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醫(yī)療器械檢測哪些項目？檢測周期多久呢？測試方法有哪些？我們嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測和評估，確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。同時，我們還根據(jù)客戶的需求，提供個性化的檢測方案和報告，幫助廠家更好地了解產(chǎn)品質(zhì)量和性能。百檢第三方檢測機(jī)構(gòu)支持寄樣、上門檢測，主要為公司、企業(yè)、事業(yè)單位、個體商戶、高?？蒲刑峁悠窓z測服務(wù)，報告CMA/CNAS/CAL資質(zhì)，真實有效。做檢測，找百檢！

檢測項目（參考）：

環(huán)氧乙烷滅菌殘留量、無菌、生物負(fù)載、體外細(xì)胞毒性、體外哺乳動物細(xì)胞染色體畸變、微生物限度、無菌檢驗、輻射滅菌劑量、細(xì)胞毒性、體外細(xì)胞毒性試驗、微生物限度試驗、無菌試驗、細(xì)菌內(nèi)毒素試驗、微區(qū)形貌、殘留溶劑、氯化物、濁度和色澤、熾灼殘渣、物相定性分析、環(huán)氧乙烷殘留量、紫外吸光度、紅外吸收譜、細(xì)胞毒性試驗、蒸發(fā)殘渣、還原物質(zhì)、酸堿度、重金屬元素（Pb Sn Mn Zn Cd Fe Ni Cu Cr Mo）、重金屬總含量、2-氯乙醇?xì)埩袅?、微生物計?shù)、微粒、無菌檢查/無菌試驗、環(huán)氧乙烷滅菌的生物監(jiān)測、生物指示物試驗微生物數(shù)量的測定、細(xì)菌內(nèi)毒素檢查、全身毒性、原發(fā)性皮膚刺激、植入后局部反應(yīng)、皮內(nèi)刺激、皮膚致敏、細(xì)胞毒性試驗：體外法、微生物總數(shù)的測定、微生物總數(shù)（生物負(fù)載）、刺激與致敏試驗、樣品處理和參考物質(zhì)、熱原試驗、皮膚刺激性、遺傳毒性試驗、體外鼠胚實驗、口腔粘膜刺激試驗、異常毒性、微核試驗、急性全身毒性、淋巴瘤細(xì)胞試驗、溶血試驗、熱原、皮下植入試驗、皮內(nèi)反應(yīng)、皮膚刺激、直腸刺激、眼刺激、細(xì)菌內(nèi)毒素、細(xì)菌回復(fù)突變試驗(Ames試驗)、肌肉植入試驗、腦植入試驗、血小板計數(shù)和白細(xì)胞計數(shù)、血栓形成試驗、補體激活試驗、遲發(fā)型超敏反應(yīng)封閉貼服試驗、遲發(fā)型超敏反應(yīng)較大劑量試驗

檢測標(biāo)準(zhǔn)一覽：

1、BP 2019 . 附錄 XIV D 熱原實驗 英國藥典

2、GB/T 16886.10-2017 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗

3、BP 2019 . 附錄 XIV C 英國藥典

4、JY/T 010-1996 分析型掃描電子顯微鏡方法通則

5、ISO10993.7-2008 醫(yī)療器械的生物學(xué)評價第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量 附錄K

6、ASTM?F813-07(2012) 醫(yī)療器械用材料直接接觸細(xì)胞培養(yǎng)評定規(guī)程

7、GB/T14233.2-2005 輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分：生物試驗方法 4

8、四部通則0841 中華人民共和國藥典 2015年版

9、YY/T1556-2017 輸液、輸血、注射器具微粒污染檢驗方法

10、JY/T 009-1996 轉(zhuǎn)靶多晶體X射線衍射方法通則 4.1

11、GB15979－2002 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 附錄A

12、T/CAMDI 009-2018 無菌醫(yī)療器械初包裝 第一部分：微粒的測試方法 方法C

13、42-NF37:2020 美國藥典體內(nèi)生物學(xué)反應(yīng)測試

14、OECD 490 2016 體外哺乳動物細(xì)胞基因突變試驗使用胸苷激酶基因

15、GB8369-2005 一次性使用輸液器 附錄A1

16、GB/T 16175-2008 有機(jī)硅材料生物學(xué)評價試驗方法

17、43、 2020 美國藥典 通用章節(jié) 、 熱原測試

18、GB/T16886.5-2017 等同:ISO10993-5:2009 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗

19、GB/T19973.2-2005 醫(yī)療器械的滅菌 微生物學(xué)方法 第2部分:確認(rèn)滅菌過程的無菌試驗/

20、43 2020 美國藥典 43 2020 通用章節(jié)

檢測報告用途

商超入駐、電商上架、內(nèi)部品控、招投標(biāo)、高?？蒲械?。

檢測報告有效期

一般檢測報告上會標(biāo)注實驗室收到樣品的時間、出具報告的時間。檢測報告上不會標(biāo)注有效期。

檢測時間周期

一般3-10個工作日（特殊樣品除外），具體請咨詢客服。

檢測流程步驟

第三方檢測機(jī)構(gòu)平臺

百檢網(wǎng)匯集眾多CNAS、CMA、CAL等資質(zhì)的檢測機(jī)構(gòu)遍布全國，檢測領(lǐng)域包括食品、環(huán)境、建材、電子、化工、汽車、家居、紡織品、農(nóng)產(chǎn)品等，具體請咨詢在線客服。

溫馨提示：以上內(nèi)容為部分列舉，僅供參考使用，更多檢測需求請咨詢客服。