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醫(yī)用耗材檢測標準規(guī)范匯總

檢測報告圖片樣例

醫(yī)用耗材檢測性能檢測單位檢測中心可以為您提供材料成分分析、指標檢測、性能測試等服務。檢測報告可以提高消費者對您產品的信賴。

檢測項目

產品外觀檢測:檢測產品的形狀、顏色、尺寸等,確保符合標準要求;包裝完整性檢測:檢測產品包裝的完整性,防止產品在運輸過程中受損;材質測試:檢測產品所用材料的成分和性能特點,確保產品質量;注射器劑量準確度檢測:檢測注射器的劑量標記準確度,確保患者用藥安全;一次性醫(yī)用手套阻垢功效檢測:檢測手套表面涂層的阻垢功效,防止感染交叉?zhèn)鞑?;手術刀刃鋒利度檢測:檢測手術刀刃的鋒利程度,確保手術安全;導尿管引流量檢測:檢測導尿管的引流量,判斷尿液排出情況;血液濾過器透析性能檢測:檢測血液濾過器的透析性能,確保治療效果;心臟起搏器電池壽命測試:測試心臟起搏器電池的使用壽命,確保持久使用;尿液分析儀準確度檢測:檢測尿液分析儀的準確度,確保檢測結果準確。

檢測范圍

一次性醫(yī)用口罩;一次性手術衣;一次性注射器;一次性導尿管;一次性醫(yī)用手套;一次性尿液分析儀;一次性血液濾過器;一次性心電圖導聯(lián)線;一次性心臟起搏器;一次性手術刀

檢測儀器

顯微鏡;電子天平;電子顯微鏡;熒光顯微鏡;高壓滅菌器;干燥箱;氣質聯(lián)用儀;紅外光譜儀;負壓吸引器;生物安全柜

檢測標準

《T/KCH001-2023智能醫(yī)用耗材供應鏈管理系統(tǒng)技術要求》標準簡介

  • 標準名稱:

    智能醫(yī)用耗材供應鏈管理系統(tǒng)技術要求
  • 標準號:

    T/KCH001-2023

    中國標準分類號:

    L67/I651
  • 發(fā)布日期:

    2023-01-17

    國際標準分類號:

    35.240.99
  • 實施日期:

    2023-01-20

    團體名稱:

    杭州市科技合作促進會
  • 標準分類:

    軟件開發(fā)信息技術在其他領域中的應用
  • 內容簡介:

    本文件規(guī)定了智能醫(yī)用耗材供應鏈管理系統(tǒng)的系統(tǒng)概述、數據管理、運價管理和后臺管理中涉及的技術要求

    本文件適用于智能醫(yī)用耗材供應鏈管理系統(tǒng)中設計、開發(fā)、使用和運行維護

    以數字化改革為牽引,引入物聯(lián)網、云計算、知識圖譜、區(qū)塊鏈等方法與技術,構建標準體系頂層架構,構建供應鏈全生命周期智慧平臺,輻射推廣醫(yī)療物資供應鏈數字化的應用場景,來實現數字化改革下深入推進醫(yī)療物資多維度權責監(jiān)管及檔案的可追溯。通過本標準,規(guī)范利用區(qū)塊鏈、人工智能、大數據等技術,依托醫(yī)療物資數據標準化,將物資精細化管理系統(tǒng)、數字化醫(yī)院集中采購管理系統(tǒng)、可視化溯源監(jiān)管平臺與醫(yī)院信息系統(tǒng)(HIS)及實驗室信息管理系統(tǒng)(LIS)對接,實現智能醫(yī)療供應鏈一體化開放平臺,打通企業(yè)ERP與監(jiān)管、供應鏈中各相關企業(yè)、醫(yī)院等系統(tǒng)之間的信息壁壘,實現醫(yī)療物資的“來源可查,去向可追”。

《T/GDMDMA0012.13-2022醫(yī)院醫(yī)療器械管理規(guī)范第13部分:醫(yī)用耗材供應鏈管理》標準簡介

  • 標準名稱:

    醫(yī)院醫(yī)療器械管理規(guī)范第13部分:醫(yī)用耗材供應鏈管理
  • 標準號:

    T/GDMDMA0012.13-2022

    中國標準分類號:

    C30/Q841
  • 發(fā)布日期:

    2022-12-30

    國際標準分類號:

    11.140
  • 實施日期:

    2022-12-30

    團體名稱:

    廣東省醫(yī)療器械管理學會
  • 標準分類:

    醫(yī)院
  • 內容簡介:

    本文件規(guī)定了醫(yī)院醫(yī)用耗材供應鏈的基本要求

    本文件適用于醫(yī)院的醫(yī)用耗材供應鏈管理

    主要規(guī)定了人員組成、管理職責、管理制度、物流服務規(guī)范、存儲環(huán)境要求、信息系統(tǒng)建設、基礎設備建設、智能設備建設、醫(yī)用耗材標識要求等內容,使標準更具有性、實操性。

《DB34/T4243-2022智慧醫(yī)院醫(yī)用耗材SPD驗收規(guī)范》標準簡介

  • 標準名稱:

    智慧醫(yī)院醫(yī)用耗材SPD驗收規(guī)范
  • 標準號:

    DB34/T4243-2022

    中國標準分類號:

    C10
  • 發(fā)布日期:

    2022-06-29

    國際標準分類號:

    11.020
  • 實施日期:

    2022-07-29

    技術歸口:

    安徽省衛(wèi)生健康委員會
  • 代替標準:

    主管部門:

    安徽省市場監(jiān)督管理局
  • 標準分類:

    醫(yī)藥衛(wèi)生技術醫(yī)學科學和保健裝置綜合
  • 內容簡介:

    地方標準《智慧醫(yī)院醫(yī)用耗材SPD驗收規(guī)范》由安徽省衛(wèi)生健康委員會歸口上報,主管部門為安徽省市場監(jiān)督管理局。

《DB34/T4242-2022智慧醫(yī)院醫(yī)用耗材SPD建設指南》標準簡介

  • 標準名稱:

    智慧醫(yī)院醫(yī)用耗材SPD建設指南
  • 標準號:

    DB34/T4242-2022

    中國標準分類號:

    C10
  • 發(fā)布日期:

    2022-06-29

    國際標準分類號:

    11.020
  • 實施日期:

    2022-07-29

    技術歸口:

    安徽省衛(wèi)生健康委員會
  • 代替標準:

    主管部門:

    安徽省市場監(jiān)督管理局
  • 標準分類:

    醫(yī)藥衛(wèi)生技術醫(yī)學科學和保健裝置綜合
  • 內容簡介:

    地方標準《智慧醫(yī)院醫(yī)用耗材SPD建設指南》由安徽省衛(wèi)生健康委員會歸口上報,主管部門為安徽省市場監(jiān)督管理局。

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檢測流程步驟

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