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標準簡介：本標準規(guī)定了醫(yī)藥工業(yè)潔凈室和潔凈區(qū)中沉降菌測試條件、測試方法。本標準適用于醫(yī)藥工業(yè)潔凈室和潔凈區(qū),無菌室或局部空氣凈化區(qū)域(包括潔凈工作臺)的沉降菌的測試和環(huán)境的驗證。
標準號：GB/T 16294-2010
標準名稱：醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法
英文名稱：Test method for settling microbe in clean room(zone) of the pharmaceutical industry
標準類型：國家標準
標準性質：推薦性
標準狀態(tài)：現行
發(fā)布日期：2010-09-02
實施日期：2011-02-01
中國標準分類號（CCS）：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C30醫(yī)療器械綜合
國際標準分類號（ICS）：環(huán)保、保健與安全>>空氣質量>>13.040.30工作場所空氣
替代以下標準：替代GB/T 16294-1996
起草單位：上海市食品藥品包裝材料測試所、中國食品藥品檢定研究院醫(yī)療器械檢驗中心
歸口單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局
發(fā)布單位：國家質量監(jiān)督檢驗檢疫.
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