檢測報告圖片
生物制品檢測CMA報告成分分析檢測中心可以為您提供材料成分分析、指標(biāo)檢測、性能測試等服務(wù)。檢測報告可以提高消費者對您產(chǎn)品的信賴。
檢測項目
真空度測定；抗-HBs效價；支原體檢驗；效力檢驗；水皰性口炎病毒滅活或去除方法驗證試驗；抗補體活性測定法；安全檢驗(犬)；真空度；自由巰基；N-糖基化修飾位點及糖型；偽狂犬病毒滅活或去除方法驗證試驗；人促紅素體內(nèi)生物學(xué)活性測定法；鋁含量；異常毒性；細(xì)胞內(nèi)外源病毒因子檢查-種屬特異性病毒檢查-EB病毒(EBV)；無菌檢查；乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)；蛋白質(zhì)二硫鍵定位；乙肝表面抗原測定(HBsAg)；可見異物；熱穩(wěn)定性試驗；抗生素殘留量；干燥失重測定法；安全檢驗；活菌計數(shù)；染色體檢查；鑒別；復(fù)溶時間；純度；分子量測定；細(xì)胞內(nèi)外源病毒因子檢查-種屬特異性病毒檢查-丙型肝炎病毒(HCV)；鑒別試驗；重量差異；性狀；滲透壓摩爾濃度
檢測范圍
獸用生物制品；生物制品；生物制品、生化藥品
檢測標(biāo)準(zhǔn)
國家標(biāo)準(zhǔn)GB29753-2013鴨源生物制品外源病毒檢測方法【適用范圍】本文件描述了用雞進行鴨瘟病毒、鴨肝炎病毒工型、鴨坦布蘇病毒、番鴨細(xì)小病毒、番鴨小鵝瘟病毒的鴨源生物制品外源病毒檢測的方法。
本文件適用于鴨源生物制品（活疫苗及生產(chǎn)毒種）中外源病毒的檢測。
【中國標(biāo)準(zhǔn)分類】
B41畜牧
【國際標(biāo)準(zhǔn)分類】
11.220-獸醫(yī)學(xué)
國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T41699-2022獸用生物制品外源支原體檢驗方法【適用范圍】本文件描述了用聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（PCR）法、培養(yǎng)法檢驗獸用生物制品外源支原體的原理、方法和綜合判定。
本文件適用于獸用生物制品中外源支原體的檢驗。
【中國標(biāo)準(zhǔn)分類】
B41畜牧
【國際標(biāo)準(zhǔn)分類】
11.220-獸醫(yī)學(xué)
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)NY/T2097-2011獸用生物制品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范【適用范圍】本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了獸用生物制品經(jīng)營單位機構(gòu)與人員、設(shè)施與設(shè)備、制度與檔案、定購與驗收、儲存與運輸、銷售與服務(wù)、生物安全等方面的質(zhì)量控制規(guī)范。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于河北省內(nèi)獸用生物制品經(jīng)營單位的質(zhì)量管理。
【中國標(biāo)準(zhǔn)分類】
B41畜牧
【國際標(biāo)準(zhǔn)分類】
11.220-獸醫(yī)學(xué)
地方標(biāo)準(zhǔn)DB63/T554-2005獸用預(yù)防生物制品管理規(guī)范【適用范圍】青海省地方標(biāo)準(zhǔn)；------范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了獸用預(yù)防生物制品訂購、運輸、儲藏、發(fā)放、使用的技術(shù)和管理要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于青海省境內(nèi)各級畜牧獸醫(yī)站、各類畜禽飼養(yǎng)場及個體養(yǎng)殖戶的管理
【中國標(biāo)準(zhǔn)分類】
G35畜牧
【國際標(biāo)準(zhǔn)分類】
83.060-橡膠
國外標(biāo)準(zhǔn)BSEN12689-1998生物技術(shù).微生物制品的純度生物活性和穩(wěn)定性檢測指南【適用范圍】ThisEuropeanStandardgivesguidanceontheassessmentoftechnicalspecificationsofmicro-organismbasedproducts(MBPs)forproductqualityevaluation.Itisalsoapplicableforpurposesofproductregistration.nNOTE1InthisEuropeanStandardthetechnicalspecificationsareconsideredtobepuritybiologicalactivityandstabilityofthemicro-organismbasedproduct.nThisEuropeanStandarddescribescriteriaandfactorsconsideredforthevalidityoftheassessmentofthetechnicalspecifications.nThisEuropeanStandardonlyappliestothemicrobialcomponentsofaMBPasawholeanddoesnotapplytoanytypeofmolecularcomponentspurifiedfromthemicro-organism.nThisEuropeanStandardappliestoMBPsspecificallymanufacturedtobeusedinagricultureandintheenvironment.nThisEuropeanStandarddoesnotapplytoMBPsusedeitherinfoodindustryforveterinaryuseorforhumanhealth.nNOTE2ThisEuropeanStandardcanbeusedbythemanufacturerofMBPsoranyoneinterestedintheevaluationofproductquality.nNOTE3DuetorapidevolutioninthisfielditisrecommendedthattheusershouldconsultexistingapplicablenationalEuropeanandinternationalstandards.nNOTE4Technicalspecificationassessmentisconsistentwiththeneedforprotectionofhumanhealthanimalandenvironmentalsafety.
【中國標(biāo)準(zhǔn)分類】
醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護綜合
【國際標(biāo)準(zhǔn)分類】
13.020.60-產(chǎn)品壽命周期
國外標(biāo)準(zhǔn)BSEN16848-2016食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑食品工業(yè)用酶制劑【適用范圍】【中國標(biāo)準(zhǔn)分類】
F04食品綜合
【國際標(biāo)準(zhǔn)分類】
27.010-能源和熱傳導(dǎo)工程綜合
國家標(biāo)準(zhǔn)GB22573-2008灌溉水中氯苯、12-二氯苯、14-二氯苯、硝基苯限量【適用范圍】本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了灌溉水中氯苯、1，2-二氯苯、1，4-二氯苯、硝基苯限量。本標(biāo)準(zhǔn)適用于以地面水、地下水和處理后的城市污水作水源的農(nóng)田灌溉用水，不適用于以醫(yī)藥、生物制品、化學(xué)試劑、農(nóng)藥、石油煉制、焦化和有機化工等處理后的工業(yè)廢水作水源的農(nóng)田灌溉用水。
【中國標(biāo)準(zhǔn)分類】
Z51環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
【國際標(biāo)準(zhǔn)分類】
13.060-水質(zhì)
國家標(biāo)準(zhǔn)GB22574-2008灌溉水中甲苯、二甲苯、異丙苯、苯酚和苯胺限量【適用范圍】本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了灌溉水中甲苯、二甲苯、異丙苯、苯酚和苯胺限量。本標(biāo)準(zhǔn)適用于以地面水、地下水和處理后的城市污水作水源的農(nóng)田灌溉用水，不適用于以醫(yī)藥、生物制品、化學(xué)試劑、農(nóng)藥、石油煉制、焦化和有機化工等處理后的工業(yè)廢水作水源的農(nóng)田灌溉用水。
【中國標(biāo)準(zhǔn)分類】
Z51環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
【國際標(biāo)準(zhǔn)分類】
13.060-水質(zhì)
國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T34777-2017中國倉鼠卵巢（CHO）細(xì)胞表達產(chǎn)品殘留DNA檢測熒光定量PCR法【適用范圍】本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了檢測殘留宿主DNA的熒光定量PCR法。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于CHO（中國倉鼠卵巢細(xì)胞）宿主細(xì)胞系表達的生物制品的殘留宿主DNA的檢測。
【中國標(biāo)準(zhǔn)分類】
A40基礎(chǔ)科學(xué)
【國際標(biāo)準(zhǔn)分類】
07.080-生物學(xué)、植物學(xué)、動物學(xué)
國家標(biāo)準(zhǔn)GB50346-2004生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范(附條文說明)【適用范圍】本規(guī)范適用于微生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、動物實驗、基因重組以及生物制品等使用的新建、改建、擴建的生物安全實驗室的設(shè)計、施工和驗收。
【中國標(biāo)準(zhǔn)分類】
P33工業(yè)與民用建筑工程
【國際標(biāo)準(zhǔn)分類】
91.040.10-公共建筑物
國家標(biāo)準(zhǔn)GB50457-2019醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)【適用范圍】本標(biāo)準(zhǔn)適用于新建、擴建和改建的醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計。生物制品、毒性藥品、精神藥品、麻醉藥品以及放射性藥品的生產(chǎn)和質(zhì)量檢驗設(shè)施除應(yīng)執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn)外，尚應(yīng)符合國家有關(guān)的監(jiān)管規(guī)定。
【中國標(biāo)準(zhǔn)分類】
P34工業(yè)與民用建筑工程
【國際標(biāo)準(zhǔn)分類】
91.040.20-商業(yè)和工業(yè)建筑物
國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T51116-2016醫(yī)藥工程安全風(fēng)險檢測技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)【適用范圍】本標(biāo)準(zhǔn)適用于新建、改建和擴建的醫(yī)藥工程項目的安全預(yù)評價、安全驗收評價及投產(chǎn)使用后的安全現(xiàn)狀評價，也適用于醫(yī)藥工程的研究開發(fā)、設(shè)計、維修、拆除退役、事故分析等過程的風(fēng)險檢測。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于生物制品生產(chǎn)、放射性藥品生產(chǎn)及醫(yī)療器械等醫(yī)藥工程安全風(fēng)險檢測。
【中國標(biāo)準(zhǔn)分類】
P09工程建設(shè)綜合
【國際標(biāo)準(zhǔn)分類】
91.010.01-建筑工業(yè)綜合
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)HJ1062-2019生物安全柜【適用范圍】為貫徹落實《中華人民共和國環(huán)境保護法》《中華人民共和國大氣污染防治法》《中華人民共和國水污染防治法》《中華人民共和國土壤污染防治法》等法律法規(guī)、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)控制污染物排放許可制實施方案的通知》（國辦發(fā)〔2016〕81號）和《排污許可管理辦法（試行）》（環(huán)境保護部令第48號），完善排污許可技術(shù)支撐體系，指導(dǎo)和規(guī)范制藥工業(yè)—生物制品制造排污單位排污許可證申請與核發(fā)工作，制定本標(biāo)準(zhǔn)。
【中國標(biāo)準(zhǔn)分類】
P48供熱、供氣、空調(diào)及制冷工程
【國際標(biāo)準(zhǔn)分類】
91.140.30-通風(fēng)和空調(diào)系統(tǒng)
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)NY412-2000磷細(xì)菌肥料【適用范圍】本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了磷細(xì)菌肥料產(chǎn)品的分類、技術(shù)要求、抽樣、檢驗方法、檢驗規(guī)則、包裝、標(biāo)識、運輸和貯存等。rn本標(biāo)準(zhǔn)適用于含有益磷細(xì)菌微生物，能分解土壤中的難溶性磷化物，改善作物磷素營養(yǎng)狀況，又能分泌刺激素刺激作物生長發(fā)育的活體微生物制品。rn
【中國標(biāo)準(zhǔn)分類】
B41土壤與肥料
【國際標(biāo)準(zhǔn)分類】
11.220-獸醫(yī)學(xué)
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)NY1260-2007農(nóng)田灌溉水中苯、甲苯、二甲苯*大限量【適用范圍】本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了農(nóng)田灌溉水中苯、甲苯、二甲苯*大限量要求、采樣方法和試驗方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于以地面水、地下水和處理后的城市污水作水源的農(nóng)田灌溉用水。n本標(biāo)準(zhǔn)不適用于醫(yī)藥、生物制品、化學(xué)試劑、農(nóng)藥、石油煉制、焦化和有機化工等處理后的工業(yè)廢水進行灌溉。
【中國標(biāo)準(zhǔn)分類】
B11土壤與肥料
【國際標(biāo)準(zhǔn)分類】
13.080.40-土壤的水文性質(zhì)
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)NY1614-2008農(nóng)田灌溉水中4-硝基氯苯、24-二硝基氯苯、鄰苯二甲酸二丁酯、鄰苯二甲酸二辛酯的*大限量【適用范圍】本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了農(nóng)田灌溉水中4-硝基氯苯、24-二硝基氯苯、鄰苯二甲酸二丁酯、鄰苯二甲酸二辛酯的*大限量。rn本標(biāo)準(zhǔn)適用于以地表水、地下水和處理后的城鎮(zhèn)生活污水作水源的農(nóng)田灌溉用水，不適用于醫(yī)藥、生物制品、化學(xué)試劑、農(nóng)藥、石油煉制、焦化和有機化工等處理后的工業(yè)廢水進行灌溉。
【中國標(biāo)準(zhǔn)分類】
B17植物保護
【國際標(biāo)準(zhǔn)分類】
65.020-農(nóng)業(yè)和林業(yè)
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS/T118-1999全國衛(wèi)生行業(yè)醫(yī)療器械、儀器設(shè)備(商品、物資)分類與代碼【適用范圍】本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了衛(wèi)生行業(yè)醫(yī)療器械、儀器設(shè)備（商品、物資）的分類與代碼。rn本標(biāo)準(zhǔn)適用于衛(wèi)生行業(yè)各醫(yī)療、教學(xué)、科學(xué)研究和生物制品等單位對物資管理、計劃、統(tǒng)計及會計業(yè)務(wù)等使用。
【中國標(biāo)準(zhǔn)分類】
C59衛(wèi)生
【國際標(biāo)準(zhǔn)分類】
11.020-醫(yī)學(xué)科學(xué)和保健裝置綜合
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS589-2018病原微生物實驗室生物安全標(biāo)識【適用范圍】本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了病原微生物實驗室生物安全標(biāo)識的規(guī)范設(shè)置、運行、維護與管理。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于從事與病原微生物菌（毒）種、樣本有關(guān)的研究、教學(xué)、檢測、診斷、保藏及生物制品生產(chǎn)等相關(guān)活動的實驗室。
【中國標(biāo)準(zhǔn)分類】
C59衛(wèi)生
【國際標(biāo)準(zhǔn)分類】
11.020-醫(yī)學(xué)科學(xué)和保健裝置綜合
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)織ISO7010病原微生物實驗室生物安全標(biāo)識【適用范圍】本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了病原微生物實驗室生物安全標(biāo)識的規(guī)范設(shè)置、運行、維護與管理。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于從事與病原微生物菌（毒）種、樣本有關(guān)的研究、教學(xué)、檢測、診斷、保藏及生物制品生產(chǎn)等相關(guān)活動的實驗室。
【中國標(biāo)準(zhǔn)分類】
C59衛(wèi)生
【國際標(biāo)準(zhǔn)分類】
11.020-醫(yī)學(xué)科學(xué)和保健裝置綜合
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS/T778-2021醫(yī)療廢棄物焚燒設(shè)備技術(shù)要求【適用范圍】本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)療廢棄物焚燒設(shè)備的技術(shù)要求和產(chǎn)品檢驗。本標(biāo)準(zhǔn)適用于城市、鄉(xiāng)鎮(zhèn)各類醫(yī)院、醫(yī)學(xué)研究及生物制品等單位的醫(yī)療廢棄物焚燒設(shè)備。
【中國標(biāo)準(zhǔn)分類】
Q86公用與市政建設(shè)器材設(shè)備
【國際標(biāo)準(zhǔn)分類】
13.030.40-廢物處置和處理設(shè)備與裝置
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0085.1-1992脈動真空壓力蒸汽滅菌器【適用范圍】本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了脈動真空壓力蒸汽滅菌器的術(shù)語、產(chǎn)品分類、技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則及標(biāo)志、包裝、運輸和貯存的要求。rn本標(biāo)準(zhǔn)適用于帶抽真空系統(tǒng)的脈動真空壓力蒸汽滅菌器。該產(chǎn)品供醫(yī)療單位作敷料織物、手術(shù)器械，醫(yī)用液體等滅菌用，也可供藥廠、生物制品和生物醫(yī)學(xué)研究機構(gòu)滅菌用。
【中國標(biāo)準(zhǔn)分類】
C47醫(yī)藥器械
【國際標(biāo)準(zhǔn)分類】
11.080.10-消毒設(shè)備
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0085.2-1992預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器【適用范圍】本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器的術(shù)語、產(chǎn)品分類、試驗方法、檢驗規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運輸和貯存的要求。rn本標(biāo)準(zhǔn)適用于帶抽真空系統(tǒng)的預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器，該產(chǎn)品供醫(yī)療單位作敷料織物、手術(shù)器械、醫(yī)用液體等滅菌用，也可供藥廠、生物制品和生物醫(yī)學(xué)研究機構(gòu)滅菌用。
【中國標(biāo)準(zhǔn)分類】
C47醫(yī)藥器械
【國際標(biāo)準(zhǔn)分類】
11.080.10-消毒設(shè)備
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0086-2007藥品冷藏箱【適用范圍】本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了藥品冷藏箱（以下簡稱冷藏箱）的主要技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標(biāo)志、運輸和貯存等要求。n本標(biāo)準(zhǔn)適用于容積為600L以下，箱內(nèi)溫度范圍為2℃～14℃電機驅(qū)動壓縮式全封閉型制冷系統(tǒng)的冷藏箱，該產(chǎn)品供醫(yī)藥衛(wèi)生、科研部門儲存藥品和生物制品。
【中國標(biāo)準(zhǔn)分類】
C47醫(yī)藥器械
【國際標(biāo)準(zhǔn)分類】
11.040-醫(yī)療設(shè)備
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0606.12-2007組織工程醫(yī)療產(chǎn)品第12部分:細(xì)胞、組織、器官的加上處理指南【適用范圍】YY/T0606的本部分規(guī)定了用于組織工程醫(yī)療產(chǎn)品(TEMPs）的細(xì)胞、組織和器官的加工處理、檢定、生產(chǎn)以及質(zhì)量保證的要求，包括：na)細(xì)胞、組織及器官的加工處理（即：設(shè)施、試劑、接收程序、檢查以及貯存；組織培養(yǎng)成分，生物危險因子以及操作區(qū)域）；nb)供體（人源或非人源）及篩查；nc)細(xì)胞、組織和器官的檢定及加工。n本部分不適用于現(xiàn)行藥品管理法中按照生物制品進行管理的產(chǎn)品。
【中國標(biāo)準(zhǔn)分類】
C45醫(yī)藥器械
【國際標(biāo)準(zhǔn)分類】
11.040.40-外科植入物、假體和矯形
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)CNASEL23-2022實驗用豬第2部分:配合飼料【適用范圍】1.1本文件旨在規(guī)范獸醫(yī)學(xué)檢測實驗室認(rèn)可能力范圍的表述，使其更加科學(xué)、準(zhǔn)確，同時也有助于實驗室項目申請河評審組實施認(rèn)可評審時，對邢臺能力表述的有效性河一致性。
1.2本文件規(guī)定了獸醫(yī)學(xué)檢測實驗室認(rèn)可能力范圍表述通用要求。獸醫(yī)學(xué)檢測領(lǐng)域包括但不限于從事動物疫病檢測、獸用生物制品評價、實驗動物質(zhì)量及環(huán)境監(jiān)測、動物實驗、生化指標(biāo)、測定、遺傳與繁育檢測、病理學(xué)檢查、毒理學(xué)評價、動物物種鑒定等獸醫(yī)學(xué)檢測以及質(zhì)量控制活動。同時，從事獸醫(yī)學(xué)相關(guān)領(lǐng)域檢測實驗室亦可參照使用。此外，實驗室客戶、法定管理機構(gòu)、同行評審的組織部門、認(rèn)可機構(gòu)及其他相關(guān)機構(gòu)等亦可采用本文件再確認(rèn)或承認(rèn)實驗室能力時參考使用。
1.3本文件提到的認(rèn)可能力范圍中檢測標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包含具體的檢測方法。低于未包含具體檢測方法的工具書等，必須與實驗室細(xì)化、確認(rèn)的操作程序（SOP）共同申請認(rèn)可。
【中國標(biāo)準(zhǔn)分類】
B44畜牧
【國際標(biāo)準(zhǔn)分類】
65.020.30-動物飼養(yǎng)和繁殖
地方標(biāo)準(zhǔn)DB32/T1650.3-2010實驗用豬第3部分:遺傳、微生物和寄生蟲控制【適用范圍】DB32/1650的本部分規(guī)定了實驗用豬遺傳、微生物和寄生蟲的控制的術(shù)語和定義、遺傳分類、遺傳控制、普通級實驗用豬微生物學(xué)和寄生蟲學(xué)監(jiān)測、微生物學(xué)和寄生蟲學(xué)檢查方法、微生物學(xué)和寄生蟲學(xué)檢查程序、檢杳規(guī)則和檢查報告。本部分適用于生物醫(yī)學(xué)實驗、生物制品和醫(yī)療器械檢驗用實驗用豬的遺傳、微生物和寄生蟲的控制。
【中國標(biāo)準(zhǔn)分類】
B44畜牧
【國際標(biāo)準(zhǔn)分類】
65.020.30-動物飼養(yǎng)和繁殖
檢測流程步驟
溫馨提示：《生物制品檢測檢驗認(rèn)證測試》內(nèi)容僅為部分列舉供參考使用，百檢網(wǎng)匯集眾多CNAS、CMA、CAL等資質(zhì)的檢測機構(gòu)遍布全國，更多檢測需求請咨詢客服。
