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檢測(cè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)信息一覽：
標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介：本文件規(guī)定了醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的要求在臨床免疫學(xué)定性檢驗(yàn)領(lǐng)域的要求。本文件適用于開(kāi)展在免疫學(xué)定性檢驗(yàn)的臨床實(shí)驗(yàn)室。注： 臨床免疫學(xué)定量檢驗(yàn)領(lǐng)域的要求見(jiàn)GB/T 22576.4。
標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：GB/T 22576.5-2021
標(biāo)準(zhǔn)名稱：醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室 質(zhì)量和能力的要求 第5部分：臨床免疫學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域的要求
英文名稱：Medical laboratories—Requirements for quality and competence—Part 5:Requirements in the field of clinical immunology examination
標(biāo)準(zhǔn)類型：國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì)：推薦性
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行
發(fā)布日期：2021-05-21
實(shí)施日期：2022-06-01
中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)（CCS）：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C30醫(yī)療器械綜合
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)（ICS）：社會(huì)學(xué)、 服務(wù)、公司(企業(yè))的組織和管理、行政、運(yùn)輸>>質(zhì)量>>03.120.10質(zhì)量管理和質(zhì)量保證
起草單位：中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可中心、江蘇省臨床檢驗(yàn)中心、國(guó)家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心、福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院
歸口單位：全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/T
發(fā)布單位：國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局.
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