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醫(yī)療器械產品及包裝檢測檢驗認證測試

檢測報告圖片

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醫(yī)療器械產品及包裝檢測檢驗哪些項目?檢測標準是什么?檢測報告如何辦理?做檢測,找百檢!

檢測項目:

加速老化、運輸、交變濕熱試驗方法、恒定濕熱試驗方法、高溫試驗方法

檢測標準:

1、YY/T 0681.1-2009 無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第1部分:加速老化試驗指南

2、YY/T 0681.1-2018 無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第1部分:加速老化試驗指南

3、ASTM D-4332-14 條件容器、包裝或包裝組件的標準檢測程序

4、ASTM F1980-2016 醫(yī)療器械無菌屏障系統(tǒng)加速老化試驗指南

5、ISTA 2A 2011 部分模擬性能檢測程序

檢測報告用途

商超入駐、電商上架、內部品控、招投標、高??蒲械?。

報告有效期多久

一般檢測報告上會標注實驗室收到樣品的時間、出具報告的時間。檢測報告上不會標注有效期。常規(guī)來說只要檢測沒更新,檢測不變檢測報告一直有效。如果是用于過電商平臺,一般他們只認可一年內的。所以還要看平臺或買家的要求。

檢測費用價格

因檢測項目及實驗復雜程度不同,具體請聯(lián)系客服確定后進行報價。

檢測時間周期

一般3-10天出報告,有的項目1天出報告,具體根據(jù)醫(yī)療器械產品及包裝檢測檢驗認證測試項目而定。

檢測報告有效期

一般醫(yī)療器械產品及包裝檢測檢驗認證測試報告上會標注實驗室收到樣品的時間、出具報告的時間。檢測報告上不會標注有效期。

檢測流程步驟

1、電話溝通、確認需求;

2、推薦方案、確認報價;

3、郵寄樣品、安排檢測;

4、進度跟蹤、結果反饋;

5、出具報告、售后服務;

6、如需加急、優(yōu)先處理;

檢測流程步驟

溫馨提示:以上關于《醫(yī)療器械產品及包裝檢測檢驗認證測試》內容僅為部分列舉供參考使用,百檢網(wǎng)匯集眾多CNAS、CMA、CAL等資質的檢測機構遍布全國,更多檢測需求請咨詢客服。

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