檢測報告圖片

第三方檢測報告有效期

一般檢測報告上會標(biāo)注實驗室收到樣品的時間、出具報告的時間。檢測報告上不會標(biāo)注有效期。

自淬滅過程檢測報告如何辦理？檢測項目及標(biāo)準(zhǔn)有哪些？百檢第三方檢測機構(gòu)，嚴(yán)格按照自淬滅過程檢測相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進行測試和評估。做檢測，找百檢。我們只做真實檢測。

涉及自淬滅過程的標(biāo)準(zhǔn)有500條。

國際標(biāo)準(zhǔn)分類中，自淬滅過程涉及到表面處理和鍍涂、消毒和滅菌、消防、詞匯、信息技術(shù)應(yīng)用、質(zhì)量、航空器和航天器綜合、微生物學(xué)、建筑材料、工業(yè)自動化系統(tǒng)、流體動力系統(tǒng)、包裝材料和輔助物、字符集和信息編碼、道路車輛裝置、生物學(xué)、植物學(xué)、動物學(xué)、廢物、建筑物中的設(shè)施、鐵路工程綜合、技術(shù)產(chǎn)品文件、危險品防護、綜合業(yè)務(wù)數(shù)字網(wǎng)(ISDN)、計量學(xué)和測量綜合、紡織產(chǎn)品、網(wǎng)絡(luò)、核能工程、環(huán)境保護、航天系統(tǒng)和操作裝置、粘合劑和膠粘產(chǎn)品、機床、閥門、機械安全、振動、沖擊和振動測量、技術(shù)制圖、圖形符號、遙控、遙測。

在中國標(biāo)準(zhǔn)分類中，自淬滅過程涉及到醫(yī)學(xué)、工程防火、滅火技術(shù)、其他自動化裝置、消防設(shè)備與器材、、公共醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療器械綜合、經(jīng)濟管理、消防綜合、工業(yè)自動化與控制裝置綜合、理療與中醫(yī)儀器設(shè)備、醫(yī)藥綜合、標(biāo)志、包裝、運輸、貯存、分類編碼、傳動系統(tǒng)、電子計算機應(yīng)用、金融、保險、基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)與通用方法、分離機械、電梯、廣播、電視網(wǎng)綜合、衛(wèi)生、安全、勞動保護、農(nóng)藥、信息處理技術(shù)綜合、工業(yè)控制機與計算技術(shù)應(yīng)用裝置、陶瓷、玻璃綜合、食品衛(wèi)生、標(biāo)準(zhǔn)化、質(zhì)量管理、計算機應(yīng)用、特種加工機床、手術(shù)室設(shè)備、顯示記錄儀表、自動控制與遙控裝置。

韓國科技標(biāo)準(zhǔn)局，關(guān)于自淬滅過程的標(biāo)準(zhǔn)

KS B 4903-1999(2019)鐵和鋼的淬火和回火的過程

KS P ISO 11138-3:2018保健產(chǎn)品的滅菌 - 生物指標(biāo) - 第3部分:濕熱滅菌過程的生物指標(biāo)

KS P ISO 11138-2:2018保健產(chǎn)品的滅菌 - 生物指標(biāo) - 第2部分:環(huán)氧乙烷滅菌過程的生物學(xué)指標(biāo)

KS B ISO 11500-2014(2019)液壓流體動力 - 使用光滅滅原理通過自動粒子計數(shù)確定液體樣品的顆粒污染物水平

KS P ISO 11138-5:2009保健產(chǎn)品滅菌.生物指示物.第5部分:低溫蒸汽和甲醛滅菌過程用生物指示物

KS P ISO 11138-5:2020保健產(chǎn)品的滅菌 - 生物指示劑 - 第5部分:低溫蒸汽和甲醛滅菌過程的生物指標(biāo)

KS P ISO 11137-1:2019保健產(chǎn)品的滅菌 - 輻射 - 第1部分:醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā) 驗證和日?？刂埔?/p>

KS P ISO 17665-1:2019保健產(chǎn)品滅菌 - 濕熱 - 第1部分:醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā) 驗證和日?？刂频囊?/p>

KS P ISO 11135:2018保健產(chǎn)品的滅菌 - 環(huán)氧乙烷 - 用于醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā) 驗證和日?？刂频囊?/p>

KS P ISO 14937:2018保健產(chǎn)品的滅菌 - 殺菌劑的一般要求以及醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā) 驗證和日?？刂?/p>

KS P ISO 25424:2020醫(yī)療保健產(chǎn)品的滅菌.低溫蒸汽和甲醛.醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、驗證和常規(guī)控制要求

KS P ISO 11737-2:2018醫(yī)療器械的滅菌 - 微生物方法 - 第2部分:滅菌過程的定義 驗證和維護中執(zhí)行的無菌檢測

KS P ISO 11737-2:2021保健產(chǎn)品的滅菌.微生物學(xué)方法.第2部分:在滅菌過程的定義、驗證和維護中進行的無菌試驗

KS P ISO 11607-2:2018終端滅菌醫(yī)療器械的包裝 - 第2部分:成型 密封和裝配過程的驗證要求

KS C IEC 61297:2003工業(yè)過程控制系統(tǒng).鑒定用自適應(yīng)控制器的分類

KS C IEC 61297:2013工業(yè)過程控制系統(tǒng) 鑒定用自適應(yīng)控制器的分類

KS C IEC 61297-2003(2008)工業(yè)過程控制系統(tǒng) - 用于評價的自適應(yīng)控制器的分類

KS P ISO 17665-1:2008保健產(chǎn)品的滅菌.濕熱.第1部分:醫(yī)療機械消毒過程的制定、確認和常規(guī)控制的要求

KS K 0465-2001紡織品洗滌和干燥過程中尺寸變化的測定:自動家用洗衣機

KS K 0465-1982紡織品洗滌和干燥過程中尺寸變化的測定:自動家用洗衣機

KS P ISO 11737-2:2012醫(yī)療器械的消毒.微生物法.第2部分:滅菌過程的定義、有效性和維護中進行的無菌試驗

未注明發(fā)布機構(gòu)，關(guān)于自淬滅過程的標(biāo)準(zhǔn)

BS EN 866-7:2000測試滅菌器和滅菌過程的生物系統(tǒng)第7部分：濕熱滅菌器用自給式生物指示系統(tǒng)的特殊要求

BS EN 866-8:2000用于測試滅菌器和滅菌過程的生物系統(tǒng)第8部分：環(huán)氧乙烷滅菌器用自給式生物指示系統(tǒng)的特殊要求

BS EN 866-1:1997用于測試滅菌器和滅菌過程的生物系統(tǒng)第 1 部分：一般要求

BS EN 866-4:2000用于測試滅菌器和滅菌過程的生物系統(tǒng) 第 4 部分：用于輻照滅菌器的特殊系統(tǒng)

BS EN 866-6:2000用于測試滅菌器和滅菌過程的生物系統(tǒng) 第 6 部分：干熱滅菌器中使用的特殊系統(tǒng)

BS EN 866-3:1997用于測試滅菌器和滅菌過程的生物系統(tǒng) 第 3 部分：濕熱滅菌器中使用的特殊系統(tǒng)

BS EN ISO 11135:2014+A1:2019(2020)保健品滅菌 環(huán)氧乙烷 醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、驗證和常規(guī)控制要求

BS EN 866-5:2000用于測試滅菌器和滅菌過程的生物系統(tǒng) 第 5 部分：用于低溫蒸汽和甲醛滅菌器的特殊系統(tǒng)

BS EN ISO 25424:2018+A1:2022保健品滅菌 低溫蒸汽和甲醛 醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、驗證和常規(guī)控制要求

BS 1655:1950(1999)法蘭自動控制閥 - 用于過程控制行業(yè)（面對面尺寸）

BS EN 61297:1996(2000)工業(yè)過程控制系統(tǒng) 用于評估目的的自適應(yīng)控制器的分類

美國齒輪制造商協(xié)會，關(guān)于自淬滅過程的標(biāo)準(zhǔn)

AGMA 11FTM25-2011感應(yīng)淬火過程中控制齒輪變形和殘余應(yīng)力

AGMA - American Gear Manufacturers Association，關(guān)于自淬滅過程的標(biāo)準(zhǔn)

11FTM25-2011感應(yīng)淬火過程中控制齒輪變形和殘余應(yīng)力

英國標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會，關(guān)于自淬滅過程的標(biāo)準(zhǔn)

BS EN 866-2:1998試驗滅菌器和滅菌過程的生物系統(tǒng).環(huán)氧乙烯滅菌器的特殊要求

BS 9990:2006建筑物非自動滅火系統(tǒng)的實施規(guī)程

BS ISO 22441:2022保健品滅菌 低溫汽化過氧化氫 醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、驗證和常規(guī)控制要求

BS EN ISO 11138-4:2017跟蹤更改 保健品滅菌 生物指標(biāo) 干熱滅菌過程的生物指示劑

BS EN ISO 17665-1:2006醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌.濕熱.醫(yī)療器械滅菌過程技術(shù)革新、檢驗、日程控制的要求

BS EN ISO 20857:2013保健品滅菌.干熱法.醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā),驗證和常規(guī)控制要求

21/30412844 DCBS EN ISO 22441 保健產(chǎn)品滅菌 低溫汽化過氧化氫 醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、驗證和常規(guī)控制要求

BS EN 15424:2007醫(yī)療設(shè)備滅菌.低溫蒸汽和甲醛滅菌器.醫(yī)療設(shè)備滅菌過程的制定,確認和常規(guī)控制的要求

BS EN ISO 11135-1:2007衛(wèi)生保健品滅菌.環(huán)氧乙烷.醫(yī)療設(shè)備滅菌過程的制定、確認和常規(guī)控制的要求

BS EN ISO 25424:2019+A1:2022保健品滅菌 低溫蒸汽和甲醛 醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、驗證和常規(guī)控制要求

22/30409085 DCBS EN ISO 17665 保健產(chǎn)品滅菌 濕熱 醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、驗證和常規(guī)控制要求

BS EN ISO 11138-5:2017跟蹤更改 保健品滅菌 生物指標(biāo) 用于低溫蒸汽和甲醛滅菌過程的生物指示劑

BS EN 868-6:2017跟蹤更改 *終滅菌醫(yī)療器械的包裝 用于低溫滅菌過程的紙張 要求及測試方法

BS PD ISO/PAS 19450:2015自動化系統(tǒng)和集成. 對象過程方法

23/30424625 DCBS EN ISO 11135 保健產(chǎn)品滅菌 環(huán)氧乙烷 醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、驗證和常規(guī)控制要求

BS ISO 22201-2:2013升降機(電梯)、自動扶梯和自動過道.電梯安全相關(guān)應(yīng)用中可編程電子系統(tǒng).自動扶梯和自動過到(PESSRAE)

PD ISO/PAS 19450:2015自動化系統(tǒng)和集成 對象過程方法論

21/30415668 DCBS EN 63303 過程自動化系統(tǒng)的人機界面

23/30426672 DCBS EN ISO 11137-1 保健品滅菌 輻射 第 1 部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、驗證和常規(guī)控制要求

BS EN IEC 63365:2022工業(yè)過程測量、控制和自動化 數(shù)字銘牌

BS ISO 24185:2022平穩(wěn)自相關(guān)過程測量不確定度的評估

BS EN 868-7:2017跟蹤更改 *終滅菌醫(yī)療器械的包裝 用于低溫滅菌過程的粘合劑涂布紙 要求及測試方法

PD ISO/TS 21387:2020醫(yī)療器械的滅菌 關(guān)于使用參數(shù)發(fā)布的環(huán)氧乙烷滅菌過程的驗證和常規(guī)處理要求的指南

17/30363659 DCBS EN ISO 11137-1 AMD2 保健品滅菌 輻射 第1部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、驗證和常規(guī)控制要求

21/30427336 DCBS EN ISO 25424 AMD1 保健品滅菌 低溫蒸汽和甲醛 醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、驗證和常規(guī)控制要求

BS EN ISO 11607-2:2020+A11:2022*終滅菌醫(yī)療器械的包裝 成型、密封和組裝過程的驗證要求

BS PD ISO/IEC TR 29195:2015自動化邊境生物特征識別的旅行者過程

BS EN ISO 11140-6:2022跟蹤更改 保健品滅菌 化學(xué)指標(biāo) 用于小型蒸汽滅菌器性能測試的2型指示器和過程挑戰(zhàn)裝置

21/30327620 DCBS EN ISO 11140-6 保健品滅菌 化學(xué)指標(biāo) 第6部分 小型蒸汽滅菌器性能測試用2型指標(biāo)和過程挑戰(zhàn)裝置

BS ISO 18629-12:2005工業(yè)自動化系統(tǒng)及集成 過程規(guī)范語言-外核

22/30452673 DCBS ISO 19450 自動化系統(tǒng)和集成 對象過程方法論

PD IEC TR 63283-2:2022工業(yè)過程測量、控制和自動化 智能制造 用例

18/30338923 DCBS EN ISO 11737-2 醫(yī)療器械的滅菌 微生物學(xué)方法 第2部分：在滅菌過程的定義、驗證和維護中進行的無菌測試

21/30397434 DCBS ISO 24185 靜態(tài)自相關(guān)過程測量不確定度的評估

19/30335274 DCBS ISO 7870-9 控制圖 第9部分：自相關(guān)過程的控制圖

BS ISO 18629-14:2006工業(yè)自動化系統(tǒng)及集成 過程規(guī)范語言 資源理論

BS PD IEC/TS 62832-1:2016工業(yè)過程測量,控制和自動化.數(shù)字化工廠架構(gòu).總則

BS EN IEC 62832-1:2020工業(yè)過程測量, 控制和自動化. 數(shù)字化工廠架構(gòu). 總則

PD CLC IEC/TR 63069:2020工業(yè)過程測量、控制和自動化 功能安全和保障框架

22/30422020 DCBS ISO 11607-2:2019/AMD1 *終滅菌醫(yī)療器械的包裝 成型、密封和組裝過程的驗證要求

BS EN IEC 62832-2:2020工業(yè)過程測量、控制和自動化 數(shù)字工廠框架 模型元素

BS 1655:1950過程控制工業(yè)用法蘭連接自動控制閥(面至面尺寸)規(guī)范

PD IEC TR 63283-3:2022工業(yè)過程測量、控制和自動化 智能制造 網(wǎng)絡(luò)安全的挑戰(zhàn)

BS ISO 18629-1:2004工業(yè)自動化系統(tǒng)及集成 過程規(guī)范語言 概述和基本原理

BS EN ISO 11737-2:2010醫(yī)療器械的消毒 微生物學(xué)法 滅菌過程的定義、有效性和維護中進行的無菌試驗

BS EN ISO 11737-2:2020醫(yī)療器械的消毒 微生物學(xué)法 滅菌過程的定義、有效性和維護中進行的無菌試驗

BS EN ISO 11737-2:2009醫(yī)療器械的消毒.微生物學(xué)法.滅菌過程的定義、有效性和維護中進行的無菌試驗

BS EN IEC 62890:2020工業(yè)過程測量、控制和自動化 系統(tǒng)和組件的生命周期管理

BS EN 61297:1996工業(yè)過程控制系統(tǒng) 用于評估目的的自適應(yīng)控制器的分類

BS 1523-1:1967自動控制與調(diào)節(jié)系統(tǒng)用術(shù)語詞匯.第1部分:過程和動態(tài)控制

BS ISO 18629-13:2006工業(yè)自動化系統(tǒng)及集成 過程規(guī)范語言 持續(xù)時間和排序理論

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)-工程建設(shè)推薦性標(biāo)準(zhǔn)，關(guān)于自淬滅過程的標(biāo)準(zhǔn)

CECS 245-2008自動消防*滅火系統(tǒng)技術(shù)規(guī)程

CECS 234-2008自動噴水滅火系統(tǒng)CPVC管管道工程技術(shù)規(guī)程　

CECS 219-2007簡易自動噴水滅火系統(tǒng)應(yīng)用技術(shù)規(guī)程

CECS 213-2006旋轉(zhuǎn)型噴頭自動噴水滅火系統(tǒng)技術(shù)規(guī)程

CECS 229-2008自動水滅火系統(tǒng)薄壁不銹鋼管管道工程技術(shù)規(guī)程　

北京市地方標(biāo)準(zhǔn)，關(guān)于自淬滅過程的標(biāo)準(zhǔn)

DB11/ 1022-2013簡易自動噴水滅火系統(tǒng)設(shè)計規(guī)程

法國標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會，關(guān)于自淬滅過程的標(biāo)準(zhǔn)

NF EN ISO 11737-2:2020保健品滅菌 - 微生物方法 - 第 2 部分：在滅菌過程的定義、驗證和維護過程中進行的無菌檢查

NF ISO 22441:2022保健品滅菌 低溫過氧化氫蒸汽 醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、驗證和常規(guī)控制要求

NF S98-004-3*NF EN ISO 11138-3:2017保健品滅菌 生物指示劑 第3部分：濕熱滅菌過程的生物指示劑

NF S98-004-4*NF EN ISO 11138-4:2017保健品滅菌 生物指示劑 第4部分：用于干熱滅菌過程的生物指示劑

NF S98-004-2*NF EN ISO 11138-2:2017保健品滅菌 生物指示劑 第2部分：環(huán)氧乙烷滅菌過程的生物指示劑

NF S98-101*NF EN ISO 11135:2014保健品滅菌-環(huán)氧乙烷-醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、驗證和常規(guī)控制要求

NF EN 868-6:2017*終滅菌醫(yī)療器械包裝 - 第6部分：低溫滅菌過程用紙 - 要求和測試方法

NF S98-104*NF EN ISO 20857:2013醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 - 干熱 - 醫(yī)療器械滅菌過程的設(shè)計, 確認和常規(guī)控制要求

NF S98-051-6*NF EN 868-6:2017*終滅菌醫(yī)療器械的包裝 第6部分：低溫滅菌過程用紙 要求和試驗方法

XP ISO/TS 21387:2020醫(yī)療器械滅菌 - 參數(shù)釋放環(huán)氧乙烷滅菌過程的驗證和常規(guī)處理要求指南

NF EN ISO 20857:2013醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 - 干熱 - 醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、驗證和常規(guī)控制要求

NF EN ISO 14937:2009醫(yī)療保健產(chǎn)品的滅菌 - 滅菌劑特性以及醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、驗證和常規(guī)驗證的一般要求

NF S98-004-5*NF EN ISO 11138-5:2017保健品滅菌 生物指示劑 第5部分：低溫蒸汽和甲醛滅菌過程的生物指示劑

NF EN ISO 17665-1:2006保健品滅菌 - 濕熱 - 第 1 部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、驗證和常規(guī)控制要求

NF L90-200-70-53*NF EN 16602-70-53:2016空間產(chǎn)品保證 滅菌過程的材料和硬件兼容性測試

NF EN ISO 25424:2019保健品滅菌 甲醛和低溫蒸汽 醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、驗證和常規(guī)控制要求

NF EN ISO 11137-1:2016保健產(chǎn)品滅菌 - 輻照 - 第 1 部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、驗證和常規(guī)控制要求

NF EN ISO 11135:2014醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 - 環(huán)氧乙烷 - 醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、驗證和常規(guī)控制要求

NF S98-051-7*NF EN 868-7:2017*終滅菌醫(yī)療器械包裝 第7部分：低溫滅菌過程用粘性涂層紙 要求和試驗方法

NF S98-101-1:2007保健產(chǎn)品的滅菌.乙撐氧.第1部分:醫(yī)療設(shè)備滅菌過程開發(fā)、確認和常規(guī)控制的要求

NF S98-103-1/A1:2013保健產(chǎn)品的滅菌.輻射.第1部分:醫(yī)療器械滅菌過程的制定、確認和常規(guī)控制的要求

NF S98-103-1*NF EN ISO 11137-1:2016醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌-輻射-第1部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、驗證和常規(guī)控制要求

NF EN 868-7:2017*終滅菌醫(yī)療器械包裝第7部分：低溫滅菌過程用不干膠涂布紙要求和測試方法

NF EN 16602-70-53:2016航天項目的產(chǎn)品保證-滅菌過程材料和設(shè)備的兼容性測試

NF ISO 24185:2022自相關(guān)平穩(wěn)過程的測量不確定度評估

NF S98-118-2*NF EN ISO 11737-2:2020保健產(chǎn)品的滅菌 微生物方法 第2部分：在滅菌過程的定義、驗證和維護中進行的無菌試驗

NF T72-152:1997化學(xué)消毒劑和防腐劑.基本滅菌活性.試驗方法和要求(過程1)

NF EN ISO 25424/A1:2022醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 - 甲醛和低溫蒸汽 - 醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、驗證和常規(guī)控制要求 - 修正案 1

NF EN ISO 11140-6:2022保健品滅菌化學(xué)指示劑第6部分：用于小型蒸汽滅菌器性能測試的2型指示劑和過程挑戰(zhàn)裝置

NF EN ISO 11137-1/A2:2019保健產(chǎn)品滅菌 - 輻照 - 第 1 部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、驗證和常規(guī)控制要求 - 修正案 2：4.3.4 和...的修訂

NF EN IEC 63365:2022工業(yè)過程中的測量、控制和自動化 數(shù)字銘牌

NF S98-101/A1*NF EN ISO 11135/A1:2019保健品滅菌 環(huán)氧乙烷 醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、驗證和常規(guī)控制要求 修正案 1：修訂附件 E，單批放行

NF S98-052-2*NF EN ISO 11607-2:2020*終滅菌醫(yī)療器械的包裝 第2部分：成型、密封和組裝過程的驗證要求

NF EN ISO 11607-2:2020*終滅菌醫(yī)療器械的包裝 第2部分：成型、密封和組裝過程的驗證要求

NF C46-421*NF EN 61297:1996工業(yè)過程控制系統(tǒng) 評價用自適應(yīng)控制器的分類

NF V08-602:2011食品和動物飼料的微生物學(xué).在滅菌程序前通過菌落計數(shù)食品孢子數(shù)量.

NF EN 12032:1996自粘膠帶 – 測量熱處理過程中熱固性膠帶的粘合力

NF EN ISO 11135/A1:2019醫(yī)療保健產(chǎn)品的滅菌 - 環(huán)氧乙烷 - 醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、驗證和常規(guī)控制的要求 - 修正案 1：附錄 E 版本的修訂...

NF X41-046*NF EN 12032:1996自粘帶 在固化過程中熱固性膠粘帶粘合性能的測試

NF EN 61297:1996工業(yè)過程控制系統(tǒng) 用于評估的自適應(yīng)控制器的分類

NF EN ISO 11607-2/A11:2022*終滅菌醫(yī)療器械的包裝 - 第 2 部分：成型、密封和組裝過程的驗證要求 - 修正案 A11

NF S98-103-1:2006保健產(chǎn)品的滅菌.輻射.第1部分:醫(yī)療裝置消毒過程的形成、驗證、和常規(guī)控制的要求

NF S98-105*NF EN ISO 17665-1:2006保健產(chǎn)品的滅菌.濕熱.第1部分:醫(yī)療機械消毒過程的制定、確認和常規(guī)控制的要求

NF C46-832-1*NF EN IEC 62832-1:2020工業(yè)過程測量、控制和自動化. 數(shù)字工廠框架. 第1部分: 總則

NF C46-890*NF EN IEC 62890:2020工業(yè)過程測量、控制和自動化 系統(tǒng)和組件的生命周期管理

NF EN IEC 62890:2020工業(yè)過程中的測量、指揮和自動化 系統(tǒng)和復(fù)合材料循環(huán)管理

NF C46-832-2*NF EN IEC 62832-2:2020工業(yè)過程測量、控制和自動化 數(shù)字工廠框架 第2部分：模型元件

德國標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)會，關(guān)于自淬滅過程的標(biāo)準(zhǔn)

DIN V 19233:1998控制技術(shù).過程自動化.帶過程計算機系統(tǒng)的自動化.定義

DIN EN ISO 11138-3:2017-07保健品滅菌-生物指示劑-第3部分：濕熱滅菌過程的生物指示劑

DIN EN ISO 11138-4:2017-07保健品滅菌-生物指示劑-第4部分：干熱滅菌過程的生物指示劑

DIN EN ISO 20857:2013-08保健品滅菌 干熱 醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、驗證和常規(guī)控制要求

DIN EN ISO 17665:2022-11保健品滅菌 濕熱 醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、驗證和常規(guī)控制要求

DIN EN ISO 11138-2:2017-07保健品滅菌-生物指示劑-第2部分：環(huán)氧乙烷滅菌過程的生物指示劑

DIN EN ISO 11138-4:2006醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌.生物指示物.第4部分:干熱滅菌過程用生物指示物

DIN EN 868-6:2017-05*終滅菌醫(yī)療器械包裝 第6部分：低溫滅菌過程用紙 要求和測試方法

DIN EN ISO 11135:2020-04保健品滅菌 環(huán)氧乙烷 醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、驗證和常規(guī)控制要求

DIN SPEC 58929:2012-08醫(yī)療保健系統(tǒng)中小型蒸汽滅菌器的操作 滅菌過程驗證和常規(guī)控制指南

DIN EN ISO 17665-1:2006-11保健品滅菌 濕熱 第1部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、驗證和常規(guī)控制要求

DIN EN ISO 11138-5:2017-07保健品滅菌-生物指示劑-第5部分：低溫蒸汽和甲醛滅菌過程的生物指示劑

DIN EN 16602-70-53:2015-05航天產(chǎn)品保證 滅菌過程的材料和硬件兼容性測試

DIN SPEC 58929:2012衛(wèi)生保健系統(tǒng)中小型蒸汽滅菌器的操作.滅菌過程的常規(guī)控制和驗證用導(dǎo)則

DIN EN ISO 14937:2010-03醫(yī)療保健產(chǎn)品的滅菌 - 滅菌劑特性的一般要求以及醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、驗證和常規(guī)控制（ISO 14937:2009）

DIN EN 15424:2007醫(yī)療設(shè)備滅菌.低溫蒸汽和甲醛.醫(yī)療設(shè)備滅菌過程的制定、確認和常規(guī)控制的要求

DIN EN ISO 11138-5:2006醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌.生物指示物.第5部分:低溫蒸汽和甲醛滅菌過程用生物指示物

DIN EN 868-7:2017-05*終滅菌醫(yī)療器械包裝第7部分：低溫滅菌過程用不干膠涂布紙要求和測試方法

DIN EN ISO 11137-1:2020-04醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 輻射 第1部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、驗證和常規(guī)控制要求

DIN EN ISO 25424:2020保健品滅菌-低溫蒸汽和甲醛-醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、驗證和常規(guī)控制要求（ISO 25424:2018）

DIN EN ISO 11135:2023-05醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 - 環(huán)氧乙烷 - 醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、驗證和常規(guī)控制要求（ISO/DIS 11135:2023）

DIN EN ISO 11737-2:2020-07保健產(chǎn)品滅菌 微生物方法 第2部分：在滅菌過程的定義、驗證和維護中進行的無菌測試

DIN EN ISO 11137-1:2023-05保健產(chǎn)品滅菌 - 輻射 - 第 1 部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、驗證和常規(guī)控制要求 (ISO/DIS 11137-1:2023)

DIN EN ISO 11138-3:2017保健品滅菌-生物指示劑-第3部分：濕熱滅菌過程的生物指示劑（ISO 11138-3:2017）；德文版 EN ISO 11138-3:2017

DIN EN ISO 11138-4:2017保健品滅菌-生物指示劑-第4部分：干熱滅菌過程的生物指示劑（ISO 11138-4:2017）；德文版 EN ISO 11138-4:2017

DIN EN ISO 25424:2022-07保健品滅菌 - 低溫蒸汽和甲醛 - 醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、驗證和常規(guī)控制要求（ISO 25424:2018 + Amd 1:2022）

DIN EN ISO 11140-6:2023-02保健品滅菌化學(xué)指示劑第6部分：小型蒸汽滅菌器性能測試用2型指示劑和過程挑戰(zhàn)裝置

DIN EN ISO 11737-2:2020保健品滅菌 微生物方法 第2部分：在滅菌過程的定義、驗證和維護中進行的無菌測試（ISO 11737-2:2019）

DIN EN ISO 11138-2:2017保健品滅菌-生物指示劑-第2部分：環(huán)氧乙烷滅菌過程的生物指示劑（ISO 11138-2:2017）；德文版 EN ISO 11138-2:2017

DIN EN ISO 11135:2020保健品滅菌 環(huán)氧乙烷 醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、驗證和常規(guī)控制要求（ISO 11135:2014 + Amd.1:2018）（包括修正案：2019）

DIN EN ISO 11135-1:2007衛(wèi)生保健品滅菌.環(huán)氧乙烷.第1部分:醫(yī)療設(shè)備滅菌過程的制定、確認和常規(guī)控制的要求(ISO 11135-1-2007)

DIN EN ISO 11135:2014衛(wèi)生保健品滅菌.環(huán)氧乙烷.醫(yī)療設(shè)備滅菌過程的制定、確認和常規(guī)控制的要求(ISO 11135:2014).德文版本EN ISO 11135-2014

DIN EN ISO 25424/A1:2021保健品滅菌-低溫蒸汽和甲醛-醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、驗證和常規(guī)控制要求-修正案1（ISO 25424:2018/DAM 1:2021）

DIN EN ISO 11138-5:2017保健品滅菌-生物指示劑-第5部分：低溫蒸汽和甲醛滅菌過程的生物指示劑（ISO 11138-5:2017）；德文版 EN ISO 11138-5:2017

DIN EN 16602-70-53:2015航天產(chǎn)品保證 滅菌過程的材料和硬件兼容性測試；英文版 EN 16602-70-53:2015

DIN EN 12032:1996-07自粘膠帶 - 熱固性膠帶固化過程中粘合力的測量

DIN EN ISO 25424:2011醫(yī)療器械的滅菌.低溫蒸汽和甲醛.醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā),確認和常規(guī)控制要求(ISO 25424-2009);德文版本EN ISO 25424-2011

DIN EN ISO 11138-2:2009保健產(chǎn)品的滅菌.生物指示劑.第2部分:環(huán)氧乙烷滅菌過程的生物指示器(ISO 11138-2-2006).英文版本DIN EN ISO 11138-2-2009-09

DIN EN ISO 11135:2012衛(wèi)生保健品滅菌.環(huán)氧乙烷.醫(yī)療設(shè)備滅菌過程的制定、確認和常規(guī)控制的要求(ISO/DIS 11135-2012).德文版本prEN ISO 11135-2012

DIN EN ISO 11140-6:2023保健品滅菌 化學(xué)指示劑 第6部分：用于小型蒸汽滅菌器性能測試的 2 類指示劑和過程挑戰(zhàn)裝置（ISO 11140-6:2022）

DIN EN ISO 11135:2023醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 環(huán)氧乙烷 醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、驗證和常規(guī)控制要求（ISO/DIS 11135:2023）；德文版和英文版 prEN ISO 11135:2023

DIN CEN ISO/TS 11137-4:2023-10保健品滅菌-輻射-第4部分：過程控制指南（ISO/TS 11137-4:2020）；德文版 CEN ISO/TS 11137-4:2023

DIN EN ISO 11137-1:2023保健產(chǎn)品滅菌 輻射 第 1 部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、驗證和常規(guī)控制要求（ISO/DIS 11137-1:2023）；德文版和英文版 prEN ISO 11137-1:2023

DIN EN ISO 11607-2:2020*終滅菌醫(yī)療器械的包裝 第2部分：成型、密封和組裝過程的驗證要求（ISO 11607-2:2019）

DIN EN ISO 11137-1:2015醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌. 輻射. 第1部分:醫(yī)療器械滅菌過程的設(shè)計, 確認和常規(guī)控制要求 (ISO 11137-1-2006+Amd 1-2013); 德文版本EN ISO 11137-1-2015

DIN EN ISO 11737-2:2010醫(yī)療器械滅菌.微生物學(xué)方法.第2部分:滅菌過程的定義、有效性和維護中進行的無菌試驗(ISO 11737-2-2009); 德文版本 EN ISO 11737-2-2009

DIN EN ISO 11607-2:2017*終滅菌醫(yī)療器械的包裝 第2部分：成型、密封和組裝過程的驗證要求（ISO/DIS 11607-2:2017）

DIN SPEC 16589:2018-07信息技術(shù) 自動識別和數(shù)據(jù)捕獲技術(shù) 過程的可追溯性指針

DIN EN ISO 11137-1:2013醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌. 輻射. 第1部分:醫(yī)療器械滅菌過程的設(shè)計, 確認和常規(guī)控制要求 (ISO 11137-1-2006+Amd 1-2013); 德文版本EN ISO 11137-1-2006+A1-2013

DIN EN ISO 11607-2:2006*后滅菌的醫(yī)療器械的包裝.第2部分:組成、密封和裝配過程的確認和要求(ISO 11607-2:2006)

內(nèi)蒙古自治區(qū)標(biāo)準(zhǔn)，關(guān)于自淬滅過程的標(biāo)準(zhǔn)

DB15/ 507-2012內(nèi)蒙古自治區(qū)滅火器維修管理規(guī)程

DB15/T 353.3-2020建筑消防設(shè)施檢驗規(guī)程 第3部分：自動噴水滅火系統(tǒng)、水噴霧滅火系統(tǒng)、細水霧滅火系統(tǒng)

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)-醫(yī)藥，關(guān)于自淬滅過程的標(biāo)準(zhǔn)

YY/T 1268-2015環(huán)氧乙烷滅菌的產(chǎn)品追加和過程等效

YY/T 1464-2016醫(yī)療器械滅菌低溫蒸汽甲醛滅菌過程的開發(fā)、確認和常規(guī)控制要求

YY/T 1276-2016醫(yī)療器械干熱滅菌過程的開發(fā)、確認和常規(guī)控制要求

YY/T 1402-2016醫(yī)療器械蒸汽滅菌過程挑戰(zhàn)裝置適用性的測試方法

YY 1276-2016醫(yī)療器械干熱滅菌過程的開發(fā)、確認和常規(guī)控制要求

YY/T 0698.6-2009*終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第6部分：用于低溫滅菌過程或輻射滅菌的無菌屏障系統(tǒng)生產(chǎn)用紙 要求和試驗方法

國家藥監(jiān)局，關(guān)于自淬滅過程的標(biāo)準(zhǔn)

YY/T 1268-2023環(huán)氧乙烷滅菌的產(chǎn)品追加和過程等效

YY/T 1464-2022醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 低溫蒸汽甲醛 醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認和常規(guī)控制要求

YY 0970-2023醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 一次性使用動物源性醫(yī)療器械的液體化學(xué)滅菌劑 醫(yī)療器械滅菌過程的特征、開發(fā)、確認和常規(guī)控制的要求

ISA - International Society of Automation，關(guān)于自淬滅過程的標(biāo)準(zhǔn)

ISA COLLAB PROC AUTOMTN SYS-2010協(xié)作過程自動化系統(tǒng)

ISA 100.11A-2009工業(yè)自動化無線系統(tǒng)：過程控制和相關(guān)應(yīng)用

SAE - SAE International，關(guān)于自淬滅過程的標(biāo)準(zhǔn)

SAE J1939-16-2018自動波特率檢測過程

SAE J1939-16-2015自動波特率檢測過程

SAE J2312-2005自動傳輸進氣口過濾器試驗規(guī)程

美國機動車工程師協(xié)會，關(guān)于自淬滅過程的標(biāo)準(zhǔn)

SAE J1939/16-2018自動波特率檢測過程

SAE J1939/16-2015自動波特率檢測過程

SAE AS9015-2007供應(yīng)商自驗證過程委托程序

SAE J2312-2013自動傳輸進氣口過濾器試驗規(guī)程

API - American Petroleum Institute，關(guān)于自淬滅過程的標(biāo)準(zhǔn)

API PUBL 1628A-1996自然衰減過程（第一版）

API RP 9000-1992管理實踐 自我評估過程 和資源材料（第一版）

API RP 9000-1998管理實踐 自我評估過程 和資源材料（第二版）

API PUBL 4784-2017與氣相相關(guān)的自然源區(qū)枯竭過程的量化（第一版）

API PUBL 4668-1998Borden MTBE 羽流的描繪和表征：八年自然衰減過程的評估

API PUBL 28-30727-1981來自延遲焦化過程的固體冷凝排放產(chǎn)品樣品 3-1-134

歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會，關(guān)于自淬滅過程的標(biāo)準(zhǔn)

EN 866-1:1997用于測試滅菌器和滅菌過程的生物系統(tǒng) 第1部分：一般要求

EN 866-3:1997用于測試滅菌器和滅菌過程的生物系統(tǒng) 第3部分：用于濕熱滅菌器的特殊系統(tǒng)

EN 866-6:1999用于測試滅菌器和滅菌過程的生物系統(tǒng) 第6部分：用于干熱滅菌器的特殊系統(tǒng)

EN 866-2:1997用于測試滅菌器和滅菌過程的生物系統(tǒng) 第2部分：用于環(huán)氧乙烷滅菌器的特定系統(tǒng)

EN ISO 25424:2011醫(yī)療器械的滅菌.低溫蒸汽和甲醛.醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā),確認和常規(guī)控制要求醫(yī)療器械的滅菌.低溫蒸汽和甲醛.醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā),確認和常規(guī)控制要求醫(yī)療器械的滅菌.低溫蒸汽和甲醛.醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā),確認和常規(guī)控制要求醫(yī)療器械的滅菌.低溫蒸汽和甲醛.醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā),確認和常規(guī)控制要求醫(yī)療器械的滅菌.低溫蒸汽和甲醛.醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā),確認和常規(guī)控制要求

EN 866-5:1999用于測試滅菌器和滅菌過程的生物系統(tǒng) 第5部分：用于低溫蒸汽和甲醛滅菌器的特殊系統(tǒng)

EN ISO 11138-2:2009保健產(chǎn)品的滅菌.生物指示劑.第2部分:環(huán)氧乙烷滅菌過程的生物指示器

prEN ISO 17665保健品滅菌-濕熱-醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、驗證和常規(guī)控制要求（ISO/DIS 17665:2022）

EN ISO 11138-3:2017醫(yī)療保健產(chǎn)品的滅菌生物指示劑-第3部分:濕熱滅菌過程的生物指標(biāo)(ISO 11138-3:2017)

prEN ISO 11135保健品滅菌-環(huán)氧乙烷-醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、驗證和常規(guī)控制要求（ISO/DIS 11135:2023）

EN 866-7:1999用于測試滅菌器和滅菌過程的生物系統(tǒng) 第7部分：用于濕熱滅菌器的獨立生物指示系統(tǒng)的特殊要求

EN 867-2:1997用于滅菌器的非生物系統(tǒng) 第2部分：過程指示器（A 類）

FprCEN ISO/TS 11137-4保健品滅菌-輻射-第4部分：過程控制指南（ISO/TS 11137-4:2020）

CEN ISO/TS 11137-4:2023保健品滅菌 - 輻射 - 第 4 部分：過程控制指南 (ISO/TS 11137-4:2020)

EN ISO 11138-4:2017醫(yī)療保健產(chǎn)品的滅菌生物指示劑-第4部分:干熱滅菌生物指示劑的過程(ISO 11138-4:2017)

EN ISO 25424:2019醫(yī)療器械的滅菌.低溫蒸汽和甲醛.醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā),確認和常規(guī)控制要求

EN 866-8:1999用于測試滅菌器和滅菌過程的生物系統(tǒng) 第8部分：用于環(huán)氧乙烷滅菌器的獨立生物指示劑系統(tǒng)的特殊要求

EN ISO 11138-2:2017醫(yī)療保健產(chǎn)品的滅菌生物指示劑-第2部分:環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑的過程(ISO 11138-2:2017)

EN ISO 11138-5:2017醫(yī)療保健產(chǎn)品的滅菌生物指示劑-第5部分:低溫蒸汽甲醛滅菌生物指示劑的過程(ISO 11138-5:2017)

EN ISO 11138-5:2006醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌.生物指示物.第5部分:低溫蒸汽和甲醛滅菌過程用生物指示物 ISO 11138-5-2006;-1999

prEN ISO 11137-1醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌-輻射-第1部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、驗證和常規(guī)控制要求（ISO/DIS 11137-1:2023）

EN ISO 11140-6:2022保健產(chǎn)品的滅菌.化學(xué)指示器.第6部分:小型蒸汽滅菌器性能試驗用2型指示器和過程挑戰(zhàn)裝置

EN ISO 11137-1:2006/A1:2013醫(yī)療保健產(chǎn)品.輻射滅菌.第1部分:發(fā)展要求,驗證和對醫(yī)療器械滅菌過程的常規(guī)控制 包含修改件A1,2013

EN ISO 25424:2019/prA1:2021醫(yī)療器械的滅菌.低溫蒸汽和甲醛.醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā),確認和常規(guī)控制要求 包含修改件prA1,2021

EN ISO 11137-1:2015/A2:2019醫(yī)療保健產(chǎn)品.輻射滅菌.第1部分:發(fā)展要求,驗證和對醫(yī)療器械滅菌過程的常規(guī)控制 包含修改件A2,2019

EN ISO 25424:2019/A1:2022醫(yī)療器械的滅菌.低溫蒸汽和甲醛.醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā),確認和常規(guī)控制要求 包含修改件A1,2022

EN ISO 11137-1:2015醫(yī)療保健產(chǎn)品.輻射滅菌.第1部分:發(fā)展要求,驗證和對醫(yī)療器械滅菌過程的常規(guī)控制(ISO 11137-1:2006,包括AMD 1:2013)

prEN ISO 11140-6:2021保健品滅菌 化學(xué)指示劑 第6部分：用于小型蒸汽滅菌器性能測試的 2 類指示劑和過程挑戰(zhàn)裝置（ISO/DIS 11140-6:2021）

澳大利亞標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會，關(guān)于自淬滅過程的標(biāo)準(zhǔn)

AS 2118.4:2012自動噴水滅火系統(tǒng) 第 4 部分：高度不超過四層的住宿建筑的噴水滅火保護

國際標(biāo)準(zhǔn)化組織，關(guān)于自淬滅過程的標(biāo)準(zhǔn)

ISO 22441:2022保健產(chǎn)品滅菌.低溫汽化過氧化氫.醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、驗證和常規(guī)控制要求

ISO/DIS 17665保健品滅菌“濕熱”醫(yī)療器械滅菌過程開發(fā)、驗證和常規(guī)控制要求

ISO/FDIS 17665:2023保健品滅菌 濕熱 醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、驗證和常規(guī)控制要求

ISO/TS 11137-4:2020保健產(chǎn)品的滅菌 - 輻射 - 第4部分:過程控制指南

ISO 11737-2:1998醫(yī)療器械滅菌 微生物學(xué)方法 第2部分:確認滅菌過程中進行的無菌試驗

ISO/DIS 11135醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌-環(huán)氧乙烷-醫(yī)療器械滅菌過程開發(fā)、驗證和常規(guī)控制要求

ISO/DIS 11137-1保健品滅菌“輻射”第1部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、驗證和常規(guī)控制要求

ISO/PAS 19450:2015自動化系統(tǒng)和集成. 對象過程方法

ISO/TS 21387:2020醫(yī)療器械的滅菌 - 使用參數(shù)釋放對環(huán)氧乙烷滅菌過程的驗證和常規(guī)加工要求的指導(dǎo)

ISO/IEC TR 29195:2015自動邊框中生物識別的旅行者過程

ISO 11737-2:2019醫(yī)療器械的滅菌 - 微生物方法 - 第2部分:滅菌過程的定義 驗證和維護中進行的無菌檢測

ISO 24185:2022平穩(wěn)自相關(guān)過程測量不確定度的評估

ISO 11737-2:2009醫(yī)療器械滅菌.微生物學(xué)方法.第2部分:滅菌過程的定義、有效性和維護中進行的無菌試驗

ISO 22201-2:2013升降機(電梯),自動扶梯和自動過道.電梯安全相關(guān)應(yīng)用中可編程電子系統(tǒng).第2部分:自動扶梯和自動過到(PESSRAE)

ISO 11137-1:2006/Amd 1:2013保健產(chǎn)品的滅菌.輻射.第1部分:醫(yī)療器械滅菌過程的制定、確認、和常規(guī)控制的要求.修改件1

ISO 11139:2018/PRF Amd 1:保健品滅菌 滅菌及相關(guān)設(shè)備和過程標(biāo)準(zhǔn)中使用的術(shù)語詞匯 修訂1：修訂和附加術(shù)語和定義

ISO 11138-4:2017醫(yī)療保健產(chǎn)品消毒. 生物指標(biāo). 第4部分: 干熱滅菌過程生物指標(biāo)

ISO 11138-3:2017醫(yī)療保健產(chǎn)品消毒. 生物指標(biāo). 第3部分: 濕熱滅菌過程生物指標(biāo)

ISO 25424:2018/Amd 1:2022醫(yī)療保健產(chǎn)品的滅菌.低溫蒸汽和甲醛.醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、驗證和常規(guī)控制要求.修改件1

ISO 11140-6:2022保健產(chǎn)品的滅菌.化學(xué)指示器.第6部分:小型蒸汽滅菌器性能試驗用2型指示器和過程挑戰(zhàn)裝置

ISO 11138-2:2017醫(yī)療保健產(chǎn)品消毒. 生物指標(biāo). 第2部分: 環(huán)氧乙烷滅菌過程生物指標(biāo)

ISO 11138-5:2017醫(yī)療保健產(chǎn)品消毒. 生物指標(biāo). 第5部分: 低溫蒸汽和甲醛滅菌過程生物指標(biāo)

ISO 7201-2:1991滅火劑 鹵代烷 第2部分:哈龍1211和哈龍1301的安全處置和儲運過程實施規(guī)則

ISO 11607-2:2019/FDAmd 1*終滅菌醫(yī)療器械包裝 第2部分：成型、密封和組裝過程的驗證要求 修正案 1

ISO 17665-1:2006保健產(chǎn)品的滅菌.濕熱.第1部分:醫(yī)療機械消毒過程的制定、確認和常規(guī)控制的要求

ISO 11137-1:2006保健產(chǎn)品的滅菌.輻射.第1部分:醫(yī)療器件消毒過程的制定、確認、和常規(guī)控制的要求

ISO/IEC 9506-6:1994工業(yè)自動化系統(tǒng).制造電文規(guī)范.第6部分:過程控制配套標(biāo)準(zhǔn)

ISO 11135-1:2007衛(wèi)生保健品滅菌.環(huán)氧乙烷.第1部分:醫(yī)療設(shè)備消毒過程的制定、確認和常規(guī)控制的要求

遼寧省標(biāo)準(zhǔn)，關(guān)于自淬滅過程的標(biāo)準(zhǔn)

DB21/T 1825-2010自動跟蹤定位射流滅火系統(tǒng)技術(shù)規(guī)程

DB21/T 2755-2017城市軌道交通車輛火災(zāi)自動報警和細水霧滅火系統(tǒng)技術(shù)規(guī)程

DB21/T 2755-2019城市軌道交通車輛火災(zāi)自動報警和細水霧滅火系統(tǒng)技術(shù)規(guī)程

寧夏回族自治區(qū)標(biāo)準(zhǔn)，關(guān)于自淬滅過程的標(biāo)準(zhǔn)

DB64/T 406-2017自動噴水滅火系統(tǒng)質(zhì)量檢驗評定規(guī)程

丹麥標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會，關(guān)于自淬滅過程的標(biāo)準(zhǔn)

DS/EN ISO 11138-3:2009保健品滅菌生物指示劑第3部分：濕熱滅菌過程的生物指示劑

DS/EN ISO 11138-4:2006保健品滅菌生物指示劑第4部分：干熱滅菌過程的生物指示劑

DS/EN ISO 20857:2013保健品滅菌 干熱 醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、驗證和常規(guī)控制要求

DS/EN ISO 11138-2:2009保健品滅菌 生物指示劑 第2部分：環(huán)氧乙烷滅菌過程的生物指示劑

DS/EN ISO 14937:2009醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 滅菌劑表征和醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、驗證和常規(guī)控制的一般要求

DS/EN 868-6:2009*終滅菌醫(yī)療器械的包裝 第6部分：低溫滅菌過程用紙 要求和試驗方法

DS/EN 868-7:2009*終滅菌醫(yī)療器械包裝 第7部分：低溫滅菌過程用涂膠紙要求和試驗方法

DS/EN ISO 11138-5:2006保健品滅菌生物指示劑第5部分：低溫蒸汽和甲醛滅菌過程的生物指示劑

DS/EN ISO 17665-1:2006保健品滅菌濕熱第1部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、驗證和常規(guī)控制要求

DS/EN ISO 25424:2011醫(yī)療器械滅菌低溫蒸汽和甲醛醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、驗證和常規(guī)控制要求

DS/EN ISO 11135-1:2007保健品滅菌-環(huán)氧乙烷-第1部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、驗證和常規(guī)控制要求

DS/EN ISO 11137-1:2006醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌-輻射-第1部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、驗證和常規(guī)控制要求

DS/EN ISO 11137-1/A1:2013醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌-輻射-第1部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、驗證和常規(guī)控制要求

DS/EN 12461:1998生物技術(shù) 大規(guī)模過程和生產(chǎn) 廢物處理、滅活和測試指南

DS/EN ISO 11737-2:2010醫(yī)療器械滅菌 微生物方法 第2部分：在滅菌過程的定義、驗證和維護中進行的無菌測試

DS/EN 867-5:2001滅菌器用非生物系統(tǒng) 第5部分：用于小型滅菌器 B 型和 S 型性能測試的指示系統(tǒng)和過程挑戰(zhàn)裝置規(guī)范

DS/EN ISO 11607-2:2006*終滅菌醫(yī)療器械的包裝 第2部分：成型、密封和組裝過程的驗證要求

DS/EN 12032:1997自粘膠帶 熱固性膠帶固化過程中粘合力的測量

DS/EN 61297:1997工業(yè)過程控制系統(tǒng) 為評估目的對自適應(yīng)控制器的分類

KR-KS，關(guān)于自淬滅過程的標(biāo)準(zhǔn)

KS P ISO 11138-3-2018保健產(chǎn)品的滅菌 - 生物指標(biāo) - 第3部分:濕熱滅菌過程的生物指標(biāo)

KS P ISO 11138-2-2018保健產(chǎn)品的滅菌 - 生物指標(biāo) - 第2部分:環(huán)氧乙烷滅菌過程的生物學(xué)指標(biāo)

KS P ISO 11135-2022保健品滅菌─ 環(huán)氧乙烷─ 醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、驗證和常規(guī)控制要求

KS P ISO 11137-1-2022保健品滅菌─ 輻射─ 第1部分:醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、驗證和常規(guī)控制要求

KS P ISO 11138-5-2020保健產(chǎn)品的滅菌 - 生物指示劑 - 第5部分:低溫蒸汽和甲醛滅菌過程的生物指標(biāo)

KS P ISO 11137-1-2019保健產(chǎn)品的滅菌 - 輻射 - 第1部分:醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā) 驗證和日?？刂埔?/p>

KS P ISO 17665-1-2019保健產(chǎn)品滅菌 - 濕熱 - 第1部分:醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā) 驗證和日常控制的要求

KS P ISO 11135-2018保健產(chǎn)品的滅菌 - 環(huán)氧乙烷 - 用于醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā) 驗證和日?？刂频囊?/p>

KS P ISO 14937-2018保健產(chǎn)品的滅菌 - 殺菌劑的一般要求以及醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā) 驗證和日常控制

KS P ISO 11737-2-2018醫(yī)療器械的滅菌 - 微生物方法 - 第2部分:滅菌過程的定義 驗證和維護中執(zhí)行的無菌檢測

KS P ISO 25424-2020醫(yī)療保健產(chǎn)品的滅菌.低溫蒸汽和甲醛.醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、驗證和常規(guī)控制要求

KS P ISO 11737-2-2021保健產(chǎn)品的滅菌.微生物學(xué)方法.第2部分:在滅菌過程的定義、驗證和維護中進行的無菌試驗

KS P ISO 11607-2-2018終端滅菌醫(yī)療器械的包裝 - 第2部分:成型 密封和裝配過程的驗證要求

US-AAMI，關(guān)于自淬滅過程的標(biāo)準(zhǔn)

AAMI TIR29-2012醫(yī)療器械輻射滅菌過程表征和控制指南

AAMI TIR56-2013使用柔性袋系統(tǒng)對醫(yī)療器械進行滅菌的環(huán)氧乙烷滅菌過程的開發(fā)、驗證和常規(guī)控制指南

美國國家標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會，關(guān)于自淬滅過程的標(biāo)準(zhǔn)

PD CEN ISO/TS 11137-4:2023保健品滅菌 過程控制輻射指南（英國標(biāo)準(zhǔn)）

AAMI/ISO TIR21387:2023保健品滅菌 - 使用參數(shù)釋放的環(huán)氧乙烷滅菌過程驗證和常規(guī)處理要求指南

ISO/DIS 11135:2023醫(yī)療保健產(chǎn)品的滅菌.環(huán)氧乙烷.醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、驗證和常規(guī)控制要求

ANSI/AAMI/ISO 11135-1:2007衛(wèi)生保健品滅菌.環(huán)氧乙烷.第1部分:醫(yī)療設(shè)備滅菌過程開發(fā),確認和常規(guī)控制的要求

ANSI/AAMI/ISO 11737-2:2009醫(yī)療器械滅菌.微生物學(xué)方法.第2部分:定義、確認及維持滅菌過程中進行的無菌試驗

ANSI/AAMI/ISO 20857:2010保健用品的消毒.干熱法:醫(yī)療器械工業(yè)滅菌過程的制定,生效和程序控制的要求

ANSI/ISA 100.11a-2011工業(yè)自動化用無線系統(tǒng):過程控制和相關(guān)應(yīng)用

ANSI/AAMI/ISO 14160:2011保健品滅菌.利用動物組織及其衍生物的一次使用性醫(yī)療器械所用液體化學(xué)滅菌劑.醫(yī)療器械滅菌過程的特征,開發(fā),驗證和常規(guī)控制要求

ANSI/AAMI/ISO 11607-2:2006*后滅菌的醫(yī)療器械的包裝.第2部分:組成,密封和裝配過程的確認和要求

國家食品藥品監(jiān)督管理局，關(guān)于自淬滅過程的標(biāo)準(zhǔn)

YY/T 1613-2018醫(yī)療器械輻照滅菌過程特征及控制要求

YY/T 1623-2018可重復(fù)使用醫(yī)療器械滅菌過程有效性的試驗方法

國家藥品監(jiān)督管理局，關(guān)于自淬滅過程的標(biāo)準(zhǔn)

YY/T 1600-2018醫(yī)療器械濕熱滅菌的產(chǎn)品族和過程類別

中國團體標(biāo)準(zhǔn)，關(guān)于自淬滅過程的標(biāo)準(zhǔn)

T/FDSA 003-2019過氧化氫低溫等離子體滅菌過程挑戰(zhàn)裝置的檢測方法

T/CAMDI 056-2020無菌醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌過程管理規(guī)范

T/CECS 229-2021自動水滅火系統(tǒng)薄壁不銹鋼管管道工程技術(shù)規(guī)程

T/CASMES 7-2022智能管道式干粉自動滅火系統(tǒng)應(yīng)用技術(shù)規(guī)程

T/CAMET 04022.1-2021城市軌道交通 自動售檢票系統(tǒng)過程管理要求 第1部分：過程架構(gòu)

T/CAMET 04022.3-2021城市軌道交通 自動售檢票系統(tǒng)過程管理要求 第3部分：運營過程

T/CAMET 04022.2-2021城市軌道交通 自動售檢票系統(tǒng)過程管理要求 第2部分：建設(shè)過程

BE-NBN，關(guān)于自淬滅過程的標(biāo)準(zhǔn)

NBN C 03-201-1976圖表符號．過程自動運行

美國材料與試驗協(xié)會，關(guān)于自淬滅過程的標(biāo)準(zhǔn)

ASTM E2888-12使用pH進行逆轉(zhuǎn)錄病毒滅活過程的標(biāo)準(zhǔn)實施規(guī)程

ASTM E2888-12(2019)用pH值滅活嚙齒動物逆轉(zhuǎn)錄病毒的過程的標(biāo)準(zhǔn)實施規(guī)程

ASTM D7919-14(2017)利用手動或自動過程的過濾雜質(zhì)分析(FDA)標(biāo)準(zhǔn)指南

ASTM D7919-14(2021)使用手動或自動過程進行過濾器碎片分析（FDA）的標(biāo)準(zhǔn)指南

ASTM G24-05進行透過玻璃的自然光曝光的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程

ASTM G24-13進行透過玻璃的自然光曝光的標(biāo)準(zhǔn)實施規(guī)程

ASTM E3213-19通過金屬和非金屬零件的掃頻正弦輸入進行過程補償共振試驗的零件對自身檢驗的標(biāo)準(zhǔn)實施規(guī)程

ECSS - European Cooperation for Space Standardization，關(guān)于自淬滅過程的標(biāo)準(zhǔn)

Q-ST-70-53C-2008滅菌過程的材料和硬件兼容性測試（第一期）

國家質(zhì)檢總局，關(guān)于自淬滅過程的標(biāo)準(zhǔn)

GB/T 19973.2-2005醫(yī)用器械的滅菌微生物學(xué)方法 第2部分;確認滅菌過程的無菌試驗

GB/T 19974-2018醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌滅菌因子的特性及醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認和常規(guī)控制的通用要求

GB 18279-2023醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌環(huán)氧乙烷醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認和常規(guī)控制要求

GB/T 31006-2014自動分揀過程包裝物品條碼規(guī)范

GB 18280.1-2015醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌輻射第1部分:醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認和常規(guī)控制要求

GB 18278.1-2015醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌濕熱第1部分:醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認和常規(guī)控制要求

GB 21178-2007自反應(yīng)物質(zhì)和有機過氧化物分類程序

GB 18279.1-2015醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌環(huán)氧乙烷第1部分:醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認和常規(guī)控制的要求

GB/T 22136-2008工業(yè)過程控制系統(tǒng) 評估用自適應(yīng)控制器分類

GB/T 19633.2-2015*終滅菌醫(yī)療器械包裝第2部分:成形、密封和裝配過程的確認的要求

GB/T 20719.12-2010工業(yè)自動化系統(tǒng)與集成 過程規(guī)范語言 第12部分：外核

GB/T 20719.11-2010工業(yè)自動化系統(tǒng)與集成 過程規(guī)范語言 第11部分：PSL核心

GB/T 9249-1988工業(yè)過程測量和控制系統(tǒng)用自動平衡式記錄儀和指示儀

GB/T 9249-2008工業(yè)過程測量和控制系統(tǒng)用自動平衡式記錄儀和指示儀

GB/T 20719.14-2010工業(yè)自動化系統(tǒng)與集成過程規(guī)范語言 第14部分：資源理論

GB/T 20719.13-2010工業(yè)自動化系統(tǒng)與集成 過程規(guī)范語言 第13部分:時序理論

國家市場監(jiān)督管理總局、中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會，關(guān)于自淬滅過程的標(biāo)準(zhǔn)

GB/T 39115-2020過程自動化能效評估方法

GB/T 39470-2020自動化系統(tǒng)與集成 對象過程方法

RU-GOST R，關(guān)于自淬滅過程的標(biāo)準(zhǔn)

GOST ISO 11135-2017保健品滅菌 環(huán)氧乙烷 醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、驗證和常規(guī)控制要求

PNST 173-2016自動化系統(tǒng)和集成. 對象過程方法

GOST 21.408-1993工藝過程自動化的工作文件執(zhí)行規(guī)則

GOST R 56028-2014消防工程. 自動氣體-粉末滅火系統(tǒng). 通用技術(shù)要求. 試驗方法

GOST R 59390-2021核電廠工藝過程的自動控制系統(tǒng) 術(shù)語和定義

GOST R 59505-2021工業(yè)過程測量、控制和自動化 功能安全和保障框架

GOST R ISO 18629-12-2010工業(yè)自動化系統(tǒng)和集成. 過程規(guī)范語言. 第12部分. 外核

GOST R ISO 18629-11-2010工業(yè)自動化系統(tǒng)和集成. 過程規(guī)范語言. 第11部分. PSL核心

GOST ISO 11137-1-2011保健產(chǎn)品的滅菌.輻射.第1部分:醫(yī)療器件消毒過程的制定、確認和常規(guī)控制的要求

GOST R ISO 18629-13-2011工業(yè)自動化系統(tǒng)和集成. 過程規(guī)范語言. 第13部分. 時序理論

GOST R ISO 18629-14-2011工業(yè)自動化系統(tǒng)和集成. 過程規(guī)范語言. 第14部分. 資源理論

GOST R IEC 61297-2017工業(yè)過程控制系統(tǒng) 用于評估目的的自適應(yīng)控制器的分類

GOST 21.408-2013施工圖設(shè)計文件系統(tǒng). 工業(yè)過程自動化工作文檔的執(zhí)行規(guī)則

GOST 21.208-2013施工圖設(shè)計文件系統(tǒng). 工業(yè)過程自動化. 圖表中使用的儀表符號

CEN - European Committee for Standardization，關(guān)于自淬滅過程的標(biāo)準(zhǔn)

EN ISO 11138-2:2006保健產(chǎn)品的滅菌.生物指示劑.第2部分:環(huán)氧乙烷滅菌過程的生物指示器

EN 15424:2007醫(yī)療器械滅菌 低溫蒸汽和甲醛 醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā) 驗證和常規(guī)控制要求

立陶宛標(biāo)準(zhǔn)局，關(guān)于自淬滅過程的標(biāo)準(zhǔn)

LST EN 868-6-2009*終滅菌醫(yī)療器械的包裝 第6部分：低溫滅菌過程用紙 要求和試驗方法

LST EN ISO 11138-4:2006保健品滅菌 生物指示劑 第4部分：干熱滅菌過程的生物指示劑（ISO 11138-4:2006）

LST EN ISO 11138-3:2009保健品滅菌-生物指示劑-第3部分：濕熱滅菌過程的生物指示劑（ISO 11138-3:2006）

LST EN 868-7-2009*終滅菌醫(yī)療器械包裝 第7部分：低溫滅菌過程用涂膠紙要求和試驗方法

LST EN ISO 14937:2010醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 滅菌劑表征的一般要求以及醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、驗證和常規(guī)控制（ISO 14937:2009）

LST EN ISO 11138-2:2009保健品滅菌-生物指示劑-第2部分：環(huán)氧乙烷滅菌過程的生物指示劑（ISO 11138-2:2006）

LST EN 12461-2000生物技術(shù) 大規(guī)模過程和生產(chǎn) 廢物處理、滅活和測試指南

LST EN ISO 11137-1:2006保健品滅菌 輻射 第1部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、驗證和常規(guī)控制要求（ISO 11137-1:2006）

LST EN ISO 11138-5:2006保健品滅菌-生物指示劑-第5部分：低溫蒸汽和甲醛滅菌過程的生物指示劑（ISO 11138-5:2006）

LST EN ISO 17665-1:2006保健品滅菌濕熱第1部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、驗證和常規(guī)控制要求（ISO 17665-1:2006）

LST EN ISO 25424:2011醫(yī)療器械滅菌 低溫蒸汽和甲醛 醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、驗證和常規(guī)控制要求（ISO 25424:2009）

LST EN ISO 11135-1:2007保健品滅菌 環(huán)氧乙烷 第1部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、驗證和常規(guī)控制要求（ISO 11135-1:2007）

LST EN ISO 11737-2:2010醫(yī)療器械滅菌 微生物方法 第2部分：在滅菌過程的定義、驗證和維護中進行的無菌測試（ISO 11737-2:2009）

LST EN 867-5-2002滅菌器用非生物系統(tǒng) 第5部分：用于小型滅菌器 B 型和 S 型性能測試的指示系統(tǒng)和過程挑戰(zhàn)裝置規(guī)范

LST EN 12032-2000自粘膠帶 熱固性膠帶固化過程中粘合力的測量

LST EN ISO 11607-2:2006*終滅菌醫(yī)療器械的包裝 第2部分：成型、密封和組裝過程的驗證要求（ISO 11607-2:2006）

LST EN 61297-2001工業(yè)過程控制系統(tǒng) 用于評估目的的自適應(yīng)控制器分類（IEC 61297:1995）

AENOR，關(guān)于自淬滅過程的標(biāo)準(zhǔn)

UNE-EN ISO 11138-3:2017保健品滅菌-生物指示劑-第3部分：濕熱滅菌過程的生物指示劑（ISO 11138-3:2017）

UNE-EN ISO 11138-4:2017保健品滅菌-生物指示劑-第4部分：干熱滅菌過程的生物指示劑（ISO 11138-4:2017）

UNE-EN 868-6:2017*終滅菌醫(yī)療器械的包裝 第6部分：低溫滅菌過程用紙 要求和試驗方法

UNE-EN 868-7:2017*終滅菌醫(yī)療器械包裝 第7部分：低溫滅菌過程用涂膠紙要求和試驗方法

UNE-EN ISO 14937:2010醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 滅菌劑表征的一般要求以及醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、驗證和常規(guī)控制（ISO 14937:2009）

UNE-EN ISO 11138-2:2017保健品滅菌-生物指示劑-第2部分：環(huán)氧乙烷滅菌過程的生物指示劑（ISO 11138-2:2017）

UNE-EN ISO 11135:2015保健品滅菌-環(huán)氧乙烷-醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、驗證和常規(guī)控制要求（ISO 11135:2014）

UNE-EN ISO 20857:2013醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 干熱 醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、驗證和常規(guī)控制要求（ISO 20857:2010）

UNE-EN 12461:1998生物技術(shù) 大規(guī)模過程和生產(chǎn) 廢物處理、滅活和測試指南

UNE-EN ISO 11138-5:2017保健品滅菌-生物指示劑-第5部分：低溫蒸汽和甲醛滅菌過程的生物指示劑（ISO 11138-5:2017）

UNE-EN ISO 17665-1:2007保健品滅菌濕熱第1部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、驗證和常規(guī)控制要求（ISO 17665-1:2006）

UNE-EN ISO 25424:2011醫(yī)療器械滅菌 低溫蒸汽和甲醛 醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、驗證和常規(guī)控制要求（ISO 25424:2009）

UNE-EN ISO 11737-2:2010醫(yī)療器械滅菌 微生物方法 第2部分：在滅菌過程的定義、驗證和維護中進行的無菌測試（ISO 11737-2:2009）

UNE-EN 12032:1996自粘膠帶 固化過程中熱固性膠帶粘合的測量

UNE-EN 867-5:2002用于滅菌器的非生物系統(tǒng) 第5部分：用于 B 型和 S 型小型滅菌器性能測試的指示系統(tǒng)和過程挑戰(zhàn)裝置規(guī)范

美國儀表協(xié)會，關(guān)于自淬滅過程的標(biāo)準(zhǔn)

ISA 101.01-2015過程自動化系統(tǒng)的人機界面

ISA TR106.00.01-2013連續(xù)過程操作的程序自動化 模型和術(shù)語

ISA 100.11A-2011工業(yè)自動化用無線系統(tǒng):過程控制及相關(guān)應(yīng)用

加拿大標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會，關(guān)于自淬滅過程的標(biāo)準(zhǔn)

CAN/CSA-ISO 14937:2011醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 滅菌劑表征及醫(yī)療器械滅菌過程開發(fā)、驗證和常規(guī)控制的通用要求（第二版）

CAN/CSA-Z11135-2015保健品滅菌 環(huán)氧乙烷 醫(yī)療器械滅菌過程開發(fā)、驗證和常規(guī)控制要求（第一版）

CAN/CSA-Z11137-2007保健品滅菌“輻射”第1部分：醫(yī)療器械滅菌過程開發(fā)、驗證和常規(guī)控制要求（第一版）

CSA ISO 14937-01-CAN/CSA:2001-b醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 滅菌劑表征的一般要求以及醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、驗證和常規(guī)控制第一版； ISO 14937:2000

CSA Z314.3-2014蒸汽過程在醫(yī)療保健環(huán)境中的有效滅菌（第六版；包含 Erta：2015年1月）

CSA ISO/TS 11137-4:2021保健品滅菌-輻射-第4部分：過程控制指南（已采用 ISO 技術(shù)規(guī)范 11137-4:2020，第一版，2020-06）

NZ-SNZ，關(guān)于自淬滅過程的標(biāo)準(zhǔn)

AS/NZS ISO 11137-1:2006保健品滅菌輻射第1部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、驗證和常規(guī)控制要求

吉林省地方標(biāo)準(zhǔn)，關(guān)于自淬滅過程的標(biāo)準(zhǔn)

DB22/T 3055-2019公共廚房排油煙設(shè)施自動清洗和滅火技術(shù)規(guī)程

DB22/T 465-2009火探管式自動探火滅火裝置設(shè)計、安裝及驗收規(guī)程

ES-UNE，關(guān)于自淬滅過程的標(biāo)準(zhǔn)

UNE-EN 16602-70-53:2015航天產(chǎn)品保證 滅菌過程的材料和硬件兼容性測試

UNE-EN ISO 25424:2020保健品滅菌 低溫蒸汽和甲醛 醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、驗證和常規(guī)控制要求

UNE-EN ISO 11137-1:2015醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 輻射 第1部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、驗證和常規(guī)控制要求

ISO/PRF 19450:2023自動化系統(tǒng)和集成——對象過程方法論

UNE-EN ISO 11737-2:2020保健產(chǎn)品滅菌 微生物方法 第2部分：在滅菌過程的定義、驗證和維護中進行的無菌測試

UNE-EN IEC 63365:2022工業(yè)過程測量、控制和自動化 數(shù)字銘牌

UNE-EN ISO 25424:2020/A1:2022保健產(chǎn)品滅菌 低溫蒸汽和甲醛 醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、驗證和常規(guī)控制要求 修正案 1

UNE-EN ISO 11137-1:2015/A2:2020保健產(chǎn)品滅菌 輻射 第1部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、驗證和常規(guī)控制要求 修正案 2：修訂 4.3.4 和 11.2

UNE-EN ISO 11140-6:2023保健品滅菌 - 化學(xué)指示劑 - 第 6 部分：小型蒸汽滅菌器性能測試用的 2 型指示劑和過程挑戰(zhàn)裝置（ISO 11140-6:2022）

UNE-EN ISO 11607-2:2020*終滅菌醫(yī)療器械的包裝 第2部分：成型、密封和組裝過程的驗證要求

UNE-EN ISO 11607-2:2020/A11:2022*終滅菌醫(yī)療器械的包裝 第2部分：成型、密封和組裝過程的驗證要求

UNE-EN ISO 11135:2015/A1:2020保健產(chǎn)品滅菌 環(huán)氧乙烷 醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、驗證和常規(guī)控制要求 修正案 1：附錄 E 的修訂 單批次放行

UNE-EN 61297:1995工業(yè)過程控制系統(tǒng) 用于評估目的的自適應(yīng)控制器的分類

UNE-EN IEC 62890:2020工業(yè)過程測量、控制和自動化 系統(tǒng)和組件的生命周期管理

TH-TISI，關(guān)于自淬滅過程的標(biāo)準(zhǔn)

TIS 2612.1-2013保健品滅菌 環(huán)氧乙烷 第1部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、驗證和常規(guī)控制要求

CU-NC，關(guān)于自淬滅過程的標(biāo)準(zhǔn)

NC 96-01-03-1988防火保護標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)．滅火器．測定需求過程．利用和定位

IEEE - The Institute of Electrical and Electronics Engineers@ Inc.，關(guān)于自淬滅過程的標(biāo)準(zhǔn)

IEEE 2755-2017智能過程自動化術(shù)語和概念指南

IEEE 2755.1-2019智能過程自動化產(chǎn)品特性和功能分類指南

IEEE P2755.1/D1.1-2019智能過程自動化產(chǎn)品特性和功能分類指南草案

天津市地方標(biāo)準(zhǔn)，關(guān)于自淬滅過程的標(biāo)準(zhǔn)

DB12/ 097.2-1998自動消防系統(tǒng)質(zhì)量檢驗評定規(guī)程 第2部分：自動噴水滅火系統(tǒng)質(zhì)量檢驗評定規(guī)程

DB12/ 097.6-1998自動消防系統(tǒng)質(zhì)量檢驗評定規(guī)程 第6部分：泡沫滅火系統(tǒng)質(zhì)量檢驗評定規(guī)程

DB12/ 097.7-1998自動消防系統(tǒng)質(zhì)量檢驗評定規(guī)程 第7部分：干粉滅火系統(tǒng)質(zhì)量檢驗評定規(guī)程

DB12/ 097.5-1998自動消防系統(tǒng)質(zhì)量檢驗評定規(guī)程 第5部分：氣體滅火系統(tǒng)質(zhì)量檢驗評定規(guī)程

DB12/ 097.4-1998自動消防系統(tǒng)質(zhì)量檢驗評定規(guī)程 第4部分：水噴霧滅火系統(tǒng)質(zhì)量檢驗評定規(guī)程

ZA-SANS，關(guān)于自淬滅過程的標(biāo)準(zhǔn)

SANS 11135-1:2008保健產(chǎn)品的滅菌.乙撐氧.第1部分:醫(yī)療設(shè)備滅菌過程開發(fā)、確認和常規(guī)控制的要求

日本工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)調(diào)查會，關(guān)于自淬滅過程的標(biāo)準(zhǔn)

JIS T 0806-1:2022醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌-輻射-第1部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、驗證和常規(guī)控制要求

JIS T 0801:2016衛(wèi)生保健品滅菌.環(huán)氧乙烷.醫(yī)療設(shè)備消毒過程的制定、確認和常規(guī)控制的要求

JIS T 0806-1:2010保健產(chǎn)品的滅菌.輻射.第1部分:醫(yī)療器件消毒過程的制定、確認、和常規(guī)控制的要求

JIS T 0816-1:2010保健產(chǎn)品的滅菌.濕熱.第1部分:醫(yī)療機械消毒過程的制定、確認和常規(guī)控制的要求

JIS T 0806-1:2015保健產(chǎn)品的滅菌.輻射.第1部分:醫(yī)療器件消毒過程的制定、確認、和常規(guī)控制的要求

JIS T 0801-1:2010衛(wèi)生保健品滅菌.環(huán)氧乙烷.第1部分:醫(yī)療設(shè)備消毒過程的制定、確認和常規(guī)控制的要求

國際電信聯(lián)盟，關(guān)于自淬滅過程的標(biāo)準(zhǔn)

ITU-R BS.1693 SPANISH-2004自動哼唱檢索系統(tǒng)性能測試的過程

ITU-R BS.1693 FRENCH-2004自動哼唱檢索系統(tǒng)性能測試的過程

美國電氣電子工程師學(xué)會，關(guān)于自淬滅過程的標(biāo)準(zhǔn)

IEEE Std 2755-2017IEEE 智能過程自動化術(shù)語和概念指南

IEEE Std 2755.1-2019IEEE 智能過程自動化產(chǎn)品特性和功能分類指南

IEEE P2755/D1, January 2017IEEE 批準(zhǔn)的智能過程自動化術(shù)語和概念指南草案

IEEE 2755.2-2020基于軟件的智能過程自動化實施和管理方法的推薦實踐

IEEE P2755.1/D1.1, January 2019IEEE 批準(zhǔn)的智能過程自動化產(chǎn)品特性和功能分類指南草案

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局、中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會，關(guān)于自淬滅過程的標(biāo)準(zhǔn)

GB/T 19973.2-2018醫(yī)療器械的滅菌 微生物學(xué)方法 第2部分：用于滅菌過程的定義、確認和維護的無菌試驗

RO-ASRO，關(guān)于自淬滅過程的標(biāo)準(zhǔn)

STAS 6019/5-1990測試和管理．工業(yè)過程自動化．質(zhì)量術(shù)語

STAS 9840-1974自動控制技術(shù)．過程控制系統(tǒng)模擬氣動信號

歐洲電工標(biāo)準(zhǔn)化委員會，關(guān)于自淬滅過程的標(biāo)準(zhǔn)

EN IEC 63365:2022工業(yè)過程測量、控制和自動化 數(shù)字銘牌

CLC IEC/TR 63069:2020工業(yè)過程測量、控制和自動化 功能安全框架

EN 61297:1995工業(yè)過程控制系統(tǒng).鑒定用自適應(yīng)控制器分類(IEC 1297-1995)

EN IEC 62890:2020工業(yè)過程測量、控制和自動化 系統(tǒng)和組件的生命周期管理

EN IEC 62832-2:2020工業(yè)過程測量、控制和自動化 數(shù)字工廠框架 第2部分：模型元素

EN IEC 62832-1:2020工業(yè)過程測量、控制和自動化 數(shù)字工廠框架 第1部分：一般原則

國際電工委員會，關(guān)于自淬滅過程的標(biāo)準(zhǔn)

IEC 63365:2022工業(yè)過程測量、控制和自動化.數(shù)字銘牌

IEC TR 63283-2:2022工業(yè)過程測量、控制和自動化.智能制造.第2部分:用例

IEC 62890:2020工業(yè)過程測量、控制和自動化.系統(tǒng)和部件的生命周期管理

IEC 62832-1:2020工業(yè)過程測量 控制和自動化 - 數(shù)字工廠框架 - 第1部分:總則

IEC TS 62832-1:2016工業(yè)過程測量,控制和自動化.數(shù)字化工廠架構(gòu).第1部分:總則

IEC TR 63283-1:2022工業(yè)過程測量、控制和自動化.智能制造.第1部分:術(shù)語和定義

IEC 62832-2:2020工業(yè)過程測量、控制和自動化數(shù)字工廠框架第2部分:模型元件

UNKNOWN，關(guān)于自淬滅過程的標(biāo)準(zhǔn)

GB/T 18279.1-2015醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 環(huán)氧乙烷 第1部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認和常規(guī)控制的要求

GOSTR，關(guān)于自淬滅過程的標(biāo)準(zhǔn)

PNST 366.6-2019工業(yè)自動化系統(tǒng)及集成 通過過程控制工程對工業(yè)過程工廠進行安全和安保安排 第6部分 高嚴(yán)重程度工業(yè)過程工廠的安全應(yīng)用

PNST 366.2-2019工業(yè)自動化系統(tǒng)及集成 通過過程控制工程對工業(yè)過程工廠進行安全和安保安排 第二部分 管理體系

PNST 366.3-2019工業(yè)自動化系統(tǒng)及集成 通過過程控制工程對工業(yè)過程工廠進行安全和安保安排 第3部分：設(shè)施設(shè)計、工程和運營

PNST 366.5-2019工業(yè)自動化系統(tǒng)及集成 通過過程控制工程對工業(yè)過程工廠進行安全和安保安排 第5部分 實際使用建議

PNST 366.1-2019工業(yè)自動化系統(tǒng)及集成 通過過程控制工程對工業(yè)過程工廠進行安全和安保安排 第1部分 基本概念、原則和術(shù)語

GOST ISO 11607-2-2018*終滅菌醫(yī)療器械的包裝 第2部分. 成型、密封和裝配過程的驗證要求

PNST 366.4-2019工業(yè)自動化系統(tǒng)及集成 通過過程控制工程對工廠進行安全安排 第4部分安全儀表系統(tǒng)硬件驗證

PNST 365.2-2019工業(yè)自動化系統(tǒng)及集成 形式化過程描述 第二部分 信息模型

ASHRAE - American Society of Heating@ Refrigerating and Air-Conditioning Engineers@ Inc.，關(guān)于自淬滅過程

檢測流程步驟

溫馨提示：以上關(guān)于《自淬滅過程檢測檢驗報告》內(nèi)容僅供參考使用，更多檢測需求請咨詢客服。