心臟起搏器檢測測試第三方檢測機構(gòu)檢測中心可以為您提供材料成分分析、指標檢測、性能測試等服務。檢測報告可以提高消費者對您產(chǎn)品的信賴。
檢測項目
心室起搏能力：檢測起搏器是否能夠正常產(chǎn)生心房和心室的起搏信號；心室感知能力：檢測起搏器是否能感知到患者自身心室的電活動；心率響應：檢測起搏器在不同心率狀態(tài)下的起搏能力；起搏輸出電流：檢測起搏器輸出的電流強度是否符合臨床需求；起搏器容量：檢測起搏器的電池容量，以確定電池壽命；電極阻抗：檢測起搏器與患者心臟連接的電極是否存在異常阻抗；心房間傳導延遲：檢測起搏器對心房起搏信號的傳導延遲狀況；室房傳導延遲：檢測起搏器對室房起搏信號的傳導延遲狀況；起搏器模式切換：檢測起搏器在不同工作模式下的切換能力；起搏器存儲功能：檢測起搏器是否能夠正確存儲患者的相關(guān)數(shù)據(jù)；心房起搏能力：檢測起搏器是否能夠正常產(chǎn)生心房的起搏信號；起搏器漏搏率：檢測起搏器漏搏的頻率；起搏器輸出電壓：檢測起搏器輸出的電壓強度是否符合臨床需求；起搏信號幅度：檢測起搏器起搏信號的幅度是否正常；起搏信號寬度：檢測起搏器起搏信號的寬度是否正常；起搏器頻率響應：檢測起搏器在不同心率狀態(tài)下的頻率響應能力；起搏器感知靈敏度：檢測起搏器感知心臟電活動的靈敏度；心搏強度：檢測患者心臟搏動強度；起搏器自動調(diào)節(jié)功能：檢測起搏器是否能夠根據(jù)患者需要自動調(diào)節(jié)起搏參數(shù)；起搏器自動備份功能：檢測起搏器是否具備自動備份功能，以防止失效。
檢測范圍
植入式心臟起搏器；外部式心臟起搏器；雙腔起搏器；單腔起搏器；自動調(diào)節(jié)起搏器；可重置起搏器；非可重置起搏器；多功能起搏器；微型起搏器；電子起搏器；心臟起搏器電極；起搏器監(jiān)測系統(tǒng)；起搏器電池；起搏器封套；起搏器導線；心臟起搏器程序；起搏器植入手術(shù)器械；起搏器術(shù)中檢查設備；起搏器遠程監(jiān)測系統(tǒng)；心臟起搏器測試設備
檢測儀器
心電圖儀；起搏器測試儀；起搏器分析儀；起搏器編程器；起搏器電流檢測器；電壓表；阻抗檢測儀；心房延遲測量儀；室房延遲測量儀；模式切換測試儀
檢測標準
《YY9706.231-2023醫(yī)用電氣設備第2-31部分：帶內(nèi)部電源的體外心臟起搏器的基本安全和基本性能專用要求》標準簡介
標準名稱：
醫(yī)用電氣設備第2-31部分：帶內(nèi)部電源的體外心臟起搏器的基本安全和基本性能專用要求標準號：
YY9706.231-2023中國標準分類號：
C39發(fā)布日期：
2023-03-14國際標準分類號：
11.040.01實施日期：
2026-05-01技術(shù)歸口：
代替標準：
YY0945.2-2015主管部門：
國家藥監(jiān)局標準分類：
醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)醫(yī)療設備醫(yī)藥醫(yī)療設備綜合衛(wèi)生和社會工作內(nèi)容簡介：
行業(yè)標準《醫(yī)用電氣設備第2-31部分：帶內(nèi)部電源的體外心臟起搏器的基本安全和基本性能專用要求》，主管部門為國家藥監(jiān)局。本文件規(guī)定了由內(nèi)部電源供電的體外心臟起搏器的基本安全和基本性能。本文件適用于延伸非植入式脈沖發(fā)生器和起搏電極導線之間距離的電纜，但不適用于封閉有一根或多根被絕緣的導體，預期用于在體外心臟起搏器和患者心臟之間傳輸電能的軟管。本文件不適用于GB16174.1所涵蓋的有源植入式醫(yī)療器械的植入部分、可以直接或間接連接至供電網(wǎng)的體外心臟起搏器、經(jīng)胸廓和食管起搏的醫(yī)用電氣設備和抗心動過速的醫(yī)用電氣設備。
《YY/T0492-2017植入式心臟起搏器電極導線》標準簡介
標準名稱：
植入式心臟起搏器電極導線標準號：
YY/T0492-2017中國標準分類號：
C39發(fā)布日期：
2017-03-28國際標準分類號：
11.040.40實施日期：
2018-04-01技術(shù)歸口：
全國醫(yī)用電器標準化技術(shù)委員會醫(yī)用電子儀器標準化分技術(shù)委員會代替標準：
YY/T0492-2004主管部門：
國家食品藥品監(jiān)督管理局標準分類：
醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)醫(yī)療設備醫(yī)藥衛(wèi)生和社會工作外科植入物假體和矯形內(nèi)容簡介：
行業(yè)標準《植入式心臟起搏器電極導線》由全國醫(yī)用電器標準化技術(shù)委員會醫(yī)用電子儀器標準化分技術(shù)委員會歸口上報，主管部門為國家食品藥品監(jiān)督管理局。
《GB16174.1-1996心臟起搏器第一部分:植入式心臟起搏器》標準簡介
標準名稱：
心臟起搏器第一部分:植入式心臟起搏器標準號：
GB16174.1-1996中國標準分類號：
C36發(fā)布日期：
1996-03-07國際標準分類號：
11.040.60實施日期：
1996-10-01技術(shù)歸口：
全國醫(yī)用電器標準化技術(shù)委員會代替標準：
被GB16174.2-2015代替主管部門：
國家藥品監(jiān)督管理局標準分類：
醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)醫(yī)療設備治療設備內(nèi)容簡介：
國家標準《心臟起搏器第一部分:植入式心臟起搏器》由TC10（全國醫(yī)用電器標準化技術(shù)委員會）歸口上報及執(zhí)行，主管部門為國家藥品監(jiān)督管理局。
《YY/T0491-2004心臟起搏器第3部分：植入式心臟起搏器用的小截面連接器》標準簡介
標準名稱：
心臟起搏器第3部分：植入式心臟起搏器用的小截面連接器標準號：
YY/T0491-2004中國標準分類號：
C45發(fā)布日期：
2004-10-10國際標準分類號：
11.040.40實施日期：
2005-09-01技術(shù)歸口：
全國醫(yī)用電器標準化技術(shù)委員會代替標準：
主管部門：
國家食品藥品監(jiān)督管理局標準分類：
醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)醫(yī)療設備醫(yī)藥外科植入物假體和矯形內(nèi)容簡介：
行業(yè)標準《心臟起搏器第3部分：植入式心臟起搏器用的小截面連接器》由全國醫(yī)用電器標準化技術(shù)委員會歸口上報，主管部門為國家食品藥品監(jiān)督管理局。
《YY/T0492-2004植入式心臟起搏器電極導管》標準簡介
標準名稱：
植入式心臟起搏器電極導管標準號：
YY/T0492-2004中國標準分類號：
C45發(fā)布日期：
2004-10-10國際標準分類號：
11.040.40實施日期：
2005-09-01技術(shù)歸口：
全國醫(yī)用電器標準化技術(shù)委員會代替標準：
主管部門：
國家食品藥品監(jiān)督管理局標準分類：
醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)醫(yī)療設備醫(yī)藥外科植入物假體和矯形內(nèi)容簡介：
行業(yè)標準《植入式心臟起搏器電極導管》由全國醫(yī)用電器標準化技術(shù)委員會歸口上報，主管部門為國家食品藥品監(jiān)督管理局。
《SJ/T11046-1996心臟起搏器用鋰碘電池》標準簡介
標準名稱：
心臟起搏器用鋰碘電池標準號：
SJ/T11046-1996中國標準分類號：
O01發(fā)布日期：
1996-11-20國際標準分類號：
實施日期：
1997-01-01技術(shù)歸口：
代替標準：
原標準號GB10078-88主管部門：
標準分類：
內(nèi)容簡介：
《GB16174.2-2015手術(shù)植入物有源植入式醫(yī)療器械第2部分：心臟起搏器》標準簡介
標準名稱：
手術(shù)植入物有源植入式醫(yī)療器械第2部分：心臟起搏器標準號：
GB16174.2-2015中國標準分類號：
C35發(fā)布日期：
2015-12-10國際標準分類號：
11.040.40實施日期：
2017-07-01技術(shù)歸口：
全國醫(yī)用電器標準化技術(shù)委員會代替標準：
GB16174.1-1996主管部門：
國家藥品監(jiān)督管理局標準分類：
醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)醫(yī)療設備外科植入物假體和矯形內(nèi)容簡介：
國家標準《手術(shù)植入物有源植入式醫(yī)療器械第2部分：心臟起搏器》由TC10（全國醫(yī)用電器標準化技術(shù)委員會）歸口上報及執(zhí)行，主管部門為國家藥品監(jiān)督管理局。
暫無更多檢測標準，可致電百檢網(wǎng)對接工程師溝通詳細標準和方案。
檢測流程步驟
溫馨提示：以上內(nèi)容僅供參考使用，更多檢測需求請咨詢客服。
