**黏膜刺激試驗(yàn)成分分析質(zhì)檢報(bào)告檢測中心可以為您提供材料成分分析、指標(biāo)檢測、性能測試等服務(wù)。檢測報(bào)告可以提高消費(fèi)者對您產(chǎn)品的信賴。
檢測項(xiàng)目
通常選用大鼠、兔或犬。給藥容積可參考臨床擬用情況或不同動(dòng)物種屬的*大給藥量。給藥頻率根據(jù)臨床應(yīng)用情況,通常每天1~2次,至少7天,每次給藥與粘膜接觸至少4小時(shí)。觀察內(nèi)容:**部位、臨床表現(xiàn)(如疼痛癥狀)和**分泌物(如血、粘液)等,給藥后動(dòng)物死亡和剖檢結(jié)果,局部組織有無充血、水腫等現(xiàn)象,并進(jìn)行**和生殖系統(tǒng)病理組織學(xué)檢查等。
檢測范圍
藥物、化妝品、女性護(hù)理品、避孕器具和殺菌劑、醫(yī)療器械等。
檢測標(biāo)準(zhǔn)
YY/T1775.1-2021可吸收醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)第1部分:可吸收植入物指南
YY/T0639-2019體外診斷醫(yī)療器械制造商為生物學(xué)染色用體外診斷試劑提供的信息
YY/T1512-2017醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)風(fēng)險(xiǎn)管理過程中生物學(xué)評價(jià)的實(shí)施指南
YY/T1535-2017人類體外輔助生殖技術(shù)用醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)人精子存活試驗(yàn)
YY/T1532-2017醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)納米材料溶血試驗(yàn)
YY/T1295-2015醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)納米材料:細(xì)菌內(nèi)毒素試驗(yàn)
YY/T0993-2015醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)納米材料:體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)(MTT試驗(yàn)和LDH試驗(yàn))
YY/T0638-2008體外診斷醫(yī)療器械生物樣品中量的測量校準(zhǔn)品和控制物質(zhì)中酶催化濃度賦值的計(jì)量學(xué)溯源性
檢測流程步驟
溫馨提示:以上內(nèi)容僅供參考使用,更多檢測需求請咨詢客服。