- N +

醫(yī)療器具檢測檢驗(yàn)認(rèn)證測試

檢測報(bào)告圖片

檢測報(bào)告圖片

醫(yī)療器具檢測標(biāo)準(zhǔn)有哪些?檢測報(bào)告如何辦理?檢測流程是什么?做檢測,找百檢!

檢測項(xiàng)目:

材料中部分重金屬元素、材料中重金屬總量、環(huán)氧乙烷、還原物質(zhì)、部分重金屬元素、酸堿度、重金屬總含量、潔凈室(區(qū))環(huán)境、浮游菌、相對濕度、沉降菌、靜壓差、懸浮粒子、換氣次數(shù)、溫度、風(fēng)速、換氣次數(shù)/風(fēng)速、浮游菌數(shù)、塵埃數(shù)、濕度、空氣潔凈度級別、沉降菌數(shù)、沉降菌/浮游菌、溫度/相對濕度、無菌醫(yī)療器具潔凈室、工作面的截面風(fēng)速、塵埃數(shù)(懸浮粒子)、無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)潔凈室(區(qū))檢測

檢測標(biāo)準(zhǔn):

1、GB/T 14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第1部分:化學(xué)分析方法 7.2

2、YY/T0033-2000、GB/T16292-2010 無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范、醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的檢測方法

3、GB/T16293-2010 藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的檢測方法

4、YY/T 0033-2000 無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī) YY/T 0033-2000

5、E 潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范GB50591-2010附錄(.1)

6、YY/T0033-2000、GB/T16294-2010、GB/T16293-2010 無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范、醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的檢測方法、醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的檢測方法

7、YY0033-2000 無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范

8、GB/T16293-1996 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的檢測方法

9、YY0033-2000附錄C 相對濕度

10、GB 50591-2010 潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范 附錄E.1

11、YY/T0033-2000 無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范

12、GB/T16294-1996 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的檢測方法

13、YY0033-2000附錄A、附錄C 浮游菌

14、YY/T 0033-2000 無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范

15、GB/T 16292-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的檢測方法GB/T16292-2010

16、JGJ71-1990 無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)

17、GB/T14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第1部分:化學(xué)分析方法

18、YY 0033-2002 無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范

19、GB/T 14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第1部分:化學(xué)分析方法 GB/T 14233.1-2008

20、YY 0033-2000 無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范

檢測報(bào)告用途

商超入駐、電商上架、內(nèi)部品控、招投標(biāo)、高??蒲械?。

檢測報(bào)告有效期

一般檢測報(bào)告上會標(biāo)注實(shí)驗(yàn)室收到樣品的時間、出具報(bào)告的時間。檢測報(bào)告上不會標(biāo)注有效期。常規(guī)來說只要檢測沒更新,檢測不變檢測報(bào)告一直有效。如果是用于過電商平臺,一般他們只認(rèn)可一年內(nèi)的。所以還要看平臺或買家的要求。

檢測費(fèi)用價(jià)格

因檢測項(xiàng)目及實(shí)驗(yàn)復(fù)雜程度不同,具體請聯(lián)系客服確定后進(jìn)行報(bào)價(jià)。

檢測時間周期

一般3-10天出報(bào)告,有的項(xiàng)目1天出報(bào)告,具體根據(jù)醫(yī)療器具檢測檢驗(yàn)認(rèn)證測試項(xiàng)目而定。

檢測報(bào)告有效期

一般醫(yī)療器具檢測檢驗(yàn)認(rèn)證測試報(bào)告上會標(biāo)注實(shí)驗(yàn)室收到樣品的時間、出具報(bào)告的時間。檢測報(bào)告上不會標(biāo)注有效期。

檢測流程步驟

1、電話溝通、確認(rèn)需求;

2、推薦方案、確認(rèn)報(bào)價(jià);

3、郵寄樣品、安排檢測;

4、進(jìn)度跟蹤、結(jié)果反饋;

5、出具報(bào)告、售后服務(wù);

6、如需加急、優(yōu)先處理;

檢測流程步驟

溫馨提示:以上關(guān)于《醫(yī)療器具檢測檢驗(yàn)認(rèn)證測試》內(nèi)容僅為部分列舉供參考使用,百檢網(wǎng)匯集眾多CNAS、CMA、CAL等資質(zhì)的檢測機(jī)構(gòu)遍布全國,更多檢測需求請咨詢客服。

返回列表
上一篇:醫(yī)療器械包裝檢測檢驗(yàn)認(rèn)證測試
下一篇:醫(yī)用高分子材料制品檢測檢驗(yàn)認(rèn)證測試