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通用醫(yī)療器械檢測標(biāo)準(zhǔn)有哪些？檢測報告如何辦理？檢測流程是什么？做檢測，找百檢！

檢測項目：

不正常的運行和故障狀態(tài)、保護(hù)接地——端子和連接、保護(hù)接地、功能接地和電位均衡、元器件和組件、危險輸出的防止、外殼和防護(hù)罩、懸掛物、機械強度、標(biāo)記、隨機文件、正常使用時的穩(wěn)定性、環(huán)境試驗、電介質(zhì)強度、電壓和(或)能量的限制、電源供電的中斷、結(jié)構(gòu)和布線、網(wǎng)電源部分、元器件和布線、識別、標(biāo)記和文件、超溫、輸入功率、運動部件、連續(xù)漏電流和患者輔助電流、防火、隔離、面、角和邊、飛濺物、部分參數(shù)、輸入?yún)?shù)、潮濕預(yù)處理、可觸及部件、標(biāo)貼可見性、標(biāo)貼擦拭、接觸電壓、接觸電量、接觸能量、插頭放電、內(nèi)部能量放電、接地阻抗、漏電流檢測、球壓試驗、熱循環(huán)、爬電距離、電氣間隙測量、電源線拉伸、扭轉(zhuǎn)、電源線彎曲、穩(wěn)定性、聲壓、承重系統(tǒng)、溫升、溢出、潑灑、清潔和消毒、蒸汽滅菌、供電網(wǎng)中斷、單一故障、溫度和過載控制裝置、控制部件的扭轉(zhuǎn)和軸向受力、變壓器短路過載

檢測標(biāo)準(zhǔn)：

1、EN 60601-1:2006+A11:2011+A1:2013 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：基本安全和基本性能的一般要求 EN 60601-1:2006+A11:2011+A1:2013

2、IEC 60601-1:2012 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：基本安全和基本性能的一般要求 IEC 60601-1:2012

3、GB 9706.1-2007 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分： 安全通用要求 52

4、GB 9706.1-2007 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分： 安全通用要求 GB 9706.1-2007

5、IEC 60601-1:2005+C1 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：基本安全和基本性能的一般要求 IEC 60601-1:2005+C1(2006)+C2(2007)+A1(2012)

6、GB 9706.1-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：基本安全和基本性能的一般要求 GB 9706.1-2020

7、EN60601-1:2006+A11:2011+A1:2013 接觸電壓、接觸電量、接觸能量

8、EN 60601-1:2013 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：基本安全和基本性能的一般要求 EN 60601-1:2013

9、GB 9706.1-2020 球壓試驗

10、IEC 60601-1:2012 部分參數(shù)

11、IEC60601-1:2005+C1(2006)+C2(2007)+A1(2012) 接觸電壓、接觸電量、接觸能量

檢測報告用途

商超入駐、電商上架、內(nèi)部品控、招投標(biāo)、高校科研等。

檢測報告有效期

一般檢測報告上會標(biāo)注實驗室收到樣品的時間、出具報告的時間。檢測報告上不會標(biāo)注有效期。常規(guī)來說只要檢測沒更新，檢測不變檢測報告一直有效。如果是用于過電商平臺，一般他們只認(rèn)可一年內(nèi)的。所以還要看平臺或買家的要求。

檢測費用價格

因檢測項目及實驗復(fù)雜程度不同，具體請聯(lián)系客服確定后進(jìn)行報價。

檢測流程步驟

第三方檢測機構(gòu)平臺

百檢網(wǎng)匯集眾多CNAS、CMA、CAL等資質(zhì)的檢測機構(gòu)遍布全國，檢測領(lǐng)域包括食品、環(huán)境、建材、電子、化工、汽車、家居、紡織品、農(nóng)產(chǎn)品等，具體請咨詢在線客服。

溫馨提示：以上內(nèi)容為部分列舉，僅供參考使用，更多檢測需求請咨詢客服。