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標準簡介：本標準等同采用ＩＳＯ１０９９３－１４：２００１。ＧＢ／Ｔ１６８８６的本部分規(guī)定了兩種從陶瓷材料（包括玻璃）中獲取降解產(chǎn)物定量用溶液的方法。此外還給出了分析這些溶液以便為降解定性的指南。
標準號：GB/T 16886.14-2003
標準名稱：醫(yī)療器械生物學評價 第14部分:陶瓷降解產(chǎn)物的定性與定量
英文名稱：Biological evaluation of medical devices--Part 14:Identification and quantificaton of degradation products from ceramics
標準類型：國家標準
標準性質(zhì)：推薦性
標準狀態(tài)：現(xiàn)行
發(fā)布日期：2003-03-05
實施日期：2003-08-01
中國標準分類號（CCS）：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C30醫(yī)療器械綜合
國際標準分類號（ICS）：醫(yī)藥衛(wèi)生技術>>醫(yī)療設備>>11.040.01醫(yī)療設備綜合
起草單位：國家藥品監(jiān)督管理局濟南醫(yī)療器械質(zhì)檢中心
歸口單位：全國醫(yī)療器械生物學評價標準化技術委員會
發(fā)布單位：國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫.
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