YY/T 0045-2013《普通產(chǎn)床》基本信息
標準號:
YY/T 0045-2013中文名稱:
《普通產(chǎn)床》發(fā)布日期:
2013-10-21實施日期:
2014-10-01發(fā)布部門:
國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出單位:
全國計劃生育器械標準化技術(shù)委員會歸口單位:
全國計劃生育器械標準化技術(shù)委員會起草單位:
國家食品藥品監(jiān)督管理局上海市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、浙江大吉醫(yī)療器械有限公司起草人:
姚天平、朱建*、翁秉豪、夏吉明中國標準分類號:
C36其他專科器械國際標準分類號:
11.040.99其他醫(yī)療設(shè)備YY/T 0045-2013《普通產(chǎn)床》介紹
YY/T 0045-2013《普通產(chǎn)床》作為一項重要的醫(yī)療器械標準,由國家食品藥品監(jiān)督管理總局于2013年10月21日發(fā)布,并于2014年10月1日正式實施。
一、標準概述
YY/T 0045-2013《普通產(chǎn)床》是一項針對產(chǎn)床產(chǎn)品的國家行業(yè)標準。該標準規(guī)定了普通產(chǎn)床的分類、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸和儲存等方面的內(nèi)容。
二、產(chǎn)床分類
根據(jù)YY/T 0045-2013標準,普通產(chǎn)床主要分為兩大類:手動產(chǎn)床和電動產(chǎn)床。手動產(chǎn)床主要依靠醫(yī)護人員手動調(diào)節(jié)床體的各種角度和位置,而電動產(chǎn)床則通過電動系統(tǒng)實現(xiàn)床體的自動調(diào)節(jié)。標準還對產(chǎn)床的尺寸、形狀和結(jié)構(gòu)等方面進行了分類和規(guī)定。
三、技術(shù)要求
1、安全性:產(chǎn)床應(yīng)具有良好的穩(wěn)定性和防滑性能,避免在使用過程中發(fā)生意外。
2、舒適性:產(chǎn)床應(yīng)具備合理的結(jié)構(gòu)設(shè)計,以滿足孕產(chǎn)婦的生理需求和舒適度。
3、可靠性:產(chǎn)床應(yīng)具備良好的耐用性和可靠性,確保在長時間使用過程中不會出現(xiàn)故障。
4、清潔性:產(chǎn)床表面應(yīng)易于清潔和消毒,以防止交叉感染。
5、功能性:產(chǎn)床應(yīng)具備一定的功能性,如可調(diào)節(jié)的床面高度、角度等,以滿足不同孕產(chǎn)婦的需求。
四、試驗方法
1、穩(wěn)定性試驗:通過模擬實際使用情況,檢驗產(chǎn)床的穩(wěn)定性和防滑性能。
2、耐久性試驗:對產(chǎn)床進行長時間的使用測試,以檢驗其耐用性和可靠性。
3、清潔性試驗:對產(chǎn)床表面進行清潔和消毒測試,以檢驗其清潔性能。
4、功能性試驗:對產(chǎn)床的可調(diào)節(jié)性、舒適性等功能性指標進行測試。
五、檢驗規(guī)則
1、出廠檢驗:產(chǎn)床生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對每批產(chǎn)品進行出廠檢驗,確保產(chǎn)品符合標準要求。
2、型式檢驗:在產(chǎn)品設(shè)計、工藝、材料等方面發(fā)生重大變化時,應(yīng)進行型式檢驗。
3、定期檢驗:產(chǎn)床使用單位應(yīng)定期對產(chǎn)床進行檢驗,以確保其安全性和可靠性。
六、標志、包裝、運輸和儲存
YY/T 0045-2013標準對普通產(chǎn)床的標志、包裝、運輸和儲存也進行了規(guī)定。產(chǎn)床應(yīng)具有清晰的產(chǎn)品標識,包括生產(chǎn)廠家、型號、生產(chǎn)日期等信息。包裝應(yīng)確保產(chǎn)床在運輸過程中不受損壞,并方便搬運。儲存環(huán)境應(yīng)干燥、通風(fēng),避免產(chǎn)床受潮、生銹等問題。
檢測流程步驟
溫馨提示:以上內(nèi)容僅供參考使用,更多檢測需求請咨詢客服。