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OCu宮內(nèi)節(jié)育器檢測(cè)報(bào)告

檢測(cè)報(bào)告圖片

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第三方檢測(cè)報(bào)告有效期

一般檢測(cè)報(bào)告上會(huì)標(biāo)注實(shí)驗(yàn)室收到樣品的時(shí)間、出具報(bào)告的時(shí)間。檢測(cè)報(bào)告上不會(huì)標(biāo)注有效期。

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OCu宮內(nèi)節(jié)育器檢測(cè)

oCu宮內(nèi)節(jié)育器

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了活性O(shè)Cu宮內(nèi)節(jié)育器的材料、型式和基本尺寸.配合、標(biāo)示、要求、試驗(yàn)方法,檢驗(yàn)規(guī)則,標(biāo)志,包裝、貯存和滅菌有效期等。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于OCu宮內(nèi)節(jié)育器及其他金屬圓環(huán)形宮內(nèi)節(jié)育器(以下簡(jiǎn)稱節(jié)育器)。該產(chǎn)品放置于婦女子宮腔內(nèi)作避孕用。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而,鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的*新版本。凡是不注日期的引用文件,其*新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

GB/T 191包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志(GB/T 191—2000,egv ISO 780,1997)

GB/T 2828.1計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序第Ⅰ部分:按接收質(zhì)量限(AQL)檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃(GB/T 2828.1——2003,ISO 2859-1:1999,IDT)

GB/T 4240不銹鋼絲(neq JIS G4309:1988)

GB/T 4340,1金屬維氏硬度試驗(yàn)第Ⅰ部分:試驗(yàn)方法(eqv 1SO 6507-1;1997)GB 9969.1 工業(yè)產(chǎn)品使用說(shuō)明書總則

GB/T 14233.1醫(yī)用輸液、輸血,注射器具檢驗(yàn)方法第1部分:化學(xué)分析方法

GB/T 16886.1 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第Ⅰ部分:評(píng)價(jià)與試驗(yàn)(GB/T 16886.1—2001,idt ISO 10993-1 ;1997)

GB/T 16886.5醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第5部分:體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)(GB/T 16886.5--2003,ISO 10993-5:1999,1DT)

檢測(cè)項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)

序號(hào) 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn) 檢測(cè)對(duì)象 檢測(cè)項(xiàng)目
1 Ocu宮內(nèi)節(jié)育器GB 3156-2006 OCu宮內(nèi)節(jié)育器 環(huán)氧乙烷殘留量
2 Ocu宮內(nèi)節(jié)育器GB 3156-2006 OCu宮內(nèi)節(jié)育器 鋼絲耐腐蝕性能
3 Ocu宮內(nèi)節(jié)育器GB 3156-2006 OCu宮內(nèi)節(jié)育器 外觀
4 Ocu宮內(nèi)節(jié)育器GB 3156-2006 OCu宮內(nèi)節(jié)育器 鋼絲表面粗糙度
5 Ocu宮內(nèi)節(jié)育器GB 3156-2006 OCu宮內(nèi)節(jié)育器 鋼絲硬度
6 OCu宮內(nèi)節(jié)育器 OCu宮內(nèi)節(jié)育器 包裝
7 OCu宮內(nèi)節(jié)育器 OCu宮內(nèi)節(jié)育器 環(huán)氧乙烷殘留量
8 OCu宮內(nèi)節(jié)育器 OCu宮內(nèi)節(jié)育器 性能
9 OCu宮內(nèi)節(jié)育器 OCu宮內(nèi)節(jié)育器 外觀
10 Ocu宮內(nèi)節(jié)育器 OCu宮內(nèi)節(jié)育器 鋼絲表面粗糙度

檢測(cè)流程步驟

檢測(cè)流程步驟

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