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輸液灌注器具檢測報告有效期多久？一般幾年？

輸液灌注器具檢測報告有效期為一年，在輸液灌注器具檢測報告使用時一般要求企業(yè)或商家提供一年以內(nèi)較新的檢測報告。

一般輸液灌注器具送檢分為二種類型，不同類型檢查有效期不同。

1、企業(yè)委托有效期要求

委托送檢是企業(yè)或者商家自行將輸液灌注器具送至第三方檢測機(jī)構(gòu)，要求實(shí)驗(yàn)室對耐負(fù)壓測試，細(xì)菌過濾效率測試，吸附性測試，內(nèi)毒素測試等項(xiàng)目進(jìn)行檢測。檢測機(jī)構(gòu)只對本次樣品進(jìn)行檢測，檢測結(jié)果僅反應(yīng)的是送檢樣品的質(zhì)量，檢測報告僅對本次送檢的輸液灌注器具有效。

2、批次抽檢有效期要求

質(zhì)量監(jiān)督管理部門依據(jù)法規(guī)，對市場上的輸液灌注器具隨機(jī)進(jìn)行的抽檢，在同一批次產(chǎn)品中抽取一部分進(jìn)行檢測。監(jiān)督抽檢會對輸液灌注器具的部分項(xiàng)目進(jìn)行檢測，如：耐負(fù)壓測試，細(xì)菌過濾效率測試，吸附性測試，內(nèi)毒素測試等。因此檢測報告僅對該批次輸液灌注器具所檢項(xiàng)目是否符合執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判定，檢測報告對該批次的輸液灌注器具產(chǎn)品質(zhì)量有效。

其它注意事項(xiàng)

1、輸液灌注器具檢測報告會標(biāo)注哪些日期

輸液灌注器具檢測報告上不會注明有效期，只會標(biāo)注樣品的送檢時間和報告的出具時間。

2、輸液灌注器具檢測報告有效期的法律規(guī)定

目前輸液灌注器具執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)YBB00012002-2015《低密度聚乙烯輸液瓶》，GB 15810-2019《一次性使用無菌注射器》等和相關(guān)法規(guī)中并沒有規(guī)定檢測報告的有效期。

3、輸液灌注器具應(yīng)該多久檢測一次

輸液灌注器具檢測報告使用過程中，對檢測報告的出具時間都有要求。一般都要求提供較新的報告，較長不超過一年，因此輸液灌注器具每年或者每批次都需要檢測。

檢測流程步驟

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