適用于醫(yī)療器械、化妝品、食品添加劑等特殊領(lǐng)域的化學(xué)品評(píng)估。
二、試驗(yàn)方法
1、試驗(yàn)材料
標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了進(jìn)行體外皮膚腐蝕試驗(yàn)所需的人體皮膚模型材料,包括商業(yè)化皮膚模型和實(shí)驗(yàn)室制備的皮膚模型。皮膚模型應(yīng)具有類似人類皮膚的組織結(jié)構(gòu)和生物學(xué)特性。
2、試驗(yàn)條件
標(biāo)準(zhǔn)明確了試驗(yàn)過程中的溫濕度、光照、化學(xué)品濃度等條件要求,以確保試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性。
3、試驗(yàn)步驟
標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了體外皮膚腐蝕試驗(yàn)的操作步驟,包括皮膚模型的準(zhǔn)備、化學(xué)品的接觸、觀察時(shí)間點(diǎn)、腐蝕程度評(píng)估等。
三、腐蝕程度評(píng)估
1、評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了評(píng)估化學(xué)品皮膚腐蝕程度的方法,包括觀察皮膚模型的組織結(jié)構(gòu)變化、細(xì)胞活性變化等指標(biāo)。
2、腐蝕程度分類
根據(jù)評(píng)估結(jié)果,標(biāo)準(zhǔn)將化學(xué)品的皮膚腐蝕性分為四個(gè)等級(jí):無腐蝕性、輕度腐蝕性、中度腐蝕性和重度腐蝕性。
四、數(shù)據(jù)記錄與報(bào)告
標(biāo)準(zhǔn)要求試驗(yàn)人員詳細(xì)記錄試驗(yàn)過程中的各種數(shù)據(jù),包括試驗(yàn)條件、化學(xué)品信息、試驗(yàn)結(jié)果等,并形成試驗(yàn)報(bào)告。試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)包括試驗(yàn)?zāi)康?、方法、結(jié)果、結(jié)論等內(nèi)容。
五、質(zhì)量保證
為確保試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性,標(biāo)準(zhǔn)提出了質(zhì)量保證措施,包括試驗(yàn)人員培訓(xùn)、試驗(yàn)設(shè)備校準(zhǔn)、試驗(yàn)過程監(jiān)控等。
檢測(cè)流程步驟
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