醫(yī)療設(shè)備檢測(cè)第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢測(cè)中心可以為您提供材料成分分析、指標(biāo)檢測(cè)、性能測(cè)試等服務(wù)。檢測(cè)報(bào)告可以提高消費(fèi)者對(duì)您產(chǎn)品的信賴。

檢測(cè)項(xiàng)目

心率：用來測(cè)量患者的心臟跳動(dòng)次數(shù)，判斷心臟的健康狀況；血壓：測(cè)量患者的血液在動(dòng)脈中的壓力，評(píng)估心血管功能；體溫：監(jiān)測(cè)患者的體內(nèi)溫度，判斷是否發(fā)生感染或其他疾?。谎躏柡投龋簻y(cè)量血液中的氧氣含量，評(píng)估肺功能和呼吸系統(tǒng)狀況；呼吸頻率：記錄患者每分鐘呼吸次數(shù)，判斷呼吸系統(tǒng)是否正常；尿液分析：檢測(cè)尿液中的蛋白質(zhì)、葡萄糖、白細(xì)胞等指標(biāo)，評(píng)估腎功能和身體代謝狀態(tài)；血液成分：測(cè)量血液中的紅細(xì)胞、白細(xì)胞、血小板等指標(biāo)，評(píng)估血液系統(tǒng)狀況；電解質(zhì)：檢測(cè)血液中的鈉、鉀、氯等離子濃度，評(píng)估酸堿平衡和電解質(zhì)紊亂情況；糖化血紅蛋白：檢測(cè)血液中的糖化血紅蛋白水平，評(píng)估糖尿病患者的血糖控制情況；凝血功能：測(cè)量血液的凝血指標(biāo)如凝血酶原時(shí)間、凝血酶時(shí)間等，判斷凝血功能是否正常。

檢測(cè)范圍

心電圖機(jī)；超聲診斷設(shè)備；X射線設(shè)備；核磁共振儀；放射性同位素掃描儀；血液分析儀；氣體分析儀；生化分析儀；免疫分析儀；尿液分析儀

檢測(cè)儀器

心電圖機(jī)；超聲診斷設(shè)備；X射線機(jī)；核磁共振儀；血液分析儀；肺功能測(cè)試儀；血糖儀；血?dú)夥治鰞x；血壓計(jì)；體溫計(jì)

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

《GB/T43050-2023血液透析和相關(guān)治療用液體的制備和質(zhì)量管理通用要求》標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

• 標(biāo)準(zhǔn)名稱：

  血液透析和相關(guān)治療用液體的制備和質(zhì)量管理通用要求

• 標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：

  GB/T43050-2023

  中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：

  C45

• 發(fā)布日期：

  2023-09-07

  國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：

  11.040.40

• 實(shí)施日期：

  2025-04-01

  技術(shù)歸口：

  全國(guó)醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)

• 代替標(biāo)準(zhǔn)：

  主管部門：

  國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

• 標(biāo)準(zhǔn)分類：

  醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)醫(yī)療設(shè)備外科植入物假體和矯形

• 內(nèi)容簡(jiǎn)介：

  國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《血液透析和相關(guān)治療用液體的制備和質(zhì)量管理通用要求》由TC158（全國(guó)醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)）歸口，主管部門為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局。

  本文件規(guī)定了當(dāng)透析用液體的制造設(shè)備完成安裝及交付后，透析用液體使用者的責(zé)任。本文件中所指的透析用液體包括：a)用于制備透析液和置換液的透析用水（見3.17）；b)在使用者設(shè)施中配制濃縮物時(shí)使用的透析用水；c)濃縮物；d)*終的透析液和置換液。

《GB/T28539-2023眼科光學(xué)接觸鏡和接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品防腐劑攝入和釋放的測(cè)定》標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

• 標(biāo)準(zhǔn)名稱：

  眼科光學(xué)接觸鏡和接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品防腐劑攝入和釋放的測(cè)定

• 標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：

  GB/T28539-2023

  中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：

  C40

• 發(fā)布日期：

  2023-09-07

  國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：

  11.040.70

• 實(shí)施日期：

  2024-10-01

  技術(shù)歸口：

  國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

• 代替標(biāo)準(zhǔn)：

  GB/T28539-2012

  主管部門：

  國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

• 標(biāo)準(zhǔn)分類：

  醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)醫(yī)療設(shè)備眼科設(shè)備

• 內(nèi)容簡(jiǎn)介：

  國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《眼科光學(xué)接觸鏡和接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品防腐劑攝入和釋放的測(cè)定》由464（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局）歸口，主管部門為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局。

  本文件規(guī)定了接觸鏡對(duì)防腐劑的攝入和釋放試驗(yàn)方法的選擇、樣品制備和實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)的通用程序。本文件適用于接觸鏡和接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品對(duì)防腐劑攝入與釋放的試驗(yàn)。

《GB/T28538-2023眼科光學(xué)接觸鏡和接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品兔眼相容性研究試驗(yàn)》標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

• 標(biāo)準(zhǔn)名稱：

  眼科光學(xué)接觸鏡和接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品兔眼相容性研究試驗(yàn)

• 標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：

  GB/T28538-2023

  中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：

  C40

• 發(fā)布日期：

  2023-09-07

  國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：

  11.040.70

• 實(shí)施日期：

  2024-10-01

  技術(shù)歸口：

  國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

• 代替標(biāo)準(zhǔn)：

  GB/T28538-2012

  主管部門：

  國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

• 標(biāo)準(zhǔn)分類：

  醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)醫(yī)療設(shè)備眼科設(shè)備

• 內(nèi)容簡(jiǎn)介：

  國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《眼科光學(xué)接觸鏡和接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品兔眼相容性研究試驗(yàn)》由464（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局）歸口，主管部門為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局。

  本文件描述了評(píng)價(jià)接觸鏡和接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品眼內(nèi)安全性的體內(nèi)試驗(yàn)方法。本試驗(yàn)是評(píng)價(jià)產(chǎn)品在試驗(yàn)條件下對(duì)眼組織產(chǎn)生刺激的程度。本文件適用于兔眼試驗(yàn)。

《GB/T11417.8-2023眼科光學(xué)接觸鏡第8部分：有效期的確定》標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

• 標(biāo)準(zhǔn)名稱：

  眼科光學(xué)接觸鏡第8部分：有效期的確定

• 標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：

  GB/T11417.8-2023

  中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：

  C40

• 發(fā)布日期：

  2023-09-07

  國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：

  11.040.70

• 實(shí)施日期：

  2024-10-01

  技術(shù)歸口：

  國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

• 代替標(biāo)準(zhǔn)：

  GB/T11417.8-2012

  主管部門：

  國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

• 標(biāo)準(zhǔn)分類：

  醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)醫(yī)療設(shè)備眼科設(shè)備

• 內(nèi)容簡(jiǎn)介：

  國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《眼科光學(xué)接觸鏡第8部分：有效期的確定》由464（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局）歸口，主管部門為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局。

  本文件確立了接觸鏡經(jīng)*終包裝后，在貯存期間穩(wěn)定性的試驗(yàn)程序。本文件適用于接觸鏡。注：試驗(yàn)結(jié)果能用于確定鏡片的包裝失效日期。

《T/SHBX010-2023《醫(yī)療手術(shù)機(jī)器人的包裝設(shè)計(jì)指導(dǎo)》》標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

• 標(biāo)準(zhǔn)名稱：

  《醫(yī)療手術(shù)機(jī)器人的包裝設(shè)計(jì)指導(dǎo)》

• 標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：

  T/SHBX010-2023

  中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：

  C08/C358

• 發(fā)布日期：

  2023-09-28

  國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：

  11.040.01

• 實(shí)施日期：

  2023-09-28

  團(tuán)體名稱：

  上海市包裝技術(shù)協(xié)會(huì)

• 標(biāo)準(zhǔn)分類：

  醫(yī)療設(shè)備綜合醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造

• 內(nèi)容簡(jiǎn)介：

  本文件規(guī)范了醫(yī)療手術(shù)機(jī)器人的包裝設(shè)計(jì)中的相關(guān)術(shù)語和定義、設(shè)計(jì)基本原則與要求、包裝的設(shè)計(jì)與規(guī)劃、包裝測(cè)試驗(yàn)證、監(jiān)控與改善

  本文件適用于指導(dǎo)醫(yī)療手術(shù)機(jī)器人的包裝設(shè)計(jì)，避免在設(shè)計(jì)過程中遺漏某些必要設(shè)計(jì)因素，影響產(chǎn)品的正常運(yùn)輸及使用，從而導(dǎo)致產(chǎn)品損失或者無法通過醫(yī)療設(shè)備性能驗(yàn)證。

《DB15/T639.2-2023驗(yàn)光配鏡質(zhì)量技術(shù)服務(wù)規(guī)范第2部分：軟性角膜接觸鏡》標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

• 標(biāo)準(zhǔn)名稱：

  驗(yàn)光配鏡質(zhì)量技術(shù)服務(wù)規(guī)范第2部分：軟性角膜接觸鏡

• 標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：

  DB15/T639.2-2023

  中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：

  C40

• 發(fā)布日期：

  2023-07-25

  國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：

  11.040.70

• 實(shí)施日期：

  2023-08-25

  技術(shù)歸口：

  內(nèi)蒙古自治區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局

• 代替標(biāo)準(zhǔn)：

  DB15/T639—2013

  主管部門：

  內(nèi)蒙古自治區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局

• 標(biāo)準(zhǔn)分類：

  醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)醫(yī)療設(shè)備眼科設(shè)備

• 內(nèi)容簡(jiǎn)介：

  地方標(biāo)準(zhǔn)《驗(yàn)光配鏡質(zhì)量技術(shù)服務(wù)規(guī)范第2部分：軟性角膜接觸鏡》，主管部門為內(nèi)蒙古自治區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局。

《DB15/T639.1-2023驗(yàn)光配鏡質(zhì)量技術(shù)服務(wù)規(guī)范第1部分：框架眼鏡》標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

• 標(biāo)準(zhǔn)名稱：

  驗(yàn)光配鏡質(zhì)量技術(shù)服務(wù)規(guī)范第1部分：框架眼鏡

• 標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：

  DB15/T639.1-2023

  中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：

  C40

• 發(fā)布日期：

  2023-07-25

  國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：

  11.040.70

• 實(shí)施日期：

  2023-08-25

  技術(shù)歸口：

  內(nèi)蒙古自治區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局

• 代替標(biāo)準(zhǔn)：

  DB15/T639—2013

  主管部門：

  內(nèi)蒙古自治區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局

• 標(biāo)準(zhǔn)分類：

  醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)醫(yī)療設(shè)備眼科設(shè)備

• 內(nèi)容簡(jiǎn)介：

  地方標(biāo)準(zhǔn)《驗(yàn)光配鏡質(zhì)量技術(shù)服務(wù)規(guī)范第1部分：框架眼鏡》，主管部門為內(nèi)蒙古自治區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局。

《DB37/378-2003針織布口罩》標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

• 標(biāo)準(zhǔn)名稱：

  針織布口罩

• 標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：

  DB37/378-2003

  中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：

  C48

• 發(fā)布日期：

  2003-05-12

  國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：

  11.040.99

• 實(shí)施日期：

  2003-05-12

  技術(shù)歸口：

• 代替標(biāo)準(zhǔn)：

  主管部門：

  山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局

• 標(biāo)準(zhǔn)分類：

  醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)醫(yī)療設(shè)備其他醫(yī)療設(shè)備

• 內(nèi)容簡(jiǎn)介：

  地方標(biāo)準(zhǔn)《針織布口罩》，主管部門為山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。

《YY/T1833.4-2023人工智能醫(yī)療器械質(zhì)量要求和評(píng)價(jià)第4部分：可追溯性》標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

• 標(biāo)準(zhǔn)名稱：

  人工智能醫(yī)療器械質(zhì)量要求和評(píng)價(jià)第4部分：可追溯性

• 標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：

  YY/T1833.4-2023

  中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：

  C30

• 發(fā)布日期：

  2023-09-05

  國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：

  11.040.70

• 實(shí)施日期：

  2024-09-15

  技術(shù)歸口：

• 代替標(biāo)準(zhǔn)：

  主管部門：

  國(guó)家藥監(jiān)局

• 標(biāo)準(zhǔn)分類：

  醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)醫(yī)療設(shè)備眼科設(shè)備醫(yī)藥衛(wèi)生和社會(huì)工作

• 內(nèi)容簡(jiǎn)介：

  行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《人工智能醫(yī)療器械質(zhì)量要求和評(píng)價(jià)第4部分：可追溯性》，主管部門為國(guó)家藥監(jiān)局。

《YY/T1889-2023眼科光學(xué)接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品鏡片盒內(nèi)接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品及接觸鏡的細(xì)菌和真菌挑戰(zhàn)評(píng)估方法》標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

• 標(biāo)準(zhǔn)名稱：

  眼科光學(xué)接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品鏡片盒內(nèi)接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品及接觸鏡的細(xì)菌和真菌挑戰(zhàn)評(píng)估方法

• 標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：

  YY/T1889-2023

  中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：

  C40

• 發(fā)布日期：

  2023-09-05

  國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：

  11.040.70

• 實(shí)施日期：

  2024-09-15

  技術(shù)歸口：

• 代替標(biāo)準(zhǔn)：

  主管部門：

  國(guó)家藥監(jiān)局

• 標(biāo)準(zhǔn)分類：

  醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)醫(yī)療設(shè)備眼科設(shè)備醫(yī)藥衛(wèi)生和社會(huì)工作

• 內(nèi)容簡(jiǎn)介：

  行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《眼科光學(xué)接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品鏡片盒內(nèi)接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品及接觸鏡的細(xì)菌和真菌挑戰(zhàn)評(píng)估方法》，主管部門為國(guó)家藥監(jiān)局。

《YY/T1895-2023血管內(nèi)光學(xué)相干斷層掃描成像設(shè)備》標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

• 標(biāo)準(zhǔn)名稱：

  血管內(nèi)光學(xué)相干斷層掃描成像設(shè)備

• 標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：

  YY/T1895-2023

  中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：

  C40

• 發(fā)布日期：

  2023-09-05

  國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：

  11.040.70

• 實(shí)施日期：

  2024-09-15

  技術(shù)歸口：

• 代替標(biāo)準(zhǔn)：

  主管部門：

  國(guó)家藥監(jiān)局

• 標(biāo)準(zhǔn)分類：

  醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)醫(yī)療設(shè)備眼科設(shè)備醫(yī)藥衛(wèi)生和社會(huì)工作

• 內(nèi)容簡(jiǎn)介：

  行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《血管內(nèi)光學(xué)相干斷層掃描成像設(shè)備》，主管部門為國(guó)家藥監(jiān)局。

《YY/T1905-2023輕離子束放射治療計(jì)劃劑量計(jì)算準(zhǔn)確性要求》標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

• 標(biāo)準(zhǔn)名稱：

  輕離子束放射治療計(jì)劃劑量計(jì)算準(zhǔn)確性要求

• 標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：

  YY/T1905-2023

  中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：

  C43

• 發(fā)布日期：

  2023-09-05

  國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：

  11.040.60

• 實(shí)施日期：

  2024-09-15

  技術(shù)歸口：

• 代替標(biāo)準(zhǔn)：

  主管部門：

  國(guó)家藥監(jiān)局

• 標(biāo)準(zhǔn)分類：

  醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)醫(yī)療設(shè)備醫(yī)藥治療設(shè)備衛(wèi)生和社會(huì)工作

• 內(nèi)容簡(jiǎn)介：

  行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《輕離子束放射治療計(jì)劃劑量計(jì)算準(zhǔn)確性要求》，主管部門為國(guó)家藥監(jiān)局。

《YY/T1907-2023人工智能醫(yī)療器械冠狀動(dòng)脈CT影像處理軟件算法性能測(cè)試方法》標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

• 標(biāo)準(zhǔn)名稱：

  人工智能醫(yī)療器械冠狀動(dòng)脈CT影像處理軟件算法性能測(cè)試方法

• 標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：

  YY/T1907-2023

  中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：

  C30

• 發(fā)布日期：

  2023-09-05

  國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：

  11.040.99

• 實(shí)施日期：

  2024-09-15

  技術(shù)歸口：

• 代替標(biāo)準(zhǔn)：

  主管部門：

  國(guó)家藥監(jiān)局

• 標(biāo)準(zhǔn)分類：

  醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)醫(yī)療設(shè)備醫(yī)藥其他醫(yī)療設(shè)備衛(wèi)生和社會(huì)工作

• 內(nèi)容簡(jiǎn)介：

  行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《人工智能醫(yī)療器械冠狀動(dòng)脈CT影像處理軟件算法性能測(cè)試方法》，主管部門為國(guó)家藥監(jiān)局。

暫無更多檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，可致電百檢網(wǎng)對(duì)接工程師溝通詳細(xì)標(biāo)準(zhǔn)和方案。

檢測(cè)流程步驟

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