檢測報(bào)告圖片

醫(yī)療器械和藥包材檢測報(bào)告如何辦理？檢驗(yàn)?zāi)男╉?xiàng)目？檢測方法是什么？我們只做真實(shí)檢測。

檢測項(xiàng)目：

細(xì)菌內(nèi)毒素試驗(yàn)、細(xì)胞毒性試驗(yàn)、細(xì)菌回復(fù)突變試驗(yàn)、無菌檢查法、阻濕態(tài)微生物穿透性、細(xì)菌過濾效率、產(chǎn)品殺菌性能、抑菌性能與穩(wěn)定性檢測方法、產(chǎn)品微生物檢測方法、非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查：微生物計(jì)數(shù)法、非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查：控制菌檢查法

檢測標(biāo)準(zhǔn)：

1、YY/T 0616.1-20164.1 一次性使用醫(yī)用手套 生物學(xué)評價(jià)要求與試驗(yàn)

2、YY/T 0616.1-20164.3 一次性使用醫(yī)用手套 生物學(xué)評價(jià)要求與試驗(yàn)

3、YY/T0870.1-2013 醫(yī)療器械遺傳毒性試驗(yàn)第1部分:細(xì)菌回復(fù)突變試驗(yàn)

4、YY/T0618-20177 細(xì)菌內(nèi)毒素試驗(yàn)方法常規(guī)監(jiān)控與挑批檢驗(yàn)

5、GB/T16886.12-2017/ISO10993-12：20127 醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第12部分：樣品制備與參照樣品

6、YY/T0506.6-2009 病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服第6部分：阻濕態(tài)微生物穿透試驗(yàn)方法

7、YBB00012003-2015 細(xì)胞毒性檢測法

8、YY/T 0618-20177 細(xì)菌內(nèi)毒素試驗(yàn)方法常規(guī)監(jiān)控與挑批檢驗(yàn)

9、GB/T 16175-20084 醫(yī)用有機(jī)硅材料生物學(xué)評價(jià)試驗(yàn)方法

10、YY/T0127.9-20098 口腔材料生物學(xué)評價(jià) 第2單元：口腔材料生物試驗(yàn)方法 細(xì)胞毒性試驗(yàn)：瓊脂覆蓋法和瓊脂過濾法

11、GB15979-2002 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)7.1.4

12、YBB 00012003-2015 細(xì)胞毒性檢測法

13、GB 15979-2002 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)7.1.4

14、GB/T16886.3-2019/ISO10993-3：2014 醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第3部分:遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗(yàn)醫(yī)療器械遺傳毒性試驗(yàn)

15、GB/T14233.2-20054 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第二部分：生物學(xué)試驗(yàn)方法

16、GB/T14233.2-20053 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第2部分：生物學(xué)試驗(yàn)方法

17、YY/T 0969-20135.5 一次性使用醫(yī)用口罩

18、YY/T 0127.9-20098 口腔材料生物學(xué)評價(jià) 第2單元：口腔材料生物試驗(yàn)方法 細(xì)胞毒性試驗(yàn)：瓊脂覆蓋法和瓊脂過濾法

19、GB/T16886.5-2017/ISO10993-5：20098 醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)

20、YY/T0969-20135.5 一次性使用醫(yī)用口罩

檢測報(bào)告用途

商超入駐、電商上架、內(nèi)部品控、招投標(biāo)、高?？蒲械?。

檢測報(bào)告有效期

一般檢測報(bào)告上會標(biāo)注實(shí)驗(yàn)室收到樣品的時(shí)間、出具報(bào)告的時(shí)間。檢測報(bào)告上不會標(biāo)注有效期。常規(guī)來說只要檢測沒更新，檢測不變檢測報(bào)告一直有效。如果是用于過電商平臺，一般他們只認(rèn)可一年內(nèi)的。所以還要看平臺或買家的要求。

檢測費(fèi)用價(jià)格

因檢測項(xiàng)目及實(shí)驗(yàn)復(fù)雜程度不同，具體請聯(lián)系客服確定后進(jìn)行報(bào)價(jià)。

檢測時(shí)間周期

一般3-10天出報(bào)告，有的項(xiàng)目1天出報(bào)告，具體根據(jù)醫(yī)療器械和藥包材檢測檢驗(yàn)認(rèn)證測試項(xiàng)目而定。

檢測報(bào)告有效期

一般醫(yī)療器械和藥包材檢測檢驗(yàn)認(rèn)證測試報(bào)告上會標(biāo)注實(shí)驗(yàn)室收到樣品的時(shí)間、出具報(bào)告的時(shí)間。檢測報(bào)告上不會標(biāo)注有效期。

檢測流程步驟

1、電話溝通、確認(rèn)需求；

2、推薦方案、確認(rèn)報(bào)價(jià)；

3、郵寄樣品、安排檢測；

4、進(jìn)度跟蹤、結(jié)果反饋；

5、出具報(bào)告、售后服務(wù)；

6、如需加急、優(yōu)先處理；

溫馨提示：以上關(guān)于《醫(yī)療器械和藥包材檢測檢驗(yàn)認(rèn)證測試》內(nèi)容僅為部分列舉供參考使用，百檢網(wǎng)匯集眾多CNAS、CMA、CAL等資質(zhì)的檢測機(jī)構(gòu)遍布全國，更多檢測需求請咨詢客服。