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標準簡介：本部分等同采用ISO 10993-5:1999。本部分闡述了評價醫(yī)療器械體外細胞毒性的試驗方法；這些方法是用相應的生物參數(shù)測定哺乳動物細胞的體外生物學反應。
標準號：GB/T 16886.5-2003
標準名稱：醫(yī)療器械生物學評價 第5部分:體外細胞毒性試驗
英文名稱：Biological evaluation of medical devices--Part 5:Test for in vitro cytotoxicity
標準類型：國家標準
標準性質(zhì)：推薦性
標準狀態(tài)：作廢
發(fā)布日期：2003-03-05
實施日期：2003-08-01
中國標準分類號（CCS）：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C30醫(yī)療器械綜合
國際標準分類號（ICS）：11.040.1
替代以下標準：GB/T 16886.5-1997;被GB/T 16886.5-2017代替
起草單位：國家藥品監(jiān)督管理局濟南醫(yī)療器械質(zhì)量檢中心
歸口單位：全國醫(yī)療器械生物學評價標準化技術(shù)委員會
發(fā)布單位：國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫.
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