標準簡介：CFDAB/T 0301的本部分規(guī)定了食品藥品監(jiān)管信息中有關醫(yī)療器械基本的及還有業(yè)務特征信息數據元的數據元標識符、中文名稱、短名、定義、（數據元值的）數據類型、表示格式、允許值、計量單位、版本和數據元的來源。本部分包括醫(yī)療器械監(jiān)管基礎信息以及醫(yī)療器械業(yè)務相關的申請/受理、現場檢查、檢驗、審評、審批、廣告、互聯網、投訴舉報、不良反應等信息相關數據元。本部分適用于食呂藥品監(jiān)管領域藥品相關信息數據標識、信息交換與共享。

標準號：CFDAB/T 0301.4-2014

標準名稱：食品藥品監(jiān)管信息基礎數據元 第4部分：醫(yī)療器械

英文名稱：Basic data element of food and drug administration information—Part4:Medical devices

標準類型：行業(yè)標準

標準性質：推薦性

標準狀態(tài)：現行

發(fā)布日期：2014-02-14

實施日期：2014-02-14

起草單位：國家食品藥品監(jiān)督管理總局信息中心、中科軟科技股份有限公司、廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

歸口單位：國家食品藥品監(jiān)督管理總局科技和標準司

發(fā)布單位：國家食品藥品監(jiān)督管理.