檢測報告圖片

醫(yī)療相關(guān)產(chǎn)品檢測檢測哪些指標(biāo)？檢測報告如何辦理？檢測費(fèi)用多少？百檢也可依據(jù)相應(yīng)檢測標(biāo)準(zhǔn)或者根據(jù)您的需求設(shè)計檢測方案。

檢測項目：

環(huán)氧乙烷殘留量、細(xì)胞毒性試驗、重金屬、過程（一類）指示物的附加要求、抗力測定、BD類化學(xué)指示物性能檢測、環(huán)氧乙烷滅菌殘留量、皮膚致敏試驗、微生物、環(huán)氧乙烷殘留量測定、急性全身毒性試驗、溶血試驗、皮內(nèi)反應(yīng)試驗、致敏試驗、無菌試驗、無菌、皮膚刺激試驗

檢測標(biāo)準(zhǔn)：

1、GB/T 19973.2-2018 醫(yī)療器械的滅菌 微生物學(xué)方法 第2部分：用于滅菌過程的定義、確認(rèn)和維護(hù)的無菌試驗

2、GB/T16886.5-2003 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第5部分體外細(xì)胞毒性試驗

3、GB/T 14233.1-2008（9） 環(huán)氧乙烷殘留量測定

4、GB/T16886.7-2015/ISO10993-7：2018 環(huán)氧乙烷滅菌殘留量

5、GB/T 19973.1-2015 微生物

6、GB 18281.1-2015 抗力測定

7、GB 18282.1-2015 過程（一類）指示物的附加要求

8、GBT14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學(xué)分析方法

9、GB/T14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學(xué)分析方法第9章

10、GB 18282.4-2009 BD類化學(xué)指示物性能檢測

11、GB/T 14233.2-2005 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第2部分：生物學(xué)試驗方法

12、GB/T16886.10-2017/ISO10993-10：2010 皮膚致敏試驗

檢測報告用途

商超入駐、電商上架、內(nèi)部品控、招投標(biāo)、高校科研等。

檢測報告有效期

一般檢測報告上會標(biāo)注實驗室收到樣品的時間、出具報告的時間。檢測報告上不會標(biāo)注有效期。常規(guī)來說只要檢測沒更新，檢測不變檢測報告一直有效。如果是用于過電商平臺，一般他們只認(rèn)可一年內(nèi)的。所以還要看平臺或買家的要求。

檢測費(fèi)用價格

因檢測項目及實驗復(fù)雜程度不同，具體請聯(lián)系客服確定后進(jìn)行報價。

檢測時間周期

一般3-10天出報告，有的項目1天出報告，具體根據(jù)醫(yī)療相關(guān)產(chǎn)品檢測檢驗認(rèn)證測試項目而定。

檢測報告有效期

一般醫(yī)療相關(guān)產(chǎn)品檢測檢驗認(rèn)證測試報告上會標(biāo)注實驗室收到樣品的時間、出具報告的時間。檢測報告上不會標(biāo)注有效期。

檢測流程步驟

1、電話溝通、確認(rèn)需求；

2、推薦方案、確認(rèn)報價；

3、郵寄樣品、安排檢測；

4、進(jìn)度跟蹤、結(jié)果反饋；

5、出具報告、售后服務(wù)；

6、如需加急、優(yōu)先處理；

溫馨提示：以上關(guān)于《醫(yī)療相關(guān)產(chǎn)品檢測檢驗認(rèn)證測試》內(nèi)容僅為部分列舉供參考使用，百檢網(wǎng)匯集眾多CNAS、CMA、CAL等資質(zhì)的檢測機(jī)構(gòu)遍布全國，更多檢測需求請咨詢客服。