手術(shù)器械檢測CMA報(bào)告成分分析檢測中心可以為您提供材料成分分析、指標(biāo)檢測、性能測試等服務(wù)。檢測報(bào)告可以提高消費(fèi)者對您產(chǎn)品的信賴。

檢測項(xiàng)目

器械種類：手術(shù)刀、手術(shù)鉗、手術(shù)剪等。(身體手術(shù)所需的各種手術(shù)器械)；刀片鋒利度：刀片的鋒利度是評估手術(shù)刀切割效果的重要指標(biāo)；手術(shù)鉗的張合力：評估手術(shù)鉗的夾持力度和穩(wěn)定性，確保手術(shù)操作的準(zhǔn)確性；手術(shù)剪的切割力：評估手術(shù)剪的切割性能，確保手術(shù)過程中的準(zhǔn)確性和安全性；裂紋和劃痕：檢測手術(shù)器械表面是否有裂紋和劃痕，以保證其使用壽命和安全性；手術(shù)器械的材質(zhì)和制造工藝：檢測手術(shù)器械的材質(zhì)和制造工藝，以保證其質(zhì)量和可靠性；手術(shù)器械的尺寸和幾何形狀：檢測手術(shù)器械的尺寸和幾何形狀，以確保其適合手術(shù)需求；表面光潔度：評估手術(shù)器械表面的光潔度，以確保手術(shù)過程的衛(wèi)生和安全；手術(shù)器械的腐蝕和耐磨性：檢測手術(shù)器械的耐蝕性和耐磨性，以確保其使用壽命；手術(shù)器械的耐用性和可靠性：評估手術(shù)器械的耐用性和可靠性，以確保其在手術(shù)過程中的穩(wěn)定性；手術(shù)器械的外觀缺陷：檢測手術(shù)器械的外觀缺陷，以確保其美觀和可接受度；手術(shù)器械的電氣絕緣性能：檢測手術(shù)器械的電氣絕緣性能，以確保手術(shù)過程的安全性；手術(shù)器械的滲透性：評估手術(shù)器械的滲透性能，以確保手術(shù)過程的衛(wèi)生和安全；手術(shù)器械的封閉性能：評估手術(shù)器械的封閉性能，以確保手術(shù)過程的安全和無菌性；手術(shù)器械的耐高溫性：評估手術(shù)器械的耐高溫性能，以確保其在高溫環(huán)境下的穩(wěn)定性；手術(shù)器械的耐低溫性：評估手術(shù)器械的耐低溫性能，以確保其在低溫環(huán)境下的穩(wěn)定性；手術(shù)器械的耐沖擊性：評估手術(shù)器械的耐沖擊性能，以確保其在使用過程中的穩(wěn)定性；手術(shù)器械的耐壓性：評估手術(shù)器械的耐壓性能，以確保其在使用過程中的穩(wěn)定性；手術(shù)器械的耐拉性：評估手術(shù)器械的耐拉性能，以確保其在使用過程中的穩(wěn)定性；手術(shù)器械的耐酸堿性：評估手術(shù)器械的耐酸堿性能，以確保其在使用過程中的穩(wěn)定性；手術(shù)器械的耐腐蝕性：評估手術(shù)器械的耐腐蝕性能，以確保其在使用過程中的穩(wěn)定性。

檢測范圍

手術(shù)器械；外科手術(shù)器械；眼科手術(shù)器械；口腔手術(shù)器械；耳鼻喉手術(shù)器械；骨科手術(shù)器械；心臟手術(shù)器械；泌尿外科手術(shù)器械；婦科手術(shù)器械；胃腸外科手術(shù)器械；血管外科手術(shù)器械；神經(jīng)外科手術(shù)器械；整形外科手術(shù)器械；胰腺外科手術(shù)器械；乳腺外科手術(shù)器械；燒傷外科手術(shù)器械；腎臟外科手術(shù)器械；肝臟外科手術(shù)器械；肺部手術(shù)器械；血液手術(shù)器械

檢測儀器

電子天平；顯微鏡；微量注射器；拉力試驗(yàn)機(jī)；硬度計(jì)；腐蝕試驗(yàn)儀；紅外光譜儀；高溫爐；低溫槽；酸堿度測試儀

檢測標(biāo)準(zhǔn)

《YY/T1864-2022脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)及手術(shù)器械的人因設(shè)計(jì)要求與測評方法》標(biāo)準(zhǔn)簡介

• 標(biāo)準(zhǔn)名稱：

  脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)及手術(shù)器械的人因設(shè)計(jì)要求與測評方法

• 標(biāo)準(zhǔn)號：

  YY/T1864-2022

  中國標(biāo)準(zhǔn)分類號：

  C35

• 發(fā)布日期：

  2022-08-17

  國際標(biāo)準(zhǔn)分類號：

  11.040.40

• 實(shí)施日期：

  2023-09-01

  技術(shù)歸口：

• 代替標(biāo)準(zhǔn)：

  /

  主管部門：

  國家藥監(jiān)局

• 標(biāo)準(zhǔn)分類：

  醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)醫(yī)療設(shè)備醫(yī)藥外科植入物假體和矯形衛(wèi)生和社會工作

• 內(nèi)容簡介：

  行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)及手術(shù)器械的人因設(shè)計(jì)要求與測評方法》，主管部門為國家藥監(jiān)局。本文件規(guī)定了脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)及手術(shù)器械人因設(shè)計(jì)與測評的術(shù)語和定義、人因設(shè)計(jì)要求、人因測評方法等。本文件適用于脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)及手術(shù)器械。

《T/CAME51-2022機(jī)器人手術(shù)器械清洗消毒及滅菌》標(biāo)準(zhǔn)簡介

• 標(biāo)準(zhǔn)名稱：

  機(jī)器人手術(shù)器械清洗消毒及滅菌

• 標(biāo)準(zhǔn)號：

  T/CAME51-2022

  中國標(biāo)準(zhǔn)分類號：

  /Q841

• 發(fā)布日期：

  2022-12-29

  國際標(biāo)準(zhǔn)分類號：

  11.020

• 實(shí)施日期：

  2022-12-29

  團(tuán)體名稱：

  中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會

• 標(biāo)準(zhǔn)分類：

  醫(yī)院

• 內(nèi)容簡介：

  本文件規(guī)定了機(jī)器人手術(shù)器械的清洗消毒、檢查包裝操作流程及滅菌方法。本文件適用于各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)對微創(chuàng)外科手術(shù)機(jī)器人手術(shù)器械的清洗消毒、檢查包裝和滅菌。

《YY/T1846-2022內(nèi)窺鏡手術(shù)器械重復(fù)性使用腹部沖吸器》標(biāo)準(zhǔn)簡介

• 標(biāo)準(zhǔn)名稱：

  內(nèi)窺鏡手術(shù)器械重復(fù)性使用腹部沖吸器

• 標(biāo)準(zhǔn)號：

  YY/T1846-2022

  中國標(biāo)準(zhǔn)分類號：

  C31

• 發(fā)布日期：

  2022-05-18

  國際標(biāo)準(zhǔn)分類號：

  11.040.30

• 實(shí)施日期：

  2023-06-01

  技術(shù)歸口：

• 代替標(biāo)準(zhǔn)：

  /

  主管部門：

  國家藥監(jiān)局

• 標(biāo)準(zhǔn)分類：

  醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)醫(yī)療設(shè)備醫(yī)藥衛(wèi)生和社會工作外科器械和材料

• 內(nèi)容簡介：

  行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《內(nèi)窺鏡手術(shù)器械重復(fù)性使用腹部沖吸器》，主管部門為國家藥監(jiān)局。本文件規(guī)定了重復(fù)性使用腹部沖吸器（以下簡稱沖吸器）的結(jié)構(gòu)、材料、要求、試驗(yàn)方法、型式檢驗(yàn)、標(biāo)簽、說明書、包裝、運(yùn)輸和貯存。本文件適用于腹腔鏡手術(shù)中作內(nèi)腔沖洗和吸引（廢液），以保證手術(shù)視野清晰和腔內(nèi)清潔的沖吸器。

《YY/T0173-2010手術(shù)器械鰓軸、螺釘和鉚釘》標(biāo)準(zhǔn)簡介

• 標(biāo)準(zhǔn)名稱：

  手術(shù)器械鰓軸、螺釘和鉚釘

• 標(biāo)準(zhǔn)號：

  YY/T0173-2010

  中國標(biāo)準(zhǔn)分類號：

  C31

• 發(fā)布日期：

  2010-12-27

  國際標(biāo)準(zhǔn)分類號：

  11.040.30

• 實(shí)施日期：

  2012-06-01

  技術(shù)歸口：

  全國外科器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會

• 代替標(biāo)準(zhǔn)：

  YY/T0173.1-1994;YY/T0173.2-1994;YY/T0173.3-1994;YY/T0173.10-1994;YY/T0173.11-1994

  主管部門：

  國家食品藥品監(jiān)督管理局

• 標(biāo)準(zhǔn)分類：

  醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)醫(yī)療設(shè)備醫(yī)藥外科器械和材料

• 內(nèi)容簡介：

  行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《手術(shù)器械鰓軸、螺釘和鉚釘》由全國外科器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口上報(bào)，主管部門為國家食品藥品監(jiān)督管理局。

《YY/T1783-2021內(nèi)鏡手術(shù)器械重復(fù)性使用腹部穿刺器》標(biāo)準(zhǔn)簡介

• 標(biāo)準(zhǔn)名稱：

  內(nèi)鏡手術(shù)器械重復(fù)性使用腹部穿刺器

• 標(biāo)準(zhǔn)號：

  YY/T1783-2021

  中國標(biāo)準(zhǔn)分類號：

  C36

• 發(fā)布日期：

  2021-03-09

  國際標(biāo)準(zhǔn)分類號：

  11.040.30

• 實(shí)施日期：

  2022-04-01

  技術(shù)歸口：

• 代替標(biāo)準(zhǔn)：

  YY0672.1-2008

  主管部門：

  國家藥監(jiān)局

• 標(biāo)準(zhǔn)分類：

  醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)醫(yī)療設(shè)備醫(yī)藥外科器械和材料

• 內(nèi)容簡介：

  行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《內(nèi)鏡手術(shù)器械重復(fù)性使用腹部穿刺器》，主管部門為國家藥監(jiān)局。

《YY/T1058-2004手術(shù)器械鰓部的長度、寬度、厚度和軸直徑》標(biāo)準(zhǔn)簡介

• 標(biāo)準(zhǔn)名稱：

  手術(shù)器械鰓部的長度、寬度、厚度和軸直徑

• 標(biāo)準(zhǔn)號：

  YY/T1058-2004

  中國標(biāo)準(zhǔn)分類號：

  C31

• 發(fā)布日期：

  2004-11-08

  國際標(biāo)準(zhǔn)分類號：

  11.040.30

• 實(shí)施日期：

  2005-11-01

  技術(shù)歸口：

  全國外科器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會

• 代替標(biāo)準(zhǔn)：

  YY9105-1999;YY91059-1999

  主管部門：

  國家食品藥品監(jiān)督管理局

• 標(biāo)準(zhǔn)分類：

  醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)醫(yī)療設(shè)備醫(yī)藥外科器械和材料

• 內(nèi)容簡介：

  行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《手術(shù)器械鰓部的長度、寬度、厚度和軸直徑》由全國外科器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口上報(bào)，主管部門為國家食品藥品監(jiān)督管理局。

《YY/T1052-2004手術(shù)器械標(biāo)志》標(biāo)準(zhǔn)簡介

• 標(biāo)準(zhǔn)名稱：

  手術(shù)器械標(biāo)志

• 標(biāo)準(zhǔn)號：

  YY/T1052-2004

  中國標(biāo)準(zhǔn)分類號：

  C31

• 發(fā)布日期：

  2004-11-08

  國際標(biāo)準(zhǔn)分類號：

  11.040.30

• 實(shí)施日期：

  2005-11-01

  技術(shù)歸口：

  全國外科器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會

• 代替標(biāo)準(zhǔn)：

  YY/T91052-1999

  主管部門：

  國家食品藥品監(jiān)督管理局

• 標(biāo)準(zhǔn)分類：

  醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)醫(yī)療設(shè)備醫(yī)藥外科器械和材料

• 內(nèi)容簡介：

  行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《手術(shù)器械標(biāo)志》由全國外科器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口上報(bào)，主管部門為國家食品藥品監(jiān)督管理局。

《YY/T0173.4-2005手術(shù)器械唇頭鉤唇頭齒鎖止牙蛋形指圈》標(biāo)準(zhǔn)簡介

• 標(biāo)準(zhǔn)名稱：

  手術(shù)器械唇頭鉤唇頭齒鎖止牙蛋形指圈

• 標(biāo)準(zhǔn)號：

  YY/T0173.4-2005

  中國標(biāo)準(zhǔn)分類號：

  C31

• 發(fā)布日期：

  2005-07-18

  國際標(biāo)準(zhǔn)分類號：

  11.040.30

• 實(shí)施日期：

  2006-06-01

  技術(shù)歸口：

  全國外科器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會

• 代替標(biāo)準(zhǔn)：

  YY/T0173.4-1994;YY/T0173.5-1994;YY/T0173.6-1994;YY/T0173.8-1994

  主管部門：

  國家食品藥品監(jiān)督管理局

• 標(biāo)準(zhǔn)分類：

  醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)醫(yī)療設(shè)備醫(yī)藥外科器械和材料

• 內(nèi)容簡介：

  行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《手術(shù)器械唇頭鉤唇頭齒鎖止牙蛋形指圈》由全國外科器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口上報(bào)，主管部門為國家食品藥品監(jiān)督管理局。

《YY/T0246-1996鼻咽活體取樣鉗》標(biāo)準(zhǔn)簡介

• 標(biāo)準(zhǔn)名稱：

  鼻咽活體取樣鉗

• 標(biāo)準(zhǔn)號：

  YY/T0246-1996

  中國標(biāo)準(zhǔn)分類號：

  C32

• 發(fā)布日期：

  1996-05-17

  國際標(biāo)準(zhǔn)分類號：

• 實(shí)施日期：

  1996-10-01

  技術(shù)歸口：

  全國外科器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會

• 代替標(biāo)準(zhǔn)：

  被YY/T0246-2010代替

  主管部門：

  國家醫(yī)藥管理局

• 標(biāo)準(zhǔn)分類：

  醫(yī)藥衛(wèi)生勞動保護(hù)醫(yī)療器械眼科與耳鼻咽喉科手術(shù)器械

• 內(nèi)容簡介：

  本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了鼻咽活體取樣鉗的產(chǎn)品分類、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則及標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存等要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于鼻咽活體取樣鉗(以下簡稱取樣鉗)，該產(chǎn)品供鼻咽部活體組織用。

《YY/T0281-1995口腔科手術(shù)器械連接牢固度試驗(yàn)方法》標(biāo)準(zhǔn)簡介

• 標(biāo)準(zhǔn)名稱：

  口腔科手術(shù)器械連接牢固度試驗(yàn)方法

• 標(biāo)準(zhǔn)號：

  YY/T0281-1995

  中國標(biāo)準(zhǔn)分類號：

  C33

• 發(fā)布日期：

  1995-11-14

  國際標(biāo)準(zhǔn)分類號：

• 實(shí)施日期：

  1996-05-01

  技術(shù)歸口：

  國家醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)測試中心

• 代替標(biāo)準(zhǔn)：

  原標(biāo)準(zhǔn)號ZBC33007-1985

  主管部門：

  國家醫(yī)藥管理局

• 標(biāo)準(zhǔn)分類：

  醫(yī)藥衛(wèi)生勞動保護(hù)醫(yī)療器械口腔科器械設(shè)備與材料

• 內(nèi)容簡介：

  本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了口腔科手術(shù)器械(以下簡稱連接式器械)連接牢固度試驗(yàn)方法的術(shù)語、儀器要求、試驗(yàn)步驟。本標(biāo)準(zhǔn)適用于頭、柄連接的口腔科手術(shù)器械工作部分與手柄間的拉拔，扭力矩的連接牢固度試驗(yàn)方法。

《YY/T0173.4-1994手術(shù)器械唇頭鉤》標(biāo)準(zhǔn)簡介

• 標(biāo)準(zhǔn)名稱：

  手術(shù)器械唇頭鉤

• 標(biāo)準(zhǔn)號：

  YY/T0173.4-1994

  中國標(biāo)準(zhǔn)分類號：

• 發(fā)布日期：

  1994-07-02

  國際標(biāo)準(zhǔn)分類號：

• 實(shí)施日期：

  1994-11-01

  技術(shù)歸口：

• 代替標(biāo)準(zhǔn)：

  廢止GB3056-1982

  主管部門：

  國家醫(yī)藥管理局

• 標(biāo)準(zhǔn)分類：

  醫(yī)藥

• 內(nèi)容簡介：

  行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《手術(shù)器械唇頭鉤》，主管部門為國家醫(yī)藥管理局。

《YY/T0173.11-1994手術(shù)器械球面圓柱頭鰓軸螺釘》標(biāo)準(zhǔn)簡介

• 標(biāo)準(zhǔn)名稱：

  手術(shù)器械球面圓柱頭鰓軸螺釘

• 標(biāo)準(zhǔn)號：

  YY/T0173.11-1994

  中國標(biāo)準(zhǔn)分類號：

• 發(fā)布日期：

  1994-12-19

  國際標(biāo)準(zhǔn)分類號：

• 實(shí)施日期：

  1995-05-01

  技術(shù)歸口：

• 代替標(biāo)準(zhǔn)：

  ZBC31003-1986

  主管部門：

  國家醫(yī)藥管理局

• 標(biāo)準(zhǔn)分類：

  醫(yī)藥

• 內(nèi)容簡介：

  行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《手術(shù)器械球面圓柱頭鰓軸螺釘》，主管部門為國家醫(yī)藥管理局。

《YY/T0173.12-1994手術(shù)器械圓柱頭鰓軸螺釘》標(biāo)準(zhǔn)簡介

• 標(biāo)準(zhǔn)名稱：

  手術(shù)器械圓柱頭鰓軸螺釘

• 標(biāo)準(zhǔn)號：

  YY/T0173.12-1994

  中國標(biāo)準(zhǔn)分類號：

• 發(fā)布日期：

  1994-12-19

  國際標(biāo)準(zhǔn)分類號：

• 實(shí)施日期：

  1995-05-01

  技術(shù)歸口：

• 代替標(biāo)準(zhǔn)：

  ZBC31004-1986

  主管部門：

  國家醫(yī)藥管理局

• 標(biāo)準(zhǔn)分類：

  醫(yī)藥

• 內(nèi)容簡介：

  行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《手術(shù)器械圓柱頭鰓軸螺釘》，主管部門為國家醫(yī)藥管理局。

《YY/T0173.2-1994手術(shù)器械球面圓柱沉頭鰓軸螺釘》標(biāo)準(zhǔn)簡介

• 標(biāo)準(zhǔn)名稱：

  手術(shù)器械球面圓柱沉頭鰓軸螺釘

• 標(biāo)準(zhǔn)號：

  YY/T0173.2-1994

  中國標(biāo)準(zhǔn)分類號：

• 發(fā)布日期：

  1994-07-02

  國際標(biāo)準(zhǔn)分類號：

• 實(shí)施日期：

  1994-11-01

  技術(shù)歸口：

• 代替標(biāo)準(zhǔn)：

  GB3348-1982

  主管部門：

  國家醫(yī)藥管理局

• 標(biāo)準(zhǔn)分類：

  醫(yī)藥

• 內(nèi)容簡介：

  行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《手術(shù)器械球面圓柱沉頭鰓軸螺釘》，主管部門為國家醫(yī)藥管理局。

暫無更多檢測標(biāo)準(zhǔn)，可致電百檢網(wǎng)對接工程師溝通詳細(xì)標(biāo)準(zhǔn)和方案。

檢測流程步驟

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