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GB/T 41309-2022 納米技術 納米材料的內毒素體外測試 鱟試劑法

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檢測執(zhí)行標準信息一覽:

標準編號:GB/T 41309-2022

標準名稱:納米技術 納米材料的內毒素體外測試 鱟試劑法

英文名稱:Nanotechnologies—Endotoxin test on nanomaterial samples for in vitrosystems—Limulus amebocyte lysate (LAL) test

發(fā)布部門:國家市場監(jiān)督管理總局 國家標準化管理委員會

發(fā)布日期:2022-03-09

實施日期:2022-10-01

標準狀態(tài):現(xiàn)行/即將實施

文件格式:PDF

文件頁數(shù):19頁

起草單位:中國醫(yī)學科學院基礎醫(yī)學研究所、北京大學、*都醫(yī)科大學、中國食品藥品檢定研究院、蘇州大學

起草人員:孟潔、溫濤、許海燕、賈光、孫志偉、徐麗明、陳丹丹、王楊云

標準簡介:

本文件描述了應用鱟試劑法(LAL)評價體外生物系統(tǒng)應用的納米材料的內毒素水平。該測試方法適用于檢測分散在水、血清或反應液等水性溶液中的納米材料,這些介質可與納米材料在37 ℃孵育一定時間。

本文件適用于體外樣品的檢測,同時這些方法也適用于通過非胃腸道途徑應用到動物體內的納米材料。


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