標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介：本文件規(guī)定了上肢假肢成品分類、裝配技術(shù)要求、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、交付、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和儲(chǔ)存。本文件適用于裝飾性上肢假肢、自身力源上肢假肢(索控上肢假肢)、電動(dòng)上肢假肢、混合型上肢假肢的成品。

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：GB/Z 40986-2021

標(biāo)準(zhǔn)名稱：上肢假肢裝配通用技術(shù)條件

英文名稱：General technical conditions for assembly of upper extremity prosthesis

標(biāo)準(zhǔn)類型：國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì)：指導(dǎo)性技術(shù)文件

標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行

發(fā)布日期：2021-11-26

實(shí)施日期：2021-11-26

中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)（CCS）：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C45體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)（ICS）：醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.40外科植入物、假體和矯形

起草單位：淮北市飛龍扶殘假肢有限公司、安徽省質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)化研究院、奧托博克(中國(guó))工業(yè)有限公司、國(guó)家康復(fù)輔具研究中心、上?？粕僦邢薰?、丹陽(yáng)假肢廠有限公司、丹陽(yáng)潤(rùn)本康復(fù)器具有限公司、北京瑞哈國(guó)際假肢矯形器貿(mào)易有限公司、金華市德仁假肢矯形器康復(fù)器材有限公司等

歸口單位：全國(guó)殘疾人康復(fù)和專用設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 148)

發(fā)布單位：國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局.