- N +

呼吸機檢測檢驗認證測試報告

檢測報告圖片

檢測報告圖片

第三方檢測報告有效期

一般檢測報告上會標注實驗室收到樣品的時間、出具報告的時間。檢測報告上不會標注有效期。

呼吸機檢測性能檢測單位檢測中心可以為您提供材料成分分析、指標檢測、性能測試等服務(wù)。檢測報告可以提高消費者對您產(chǎn)品的信賴。

檢測項目

氧氣濃度:檢測呼吸機提供的氧氣濃度,保證患者吸入的氧氣濃度符合要求;呼吸頻率:監(jiān)測呼吸機每分鐘提供的呼吸次數(shù),保持適當?shù)暮粑l率;潮氣量:測量每次吸氣時呼吸機送進肺部的氣體體積,確保患者吸入的氣體量適當;峰壓:測量呼吸機在吸氣末時的*高壓力值,觀察是否超過安全范圍;氣道壓力:檢測呼吸機生成的氣流通過氣道時的壓力水平,避免引起患者不適;吸氣/呼氣比:監(jiān)測每一次吸氣和呼氣的時間比例,確保正常的呼吸模式;呼吸比例:測量呼吸機提供的吸氣和呼氣時間的比例,保持適宜的呼吸比例;漏氣量:檢測系統(tǒng)是否存在氣漏,保證氣流不會因漏氣而影響治療效果;PEEP水平:測量呼吸機在呼氣末保持的正壓水平,以改善氧合狀態(tài);吸氣末二氧化碳濃度:檢測呼氣中二氧化碳的濃度,判斷通氣狀態(tài);呼氣末氫離子濃度:測量呼氣末氫離子的濃度,評估酸堿平衡;血氣分析:分析患者血液中氧氣、二氧化碳和酸堿平衡等指標,評估呼吸機治療效果;呼吸肌力:檢測患者呼吸肌力的強度,以評估肺功能和康復(fù)進展;氧飽和度:測量患者的血氧飽和度,監(jiān)控氧氣供應(yīng)是否充足。

檢測范圍

呼吸機;機械通氣設(shè)備;袖珍式呼吸機;無創(chuàng)通氣設(shè)備;呼吸機配件;智能呼吸機;高頻通氣機;人工肺;氧氣供應(yīng)設(shè)備;運輸用呼吸機;醫(yī)用人工肺;離心機;核磁共振成像設(shè)備;多功能一體機;急救呼吸機

檢測儀器

呼吸機檢測臺;氧氣濃度檢測儀;呼吸頻率計;潮氣量計;峰壓計;氣道壓力計;氣體分析儀;血氣分析儀;酸堿平衡儀;二氧化碳濃度檢測儀

檢測標準

《YY9706.284-2023醫(yī)用電氣設(shè)備第2-84部分:緊急醫(yī)療服務(wù)環(huán)境用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求》標準簡介

  • 標準名稱:

    醫(yī)用電氣設(shè)備第2-84部分:緊急醫(yī)療服務(wù)環(huán)境用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求
  • 標準號:

    YY9706.284-2023

    中國標準分類號:

    C46
  • 發(fā)布日期:

    2023-03-14

    國際標準分類號:

    11.040.11
  • 實施日期:

    2026-05-01

    技術(shù)歸口:

  • 代替標準:

    YY0600.3-2007

    主管部門:

    國家藥監(jiān)局
  • 標準分類:

    醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)醫(yī)藥衛(wèi)生和社會工作
  • 內(nèi)容簡介:

    行業(yè)標準《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-84部分:緊急醫(yī)療服務(wù)環(huán)境用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求》,主管部門為國家藥監(jiān)局。本文件規(guī)定了與附件組合使用的緊急醫(yī)療服務(wù)環(huán)境用呼吸機的基本安全和基本性能。本文件適用于預(yù)期在緊急醫(yī)療服務(wù)環(huán)境中,由護理人員操作,給需要不同的人工通氣支持水平的患者(包括依賴呼吸機患者)進行有創(chuàng)或無創(chuàng)通氣的緊急醫(yī)療服務(wù)環(huán)境用呼吸機。本文件也適用于制造商預(yù)期連接到呼吸機呼吸系統(tǒng)或緊急醫(yī)療服務(wù)環(huán)境用呼吸機的附件,這些附件的特性可能影響緊急醫(yī)療服務(wù)環(huán)境用呼吸機的基本安全或基本性能。

《JJF(京)69-2019無創(chuàng)呼吸機校準規(guī)范》標準簡介

  • 標準名稱:

    無創(chuàng)呼吸機校準規(guī)范
  • 標準號:

    JJF(京)69-2019

    標準狀態(tài):

    現(xiàn)行
  • 發(fā)布日期:

    2019-01-22

    歸口單位

  • 實施日期:

    2019-01-22

    發(fā)布部門:

    國家市場監(jiān)督管理總局
  • 代替標準:

    標準類別:

    計量檢定規(guī)程
  • 文件格式:

    紙質(zhì)版或者PDF電子版(用AcrobatReader打開)或Word版本doc格式
  • 內(nèi)容簡介:

《YY9706.272-2021醫(yī)用電氣設(shè)備第2-72部分:依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求》標準簡介

  • 標準名稱:

    醫(yī)用電氣設(shè)備第2-72部分:依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求
  • 標準號:

    YY9706.272-2021

    中國標準分類號:

    C46
  • 發(fā)布日期:

    2021-09-06

    國際標準分類號:

    11.040.10
  • 實施日期:

    2024-05-01

    技術(shù)歸口:

  • 代替標準:

    YY0600.2-2007

    主管部門:

    國家藥監(jiān)局
  • 標準分類:

    醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)醫(yī)療設(shè)備醫(yī)藥衛(wèi)生和社會工作麻醉呼吸和復(fù)蘇設(shè)備
  • 內(nèi)容簡介:

    行業(yè)標準《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-72部分:依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求》,主管部門為國家藥監(jiān)局。本標準規(guī)定了與附件組合使用的呼吸機(以下也稱為ME設(shè)備)的基本安全和基本性能,此類呼吸機:預(yù)期用于家庭護理環(huán)境;預(yù)期由無經(jīng)驗的操作者操作;預(yù)期用于依賴呼吸機以支持患者生命。本標準的各項規(guī)定亦適用于制造商預(yù)期用于連接至VBS或連接至呼吸機的附件,且該類附件的特性可能影響呼吸機的基本安全和基本性能。除GB9706.1-2020的7.2.13和8.4.1之外,本標準范圍內(nèi)的ME設(shè)備或ME系統(tǒng)的預(yù)期生理效應(yīng)所導(dǎo)致的危險在本標準中沒有具體要求。本標準不適用于持續(xù)氣道正壓(CPAP)ME設(shè)備、高頻噴射呼吸機(HFJV)及高頻振蕩呼吸機(HFOV)。本標準不適用于鐵甲與“鐵肺”呼吸機的要求。本標準不適用于重癥監(jiān)護呼吸機及其附件的要求。GB9706.28規(guī)定了此類要求。本標準不適用于麻醉呼吸機及其附件的要求。GB9706.29規(guī)定了此類要求。本標準不適用于急救與轉(zhuǎn)運呼吸機及其附件的要求。YY0600.3規(guī)定了此類要求。本標準不適用于家庭護理通氣支持設(shè)備(預(yù)期僅用于增加自主呼吸患者的通氣量)的呼吸機及其附件的要求,YY0600.1規(guī)定了此類要求。本標準不適用于阻塞性睡眠呼吸暫停癥治療用ME設(shè)備的要求。YY9706.270(ISO80601-2-70)規(guī)定了此類要求。本標準是GB9706.1系列標準中的一個專用標準。

《JJF1998-2022急救和轉(zhuǎn)運呼吸機校準規(guī)范》標準簡介

  • 標準名稱:

    急救和轉(zhuǎn)運呼吸機校準規(guī)范
  • 標準號:

    JJF1998-2022

    標準狀態(tài):

    即將實施
  • 發(fā)布日期:

    2022-12-07

    歸口單位

    全國醫(yī)學計量技術(shù)委員會
  • 實施日期:

    2023-06-07

    發(fā)布部門:

    國家市場監(jiān)督管理總局
  • 代替標準:

    標準類別:

    計量檢定規(guī)程
  • 文件格式:

    紙質(zhì)版或者PDF電子版(用AcrobatReader打開)或Word版本doc格式
  • 內(nèi)容簡介:

    本規(guī)范適用于急救和轉(zhuǎn)運呼吸機的校準。
    本規(guī)范不適用于有創(chuàng)呼吸機、高頻噴射呼吸機、高頻振蕩呼吸機和用于治療睡眠呼吸暫停的無創(chuàng)呼吸機,也不適用于醫(yī)院中使用的僅用作增加患者通氣量的設(shè)備。

《JJF1997-2022無創(chuàng)呼吸機校準規(guī)范》標準簡介

  • 標準名稱:

    無創(chuàng)呼吸機校準規(guī)范
  • 標準號:

    JJF1997-2022

    標準狀態(tài):

    即將實施
  • 發(fā)布日期:

    2022-12-07

    歸口單位

    全國醫(yī)學計量技術(shù)委員會
  • 實施日期:

    2023-06-07

    發(fā)布部門:

    國家市場監(jiān)督管理總局
  • 代替標準:

    標準類別:

    計量檢定規(guī)程
  • 文件格式:

    紙質(zhì)版或者PDF電子版(用AcrobatReader打開)或Word版本doc格式
  • 內(nèi)容簡介:

    本規(guī)范適用于無創(chuàng)呼吸機和有創(chuàng)/無創(chuàng)一體化呼吸機中無創(chuàng)通氣功能的校準。
    本規(guī)范不適用于高頻噴射呼吸機、高頻振蕩呼吸機,也不適用于醫(yī)院中使用的僅用作增加患者通氣量的設(shè)備。

《SN/T5473.1-2022出口醫(yī)療器械檢驗技術(shù)要求第1部分:呼吸機》標準簡介

  • 標準名稱:

    出口醫(yī)療器械檢驗技術(shù)要求第1部分:呼吸機
  • 標準號:

    SN/T5473.1-2022

    中國標準分類號:

    C47
  • 發(fā)布日期:

    2022-03-14

    國際標準分類號:

    11.040.10
  • 實施日期:

    2022-10-01

    技術(shù)歸口:

    中華人民共和國海關(guān)總署
  • 代替標準:

    主管部門:

    海關(guān)總署
  • 標準分類:

    醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)醫(yī)療設(shè)備麻醉呼吸和復(fù)蘇設(shè)備制造業(yè)出入境檢驗檢疫
  • 內(nèi)容簡介:

    行業(yè)標準《出口醫(yī)療器械檢驗技術(shù)要求第1部分:呼吸機》由中華人民共和國海關(guān)總署歸口上報,主管部門為海關(guān)總署。

《YY0042-2018高頻噴射呼吸機》標準簡介

  • 標準名稱:

    高頻噴射呼吸機
  • 標準號:

    YY0042-2018

    中國標準分類號:

    C46
  • 發(fā)布日期:

    2018-12-20

    國際標準分類號:

    11.040.10
  • 實施日期:

    2020-06-01

    技術(shù)歸口:

    全國麻醉和呼吸設(shè)備標準化技術(shù)委員會
  • 代替標準:

    YY0042-2007

    主管部門:

    國家藥監(jiān)局
  • 標準分類:

    醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)醫(yī)療設(shè)備醫(yī)藥衛(wèi)生和社會工作麻醉呼吸和復(fù)蘇設(shè)備
  • 內(nèi)容簡介:

    行業(yè)標準《高頻噴射呼吸機》由全國麻醉和呼吸設(shè)備標準化技術(shù)委員會歸口上報,主管部門為國家藥監(jiān)局。

《JJF1234-2018呼吸機校準規(guī)范》標準簡介

  • 標準名稱:

    呼吸機校準規(guī)范
  • 標準號:

    JJF1234-2018

    標準狀態(tài):

    現(xiàn)行
  • 發(fā)布日期:

    2018-02-27

    歸口單位

    全國醫(yī)學計量技術(shù)委員會
  • 實施日期:

    2018-08-27

    發(fā)布部門:

    國家市場監(jiān)督管理總局
  • 代替標準:

    標準類別:

    計量檢定規(guī)程
  • 文件格式:

    紙質(zhì)版或者PDF電子版(用AcrobatReader打開)或Word版本doc格式
  • 內(nèi)容簡介:

    本規(guī)范適用于有創(chuàng)呼吸機(以下簡稱呼吸機)的校準。
    本規(guī)范不適用于無創(chuàng)呼吸機、高頻噴射呼吸機、高頻振蕩呼吸機和急救呼吸機,也不適用于醫(yī)院中使用的僅用作增加患者通氣量的設(shè)備。

《JJF(浙)1015-2008呼吸機校準規(guī)范》標準簡介

  • 標準名稱:

    呼吸機校準規(guī)范
  • 標準號:

    JJF(浙)1015-2008

    標準狀態(tài):

    已作廢
  • 發(fā)布日期:

    2008-01-14

    歸口單位

    浙江省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局
  • 實施日期:

    2008-01-14

    發(fā)布部門:

    國家市場監(jiān)督管理總局
  • 代替標準:

    標準類別:

    計量檢定規(guī)程
  • 文件格式:

    紙質(zhì)版或者PDF電子版(用AcrobatReader打開)或Word版本doc格式
  • 內(nèi)容簡介:

    本校準規(guī)范規(guī)定了呼吸機的計量特性、校準條件、校準項目及校準方法。本校準規(guī)范適用于通用型呼吸機和新生兒呼吸機中的計量監(jiān)督參數(shù)校準,不適用于麻醉呼吸機的計量監(jiān)測參數(shù)校準。

《JJF1234-2010呼吸機校準規(guī)范》標準簡介

  • 標準名稱:

    呼吸機校準規(guī)范
  • 標準號:

    JJF1234-2010

    標準狀態(tài):

    被代替
  • 發(fā)布日期:

    2010-01-05

    歸口單位

    全國臨床醫(yī)學計量技術(shù)委員會
  • 實施日期:

    2010-03-01

    發(fā)布部門:

    國家市場監(jiān)督管理總局
  • 代替標準:

    標準類別:

    計量檢定規(guī)程
  • 文件格式:

    紙質(zhì)版或者PDF電子版(用AcrobatReader打開)或Word版本doc格式
  • 內(nèi)容簡介:

    本校準規(guī)范適用于治療型呼吸機使用過程中、維修后機械通氣參數(shù)的校準。設(shè)備技術(shù)驗收、通氣功能和安全性檢查可參照本規(guī)范。
    本校準規(guī)范不適用于無創(chuàng)呼吸機、高頻噴射呼吸機和高頻振蕩呼吸機,也不適用于醫(yī)院中使用的僅用作增加患者通氣量的設(shè)備。

《YY0600.4-2013醫(yī)用呼吸機基本安全和主要性能專用要求第4部分:人工復(fù)蘇器》標準簡介

  • 標準名稱:

    醫(yī)用呼吸機基本安全和主要性能專用要求第4部分:人工復(fù)蘇器
  • 標準號:

    YY0600.4-2013

    中國標準分類號:

    C46
  • 發(fā)布日期:

    2013-10-21

    國際標準分類號:

    11.040.10
  • 實施日期:

    2014-10-01

    技術(shù)歸口:

    全國麻醉和呼吸設(shè)備標準化技術(shù)委員會
  • 代替標準:

    主管部門:

    國家食品藥品監(jiān)督管理總局
  • 標準分類:

    醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)醫(yī)療設(shè)備醫(yī)藥麻醉呼吸和復(fù)蘇設(shè)備
  • 內(nèi)容簡介:

    行業(yè)標準《醫(yī)用呼吸機基本安全和主要性能專用要求第4部分:人工復(fù)蘇器》由全國麻醉和呼吸設(shè)備標準化技術(shù)委員會歸口上報,主管部門為國家食品藥品監(jiān)督管理總局。

《YY0600.5-2011醫(yī)用呼吸機基本安全和主要性能專用要求第5部分:氣動急救復(fù)蘇器》標準簡介

  • 標準名稱:

    醫(yī)用呼吸機基本安全和主要性能專用要求第5部分:氣動急救復(fù)蘇器
  • 標準號:

    YY0600.5-2011

    中國標準分類號:

    C46
  • 發(fā)布日期:

    2011-12-31

    國際標準分類號:

    11.040.10
  • 實施日期:

    2013-06-01

    技術(shù)歸口:

    全國麻醉和呼吸設(shè)備標準化技術(shù)委員會
  • 代替標準:

    主管部門:

    國家食品藥品監(jiān)督管理局
  • 標準分類:

    醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)醫(yī)療設(shè)備醫(yī)藥麻醉呼吸和復(fù)蘇設(shè)備
  • 內(nèi)容簡介:

    行業(yè)標準《醫(yī)用呼吸機基本安全和主要性能專用要求第5部分:氣動急救復(fù)蘇器》由全國麻醉和呼吸設(shè)備標準化技術(shù)委員會歸口上報,主管部門為國家食品藥品監(jiān)督管理局。

《GB9706.28-2006醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分:呼吸機安全專用要求治療呼吸機》標準簡介

  • 標準名稱:

    醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分:呼吸機安全專用要求治療呼吸機
  • 標準號:

    GB9706.28-2006

    中國標準分類號:

    C46
  • 發(fā)布日期:

    2006-07-25

    國際標準分類號:

    11.040.10
  • 實施日期:

    2007-05-01

    技術(shù)歸口:

    全國醫(yī)用電器標準化技術(shù)委員會
  • 代替標準:

    被GB9706.212-2020代替

    主管部門:

    國家藥品監(jiān)督管理局
  • 標準分類:

    醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)醫(yī)療設(shè)備麻醉呼吸和復(fù)蘇設(shè)備
  • 內(nèi)容簡介:

    國家標準《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分:呼吸機安全專用要求治療呼吸機》由TC10(全國醫(yī)用電器標準化技術(shù)委員會)歸口上報及執(zhí)行,主管部門為國家藥品監(jiān)督管理局。

《DB32/T3799-2020治療呼吸機臨床使用安全管理規(guī)范》標準簡介

  • 標準名稱:

    治療呼吸機臨床使用安全管理規(guī)范
  • 標準號:

    DB32/T3799-2020

    中國標準分類號:

    C46
  • 發(fā)布日期:

    2020-05-25

    國際標準分類號:

    11.040.10
  • 實施日期:

    2020-06-25

    技術(shù)歸口:

    江蘇省計量科學研究院,江蘇省醫(yī)療設(shè)備器械管理質(zhì)量控制中心
  • 代替標準:

    主管部門:

    江蘇省市場監(jiān)督管理局
  • 標準分類:

    衛(wèi)生和社會工作江蘇省
  • 內(nèi)容簡介:

    本標準適用于江蘇省內(nèi)各級各類醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員對治療呼吸機的臨床管理。

《DB22/T2938-2018醫(yī)用呼吸機質(zhì)量控制規(guī)范》標準簡介

  • 標準名稱:

    醫(yī)用呼吸機質(zhì)量控制規(guī)范
  • 標準號:

    DB22/T2938-2018

    中國標準分類號:

    C46
  • 發(fā)布日期:

    2018-11-12

    國際標準分類號:

    11.040.10
  • 實施日期:

    2018-12-30

    技術(shù)歸口:

  • 代替標準:

    主管部門:

    吉林省市場監(jiān)督管理廳
  • 標準分類:

    衛(wèi)生和社會工作吉林省
  • 內(nèi)容簡介:

暫無更多檢測標準,可致電百檢網(wǎng)對接工程師溝通詳細標準和方案。

檢測流程步驟

檢測流程步驟

溫馨提示:以上關(guān)于《呼吸機檢測檢驗認證測試報告》內(nèi)容僅供參考使用,更多檢測需求請咨詢客服。

返回列表
上一篇:碘海醇碘代物檢測檢驗認證測試報告
下一篇:方鋼檢測檢驗認證測試報告