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檢測(cè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)信息一覽:
標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介:本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了氣囊式體外反搏裝置的術(shù)語(yǔ)和定義、分類和標(biāo)記、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存;適用于各種類型氣囊式體外反搏裝置。該反搏裝置供醫(yī)療單位用于臨床治療心、腦、腎等器官的缺血性疾病,并有康復(fù)、保健功能。
標(biāo)準(zhǔn)號(hào):GB 10035-2006
標(biāo)準(zhǔn)名稱:氣囊式體外反搏裝置
英文名稱:The air-bag type sequential external counter-pulsation device
標(biāo)準(zhǔn)類型:國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì):強(qiáng)制性
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):作廢
發(fā)布日期:2006-03-13
實(shí)施日期:2006-10-01
中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)(CCS):醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C45體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)(ICS):醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.60治療設(shè)備
替代以下標(biāo)準(zhǔn):替代GB 10035-1994;被GB 10035-2017代替
起草單位:廣州市華南醫(yī)療器械有限公司
歸口單位:全國(guó)醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)
發(fā)布單位:國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.
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