標準簡介：本標準規(guī)定了過氧化氫低溫等離子體滅菌器(以下簡稱滅菌器)的術語和定義、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則和標志、包裝、使用說明書、運輸和儲存。本標準適用于僅以過氧化氫為滅菌介質,能夠產生等離子體的低溫滅菌器。本標準未規(guī)定涉及使用風險范圍的安全要求,未規(guī)定低溫過氧化氫等離子體的確認和常規(guī)控制的要求。注:本標準所指低溫滅菌器,其滅菌室內溫度不大于60℃。

標準號：GB/T 32309-2015

標準名稱：過氧化氫低溫等離子體滅菌器

英文名稱：Hydrogen peroxide low temperature plasma sterilizer

標準類型：國家標準

標準性質：推薦性

標準狀態(tài)：現(xiàn)行

發(fā)布日期：2015-12-10

實施日期：2016-09-01

中國標準分類號（CCS）：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C47公共醫(yī)療設備

國際標準分類號（ICS）：醫(yī)藥衛(wèi)生技術>>消毒和滅菌>>11.080.10消毒設備

起草單位：山東新華醫(yī)療器械股份有限公司、國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心等

歸口單位：全國消毒技術與設備標準化技術委員會(SAC/TC 200)

發(fā)布單位：國家質量監(jiān)督檢驗檢疫.