檢測報告圖片模板：
檢測執(zhí)行標準信息一覽：
標準簡介：GB/T 16886的本部分規(guī)定了經(jīng)環(huán)氧乙烷(EO)滅菌的單件醫(yī)療器械上EO及2-氯乙醇(ECH)殘留物的允許限量、EO及ECH的檢測步驟以及確定器械是否可以出廠的方法。資料性附錄中還給出了其他背景信息包括指南和本部分應用流程圖。? 本部分不包括不與患者接觸的經(jīng)EO滅菌的器械(如體外診斷器械)。? 注： 本部分沒有規(guī)定乙二醇(EG)的限量。
標準號：GB/T 16886.7-2015
標準名稱：醫(yī)療器械生物學評價 第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量
英文名稱：Biological evaluation of medical devices—Part 7:Ethylene oxide sterilization residuals
標準類型：國家標準
標準性質：推薦性
標準狀態(tài)：現(xiàn)行
發(fā)布日期：2015-12-10
實施日期：2017-01-01
替代以下標準：替代GB/T 16886.7-2001
起草單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局濟南醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心
歸口單位：全國醫(yī)療器械生物學評價標準化技術委員會(SAC/TC 248)
發(fā)布單位：國家質量監(jiān)督檢驗檢疫.
免責聲明：(更多標準請先聯(lián)系客服查詢！)
1.本站標準庫為非營利性質，僅供各行人士相互交流、學習使用，使用標準請以正式出版的版本為準。
2.全部標準資料均來源于網(wǎng)絡，不保證文件的準確性和完整性，如因使用文件造成損失，本站不承擔任何責任。
3.全部標準資料均來源于網(wǎng)絡，本站不承擔任何技術及版權問題，如有相關內容侵權，請聯(lián)系我們刪除。
