檢測(cè)報(bào)告圖片模板：
檢測(cè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)信息一覽：
標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介：本文件給出了新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒的質(zhì)量評(píng)價(jià)要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)、包裝、運(yùn)輸和貯存。本文件適用于以咽拭子、鼻拭子、唾液等上呼吸道樣本，血清、血漿及全血等血液樣本，以及痰液、呼吸道抽取物、支氣管灌洗液、肺泡灌洗液等下呼吸道樣本為檢測(cè)樣本的新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒的質(zhì)量評(píng)價(jià)。
標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：GB/T 40966-2021
標(biāo)準(zhǔn)名稱：新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒質(zhì)量評(píng)價(jià)要求
英文名稱：Quality assessment requirements for severe acute respiratory syndrome coronavirus 2(SARS-CoV-2) antigen detection kit
標(biāo)準(zhǔn)類型：國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì)：推薦性
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行
發(fā)布日期：2021-11-26
實(shí)施日期：2022-03-01
中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)（CCS）：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C44醫(yī)用化驗(yàn)設(shè)備
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)（ICS）：11.100.10
起草單位：中國(guó)食品藥品檢定研究院、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心、北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所、廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司、北京金沃夫生物工程科技有限公司
歸口單位：全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/T
發(fā)布單位：國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局.
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