標(biāo)準(zhǔn)簡介：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了人類生物樣本庫（以下簡稱“樣本庫”）的組織架構(gòu)、人員、設(shè)施、設(shè)備、試劑耗材及信息化系統(tǒng)等生物樣本庫的管理要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于從事人類生物樣本庫管理的機構(gòu)。本標(biāo)準(zhǔn)的人類生物樣本庫用于開展科研活動，不得面向公眾開展精子、卵子、配子、胚胎的保存工作。人類生物樣本庫應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行人類遺傳資源管理的相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定。

標(biāo)準(zhǔn)號：GB/T 39766-2021

標(biāo)準(zhǔn)名稱：人類生物樣本庫管理規(guī)范

英文名稱：Management specification for human biobank

標(biāo)準(zhǔn)類型：國家標(biāo)準(zhǔn)

標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì)：推薦性

標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行

發(fā)布日期：2021-03-09

實施日期：2021-10-01

中國標(biāo)準(zhǔn)分類號（CCS）：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C40醫(yī)用光學(xué)儀器設(shè)備與內(nèi)窺鏡

國際標(biāo)準(zhǔn)分類號（ICS）：數(shù)學(xué)、自然科學(xué)>>07.080生物學(xué)、植物學(xué)、動物學(xué)

起草單位：生物芯片上海國家工程研究中心、廣州中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院(廣東省中醫(yī)院)、上海芯超生物科技有限公司、中國科學(xué)院大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院(浙江省腫瘤醫(yī)院)、復(fù)旦大學(xué)、中國合格評定國家認(rèn)可委員會、上海唐頤信息技術(shù)有限公司、青島海爾生物醫(yī)療股份有限公司等

歸口單位：全國生物樣本標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC 559)

發(fā)布單位：國家市場監(jiān)督管理總局.