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標準簡介:本標準給出了對矯形外科植入物(例如目前使用的金屬、陶瓷或聚合物植入物,還包括丙烯酸樹脂及其他骨水泥)從醫(yī)院接收到被植入或棄用期間進行規(guī)范操作的指導性程序。
標準號:GB/T 24629-2009
標準名稱:外科植入物 矯形外科植入物維護和操作指南
英文名稱:Implants for surgery—Guidance on care and handling of orthopaedic implants
標準類型:國家標準
標準性質:推薦性
標準狀態(tài):現(xiàn)行
發(fā)布日期:2009-11-15
實施日期:2010-05-01
中國標準分類號(CCS):醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C35矯形外科、骨科器械
國際標準分類號(ICS):醫(yī)藥衛(wèi)生技術>>醫(yī)療設備>>11.040.40外科植入物、假體和矯形
起草單位:國家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心、中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會外科植入物專業(yè)委員會、中國藥品生物制品檢定所醫(yī)療器械檢驗中心
歸口單位:全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會(SAC/TC 110)
發(fā)布單位:國家質量監(jiān)督檢驗檢疫.
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