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標準簡介:GB/T 19973的本部分說明了應用于估計醫(yī)療器械、半成品或包裝上活的微生物總數的一般標準。這種估計包括兩個方面:菌數的計算和定性。本部分不適用于計算和鑒定病毒性污染。本部分不適用于對生產醫(yī)療器械的環(huán)境中微生物的監(jiān)控。
標準號:GB/T 19973.1-2005
標準名稱:醫(yī)療器械的滅菌 微生物學方法 第1部分:產品上微生物總數的估計
英文名稱:Sterilization of medical devices─Microbiological methods—Part 1:Estimation of population of microorganisms on products
標準類型:國家標準
標準性質:推薦性
標準狀態(tài):作廢
發(fā)布日期:2005-11-04
實施日期:2006-04-01
中國標準分類號(CCS):醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C46手術室設備
國際標準分類號(ICS):醫(yī)藥衛(wèi)生技術>>消毒和滅菌>>11.080.01消毒和滅菌綜合
替代以下標準:被GB/T 19973.1-2015代替
起草單位:上海環(huán)境微生物控制工程研究所廣東醫(yī)療器械質量檢測中心
歸口單位:全國消毒技術與設備標準化技術委員會
發(fā)布單位:國家質量監(jiān)督檢驗檢疫.
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